Insulin lispro
Insulin lispro ist ein schnell wirkendes Insulinanalogon, dessen Hauptwirkung die Regulierung des Glukosestoffwechsels ist (ATC-Code: A10AB04). Im zentralen EU-Verfahren wird die zitierte Zulassung Humalog zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus angewendet, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen.
Insulin lispro ist in der EU im zentralen Verfahren zugelassen (Zulassungsnummern EU/1/96/007/…; Inhaber der Zulassung gemäß §7 der zitierten deutschen SmPC: Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Niederlande); die zitierte deutsche Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC, Anhang I) betrifft das Handelspräparat Humalog. Die SmPC-Fassung wird von der Europäischen Arzneimittel-Agentur veröffentlicht und ist die Grundlage dieser Seite. Die Anwendungsgebiete sind wörtlich Abschnitt 4.1 der zitierten deutschen SmPC entnommen; Textbasis ist der erste SmPC-Block des Anhangs, Humalog 100 Einheiten/ml Injektionslösung (Durchstechflasche, Patrone und die Fertigpen-Presentation Humalog 100 Einheiten/ml KwikPen), und die Seite beschreibt den Wirkstoff Insulin lispro am Beispiel dieses Blocks. Die drei weiteren Blöcke des Anhangs (Humalog Mix25, Humalog Mix50 und Humalog 200 Einheiten/ml KwikPen) weisen andere Anwendungsgebiete auf und werden auf dieser Seite nicht ausgewiesen. Die Zeitangabe „Stand der Information“ ist in der zitierten Anhang-Fassung nicht ausgefüllt; deshalb wird auf dieser Seite kein Stand-Datum ausgewiesen.
Die Aussagen zum Wirkmechanismus (mechanism simple/advanced) stehen wörtlich in Abschnitt 5.1 (Pharmakodynamische Eigenschaften) der deutschen EMA-Dokumentation; die Target-Angabe zur Rezeptorbindung ist wörtlich Abschnitt 5.3 (Präklinische Daten zur Sicherheit) entnommen, weil Abschnitt 5.1 der deutschen Fassung den Insulinrezeptor nicht nennt. Quer geprüft wurde gegen den US-amerikanischen FDA-Label für HUMALOG Mix50/50 (12.1 Mechanism of Action, 12.2 Pharmacodynamics); der FDA-Label betrifft das US-Produkt und trifft keine Aussage über eine Zulassung in Deutschland oder der EU. Nicht übernommen wurden der Graphik-Block zum Wirkungsverlauf („Der typische Wirkungsverlauf nach einer subkutanen Injektion ist in der folgenden Graphik dargestellt …“), die Angaben zur Variabilität des Wirkungsverlaufs nach Dosis, Injektionsstelle, Durchblutung, Temperatur und körperlicher Aktivität, die Sulfonylharnstoff-Studie, die Sätze zu nocturnaler Hypoglykämie sowie die Nieren-/Leberfunktions-Absätze aus 5.1 und die Toxizitätsbefunde aus 5.3 – für sie liefert der zitierte US-Abschnitt 12.1 keine Entsprechung in der Faktenrichtung, und die Seite gibt Studientabellen und Tierversuche nicht wieder. Hinweis zur Textgrundlage: Die Target-Bezeichnung und die ATC-Einordnung dieser Seite sind redaktionelle Kurzformen; die Textstelle der zitierten deutschen Fassung führt an der ATC-Zeile zusätzlich eine Fußnotennummer im Fließtext, die die Seite nicht übernimmt. Beide Kurzformen sind in ihren Bestandteilen im Abschnitt-5.1-/5.3-Bereich der zitierten Fassung wörtlich belegt; die drei Satzzeichen-Stellen des erweiterten Wirkmechanismus (30 – 45, 2 – 5, Typ 2) folgen wörtlich der neuen Textstelle. Dosierung, Gegenanzeigen, Warnhinweise, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen stehen vollständig in SmPC und Packungsbeilage. Diese Seite ist Information, kein medizinischer Rat.
Wie es wirkt
Erklärt, was das Medikament im Körper bewirkt – nicht Dosierung, Nebenwirkungen oder Sicherheit.
Eine Analogie
Insulin lispro wirkt wie das körpereigene Insulin, nur schneller: Es setzt rascher ein und hält kürzer an, ist in seiner Wirkstärke dem Humaninsulin aber ebenbürtig. Nach dem Essen schließt es die Muskel- und Fettzellen für die Glukose auf, sodass diese rascher aus dem Blut aufgenommen wird, während die Leber weniger Zucker nachliefert – so steigt der Blutzucker nach der Mahlzeit weniger stark an. Das Signal selbst ist dasselbe wie beim körpereigenen Insulin.
