Ixekizumab
Ixekizumab ist ein monoklonaler IgG4-Antikörper, der mit hoher Affinität und Spezifität an Interleukin 17A (IL-17A) bindet und dessen Neutralisierung entzündungsgetriebene Prozesse bei Plaque-Psoriasis und verwandten Erkrankungen hemmt (ATC-Code: L04AC13). Im zentralen EU-Verfahren wird es bei Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis und juveniler idiopathischer Arthritis angewendet.
Ixekizumab ist in der EU im zentralen Verfahren zugelassen (Zulassungsnummern EU/1/15/1085/…; Inhaber der Zulassung: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited); die deutsche Fassung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC, Anhang I) wird von der Europäischen Arzneimittel-Agentur veröffentlicht und ist die Grundlage dieser Seite. Die Anwendungsgebiete sind wörtlich Abschnitt 4.1 der zitierten deutschen SmPC entnommen (Textbasis: SmPC-Block der Fertigspritzen 40 mg / 80 mg; der Pen-Block enthält nach Abzug eingebetteter Seitenzahlen wortgleiche Anwendungsgebiete). Die Zeitangabe „Stand der Information“ ist in der zitierten Anhang-Fassung nicht ausgefüllt; deshalb wird auf dieser Seite kein Stand-Datum ausgewiesen.
Die Aussagen zum Wirkmechanismus (mechanism simple/advanced) stehen wörtlich in Abschnitt 5.1 (Pharmakodynamische Eigenschaften; Wirkmechanismus und Pharmakodynamische Wirkungen) der deutschen EMA-Dokumentation und wurden gegen den US-amerikanischen FDA-Label für TALTZ (12.1 Mechanism of Action) in der Faktenrichtung abgeglichen; der FDA-Label betrifft das US-Produkt und trifft keine Aussage über eine Zulassung in Deutschland oder der EU. Die Target-Angabe ist einzelbelegt und wörtlich Abschnitt 5.1 der EMA-Dokumentation entnommen. Nicht übernommen wurden die ergebnisbasierten Studientabellen des Blocks „Klinische Wirksamkeit und Sicherheit“ aus Abschnitt 5.1. Die Aussagen zu den Psoriasis-Hautbiopsien und zum C-reaktiven Protein im Unterblock „Pharmakodynamische Wirkungen“ sind einzelbelegt (nur Abschnitt 5.1; der FDA-Label vermerkt unter 12.2 „No formal pharmacodynamic studies have been conducted with TALTZ“) und wurden als wörtliche Zitate des deutschen SmPC übernommen. Dosierung, Gegenanzeigen, Warnhinweise, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen stehen vollständig in SmPC und Packungsbeilage. Diese Seite ist Information, kein medizinischer Rat.
Wie es wirkt
Erklärt, was das Medikament im Körper bewirkt – nicht Dosierung, Nebenwirkungen oder Sicherheit.
Eine Analogie
IL-17A ist ein Entzündungs-Botenstoff, der bei Plaque-Psoriasis die Vermehrung und Aktivierung von Keratinozyten antreibt und bei Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis Entzündungen fördert, die zu erosiven Knochenschäden und pathologischer Knochenneubildung führen. Ixekizumab fängt diesen Botenstoff ab: werden die IL-17A-vermittelten Signale neutralisiert, hemmt der Antikörper diese Prozesse.
Einfach erklärt
Ixekizumab ist ein monoklonaler IgG 4-Antikörper, der mit hoher Affinität (< 3 pM) und Spezifität an Interleukin 17A (sowohl IL-17A als auch IL-17 A/F) bindet. Erhöhte IL-17A-Konzentrationen wurden aufgrund einer Stimulierung der Proliferation und Aktivierung von Keratinozyten mit der Pathogenese von Psoriasis in Verbindung gebracht. Erhöhte IL-17A-Konzentrationen stehen auch mit der Pathogenese von Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis durch das Fördern von Entzündungen, die zu erosiven Knochenschäden und pathologischer Knochenneubildung führen, in Verbindung. Die Neutralisierung von IL-17A durch Ixekizumab hemmt diese Prozesse.
