Secukinumab
Secukinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler IgG1/κ-Antikörper, der selektiv an das proinflammatorische Zytokin Interleukin-17A (IL-17A) bindet und dieses neutralisiert (ATC-Code: L04AC10). Im zentralen EU-Verfahren wird es unter anderem bei Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen, Hidradenitis suppurativa, Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis und nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis sowie bei Enthesitis-assoziierte Arthritis und juvenile Psoriasis-Arthritis angewendet.
Secukinumab ist in der EU im zentralen Verfahren zugelassen (Zulassungsnummern EU/1/14/980/…; Inhaber der Zulassung: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Irland); die deutsche Fassung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC, Anhang I) wird von der Europäischen Arzneimittel-Agentur veröffentlicht und ist die Grundlage dieser Seite. Die Anwendungsgebiete sind wörtlich Abschnitt 4.1 der zitierten deutschen SmPC entnommen (Textbasis: der gemeinsame Block Cosentyx 150 mg / 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze bzw. im Fertigpen; das Dokument enthält weitere formulierungsspezifische SmPC – der 75-mg-Block führt einen kleineren 4.1-Umfang, der Pulver-Block denselben vollen Umfang). Die Zeitangabe „Stand der Information“ ist in der zitierten Anhang-Fassung nicht ausgefüllt; deshalb wird auf dieser Seite kein Stand-Datum ausgewiesen.
Die Aussagen zum Wirkmechanismus (mechanism simple/advanced) stehen wörtlich in Abschnitt 5.1 (Pharmakodynamische Eigenschaften; Wirkmechanismus und Pharmakodynamische Wirkungen) der deutschen EMA-Dokumentation und wurden gegen den US-amerikanischen FDA-Label für COSENTYX (12.1 Mechanism of Action, 12.2 Pharmacodynamics) in der Faktenrichtung abgeglichen; der FDA-Label betrifft das US-Produkt und trifft keine Aussage über eine Zulassung in Deutschland oder der EU. Die Target-Angabe ist einzelbelegt und wörtlich Abschnitt 5.1 der EMA-Dokumentation entnommen. Nicht übernommen wurden die Sätze zur Rolle von IL-17A bei der Pathogenese der Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und axialen Spondyloarthritis samt der Angaben zu IL-17-produzierenden Zellen im subchondralen Knochenmark der Facettengelenke und zu den IL-17A-produzierenden Lymphozyten bei nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis, weil sie Krankheitspathogenese und Gewebefunde beschreiben, nicht den Wirkmechanismus; ebenso die klinische Folgerung zur Verminderung von Erythem, Verhärtung und Schuppung bei Plaque-Psoriasis-Herden. Der Satz zur Verminderung des C-reaktiven Proteins ist einzelbelegt in Abschnitt 5.1 der deutschen Fassung; der FDA-Label belegt eine CRP-Senkung nur in den Tabellen der klinischen Studien (§ 14), nicht in den Abschnitten 12.1/12.2, und wird hier als deutsche Einzelaussage ausgewiesen. Die verminderten infiltrierenden epidermalen Neutrophilen (5.1) haben dagegen ein direktes Gegenstück im US-Label („Treatment with COSENTYX may reduce epidermal neutrophils and IL-17A levels in psoriatic plaques“). Dosierung, Gegenanzeigen, Warnhinweise, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen stehen vollständig in SmPC und Packungsbeilage. Diese Seite ist Information, kein medizinischer Rat.
Wie es wirkt
Erklärt, was das Medikament im Körper bewirkt – nicht Dosierung, Nebenwirkungen oder Sicherheit.
Eine Analogie
IL-17A ist ein Entzündungs-Botenstoff, der normalerweise Abwehrsignale weitergibt; bei Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis ist er in den betroffenen Geweben hochreguliert. Secukinumab fängt diesen Botenstoff ab, bevor er den IL-17-Rezeptor erreicht. So werden weniger entzündungsfördernde Zytokine, Chemokine und gewebeschädigende Stoffe ausgeschüttet und der von IL-17A getriebene Krankheitsanteil sinkt.
Einfach erklärt
Secukinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler IgG1/κ-Antikörper, der selektiv an das proinflammatorische Zytokin Interleukin-17A (IL-17A) bindet und dieses neutralisiert. Secukinumab wirkt gezielt auf IL-17A und hemmt dessen Interaktion mit dem IL-17-Rezeptor, der auf verschiedenen Zelltypen einschließlich Keratinozyten exprimiert wird. Dadurch hemmt Secukinumab die Ausschüttung von proinflammatorischen Zytokinen, Chemokinen und Mediatoren der Gewebsschädigung und reduziert den IL-17A-vermittelten Beitrag bei Autoimmunkrankheiten und entzündlichen Erkrankungen.