Einfach erklärt
Die Hauptwirkung von Insulin lispro ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels. Außerdem haben Insuline zahlreiche anabole und anti-katabole Wirkungen in zahlreichen verschiedenen Geweben. Im Muskelgewebe bedeutet dies eine Steigerung der Glykogen-, Fettsäure-, Glycerol- und Proteinsynthese und der Aminosäureaufnahme; gleichzeitig werden die Glykogenolyse, die Glukoneogenese, die Ketogenese, die Lipolyse, der Proteinkatabolismus und der Aminosäuretransport aus der Zelle vermindert.
Im Detail
Insulin lispro hat einen raschen Wirkungseintritt (ca. 15 Minuten), was eine zeitlich nähere Applikation in Bezug auf die Mahlzeit erlaubt (innerhalb von 15 Minuten vor oder nach der Mahlzeit) als bei Normalinsulin (30 – 45 Minuten vor der Mahlzeit). Im Vergleich zu Normalinsulin tritt die Wirkung von Insulin lispro schneller ein und hält kürzer an (Wirkdauer 2 – 5 Stunden). Bei Typ 1 und bei Typ 2 Diabetikern konnte in klinischen Untersuchungen mit Insulin lispro im Vergleich zu Normalinsulin eine reduzierte postprandiale Hyperglykämie nachgewiesen werden. Wie bei jedem Insulin kann der Wirkungsverlauf von Insulin lispro bei verschiedenen Individuen und zu verschiedenen Zeitpunkten bei demselben Individuum unterschiedlich sein und hängt von der Dosis, der Injektionsstelle, der Durchblutung, der Temperatur und der körperlichen Aktivität ab. Der typische Wirkungsverlauf nach einer subkutanen Injektion ist in der folgenden Graphik dargestellt: Die obige Graphik zeigt die relative Glukosemenge, die notwendig ist, um den Blutglukosespiegel des Probanden nahe den Nüchternwerten zu halten, aufgetragen gegen die Zeit. Sie ist ein Maß für die Wirkung dieser Insuline auf den Glukosestoffwechsel über einen bestimmten Zeitraum. In klinischen Studien wurde die Behandlung von Kindern (61 Patienten zwischen 2 und 11 Jahren) sowie Kindern und Jugendlichen (481 Patienten zwischen 9 und 19 Jahren) untersucht, wobei Insulin lispro mit Normalinsulin verglichen wurde. Das pharmakodynamische Profil von Insulin lispro bei Kindern ist ähnlich dem bei Erwachsenen beobachteten.
Den Mechanismus in Bewegung sehen
Schematische Animation des Mechanismus — zur Verständlichkeit vereinfacht, nicht maßstabsgetreu.
Wirkung innerhalb von Minuten
- Insulin ist auf molarer Basis äquipotent zu Humaninsulin.
- Die Wirkung tritt schneller ein.
- Die Wirkdauer ist kürzer.
- Die Wirkung tritt nach der Injektion ein.
Zielstruktur: Humaninsulinrezeptor
In In-vitro Studien waren die Wirkungen von Insulin lispro denen von Humaninsulin sehr ähnlich, einschließlich der Bindung an Insulinrezeptoren und der Wirkung auf wachsende Zellen. Die Hauptwirkung von Insulin lispro ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels.
Zugelassene Anwendungsgebiete
Zulassungen unterscheiden sich je nach Land und ändern sich im Zeitverlauf. Maßgeblich ist stets die aktuelle Fachinformation.
Zugelassene Anwendungsgebiete in European Union
EMA- Zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen. Humalog ist ebenfalls angezeigt bei der Ersteinstellung des Diabetes mellitus.
Offizielle Quellen
Die Aussagen auf dieser Seite lassen sich auf diese Dokumente zurückführen.
- Humalog – Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Anhang I, deutsche Fassung)
Eli Lilly Nederland B.V.
- Humalog Mix50/50 KwikPen (insulin lispro) – US-FDA-Arzneimittelinformation (openFDA-Label), 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- S3-Leitlinie Therapie des Typ-1-Diabetes - AWMF 057-013, 2023
AWMF - Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften
Diese Seite erklärt, wie das Medikament im Körper wirkt – die Packungsbeilage ersetzt sie nicht. Für alles, was Sie konkret betrifft, gilt: Packungsbeilage lesen oder in der Apotheke nachfragen.
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