Im Detail
Ixekizumab bindet nicht an die Liganden IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E oder IL-17F. Assays zur Bestimmung der In-vitro-Bindung bestätigten, dass Ixekizumab nicht an die humanen Fcγ-Rezeptoren I, IIa und IIIa oder an den Komplementfaktor C1q bindet. Ixekizumab moduliert die biologischen Reaktionen, die durch IL-17A ausgelöst oder reguliert werden. Basierend auf den Psoriasis-Hautbiopsie-Daten aus einer Phase-I-Studie kam es zu einem dosisabhängigen Trend in Richtung einer verminderten Epidermisstärke, einer verminderten Anzahl an proliferierenden Keratinozyten, T-Zellen und dendritischen Zellen sowie auch einer Reduktion der lokalen Entzündungsmarker ab Studienbeginn bis zu Tag 43. Folglich reduziert die Behandlung mit Ixekizumab die in den Läsionen bei Plaque-Psoriasis vorliegenden Erytheme, Verhärtungen und Schuppungen. Es wurde gezeigt, dass Ixekizumab die Spiegel von C-reaktivem Protein, einem Entzündungsmarker, innerhalb der ersten Behandlungswoche senkt.
Den Mechanismus in Bewegung sehen
Schematische Animation des Mechanismus — zur Verständlichkeit vereinfacht, nicht maßstabsgetreu.
Ein Antikörper fängt den Botenstoff ab
- IL-17A ist ein Entzündungs-Botenstoff.
- Der Antikörper fängt diesen Botenstoff ab und neutralisiert IL-17A.
- Der Antikörper hemmt IL-17A-vermittelte Signale in Keratinozyten.
- Der Antikörper reduziert Entzündungsmarker in den Läsionen.
Zielstruktur: Interleukin 17A (IL-17A)
Ixekizumab ist ein monoklonaler IgG 4-Antikörper, der mit hoher Affinität (< 3 pM) und Spezifität an Interleukin 17A (sowohl IL-17A als auch IL-17 A/F) bindet.
Zugelassene Anwendungsgebiete
Zulassungen unterscheiden sich je nach Land und ändern sich im Zeitverlauf. Maßgeblich ist stets die aktuelle Fachinformation.
Zugelassene Anwendungsgebiete in European Union
EMA- Plaque-Psoriasis
- Taltz ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
- Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen
- Taltz ist angezeigt für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
- Psoriasis-Arthritis
- Taltz, allein oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben (siehe Abschnitt 5.1).
- Axiale Spondyloarthritis
- Ankylosierende Spondylitis (Röntgenologische axiale Spondyloarthritis)
- Taltz ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver röntgenologischer axialer Spondyloarthritis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben.
- Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
- Taltz ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, nachgewiesen durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT), die unzureichend auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
- Juvenile idiopathische Arthritis (JIA)
- Juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA)
- Taltz, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung der aktiven JPsA bei Patienten ab 6 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die zuvor unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.
- Enthesitis-assoziierte Arthritis (EAA)
- Taltz, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung der aktiven EAA bei Patienten ab 6 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die zuvor unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.
Offizielle Quellen
Die Aussagen auf dieser Seite lassen sich auf diese Dokumente zurückführen.
- Taltz – Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Anhang I, deutsche Fassung)
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
- TALTZ (ixekizumab) – US-FDA-Arzneimittelinformation (openFDA-Label), 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- S3-Leitlinie Therapie der Psoriasis vulgaris - AWMF 013-001, 2025
AWMF - Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften
Diese Seite erklärt, wie das Medikament im Körper wirkt – die Packungsbeilage ersetzt sie nicht. Für alles, was Sie konkret betrifft, gilt: Packungsbeilage lesen oder in der Apotheke nachfragen.
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