Im Detail
IL-17A ist ein natürlich vorkommendes Zytokin, das an normalen Entzündungs- und Immunantworten beteiligt ist. IL-17A ist auch bei Hidradenitis suppurativa in den von Läsionen betroffenen Hautarealen hochreguliert und es wurden erhöhte IL-17A-Serumspiegel bei betroffenen Patienten beobachtet. Die Serumspiegel von Gesamt-IL-17A (freies und an Secukinumab gebundenes IL-17A) sind bei Patienten unter Behandlung mit Secukinumab initial erhöht. Darauf folgt eine allmähliche Verminderung aufgrund der reduzierten Clearance des an Secukinumab gebundenen IL-17A, was darauf hinweist, dass Secukinumab freies IL-17A, das bei der Pathogenese der Plaque-Psoriasis eine Schlüsselrolle spielt, selektiv bindet. Für Secukinumab wurde nachgewiesen, dass es (innerhalb von 1 bis 2 Behandlungswochen) die Spiegel des C-reaktiven Proteins, eines Entzündungsmarkers, vermindert.
Den Mechanismus in Bewegung sehen
Schematische Animation des Mechanismus — zur Verständlichkeit vereinfacht, nicht maßstabsgetreu.
Ein Antikörper fängt den Botenstoff ab
- IL-17A ist ein Entzündungs-Botenstoff.
- Der Antikörper fängt diesen Botenstoff ab und neutralisiert IL-17A.
- Der Antikörper hemmt IL-17A-vermittelte Signale in Keratinozyten.
- Der Antikörper reduziert Entzündungsmarker in den Läsionen.
Zielstruktur: Interleukin-17A (IL-17A)
Secukinumab ist ein vollständig humaner monoklonaler IgG1/κ-Antikörper, der selektiv an das proinflammatorische Zytokin Interleukin-17A (IL-17A) bindet und dieses neutralisiert. Secukinumab wirkt gezielt auf IL-17A und hemmt dessen Interaktion mit dem IL-17-Rezeptor, der auf verschiedenen Zelltypen einschließlich Keratinozyten exprimiert wird.
Zugelassene Anwendungsgebiete
Zulassungen unterscheiden sich je nach Land und ändern sich im Zeitverlauf. Maßgeblich ist stets die aktuelle Fachinformation.
Zugelassene Anwendungsgebiete in European Union
EMA- Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen
- Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
- Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen
- Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
- Hidradenitis suppurativa (HS)
- Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Hidradenitis suppurativa (Acne inversa), die auf eine konventionelle systemische HS-Therapie unzureichend angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1).
- Psoriasis-Arthritis (PsA)
- Cosentyx, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist (siehe Abschnitt 5.1).
- Axiale Spondyloarthritis (axSpA)
- Ankylosierende Spondylitis (AS; Morbus Bechterew, röntgenologische axiale Spondyloarthritis)
- Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben.
- Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA)
- Cosentyx ist angezeigt für die Behandlung der aktiven nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen der Entzündung, angezeigt durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Nachweis durch Magnetresonanztomographie (MRT), bei Erwachsenen, die unzureichend auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
- Juvenile idiopathische Arthritis (JIA)
- Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA)
- Cosentyx, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen (siehe Abschnitt 5.1).
- Juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA)
- Cosentyx, allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), ist angezeigt für die Behandlung der aktiven juvenilen Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab 6 Jahren, deren Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder die diese nicht vertragen (siehe Abschnitt 5.1).
Offizielle Quellen
Die Aussagen auf dieser Seite lassen sich auf diese Dokumente zurückführen.
- Cosentyx – Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Anhang I, deutsche Fassung)
Novartis Europharm Limited
- Cosentyx (secukinumab) – US-FDA-Arzneimittelinformation (openFDA-Label), 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- S3-Leitlinie Therapie der Psoriasis vulgaris - AWMF 013-001, 2025
AWMF - Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften
Diese Seite erklärt, wie das Medikament im Körper wirkt – die Packungsbeilage ersetzt sie nicht. Für alles, was Sie konkret betrifft, gilt: Packungsbeilage lesen oder in der Apotheke nachfragen.
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