로수바스타틴
크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)은 한국아스트라제네카가 취급하는 로수바스타틴 약으로, 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증을 포함한 효능효과를 기재하고 있습니다.
크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)은 한국아스트라제네카가 취급하는 로수바스타틴 약입니다(품목기준코드 200210097, 허가일 2002-01-15).
이 페이지의 한국 적용증 칸은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템의 제품 문서 효능효과면을 그대로 옮긴 것입니다. 용법용량·사용상의주의사항 인용도 같은 품목의 제품 문서를 따랐습니다.
한국의 판매 여부와 적용범위는 위 인용한 식품의약품안전처 문서에만 근거합니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자」 등 금기 목록을 싣고, 「근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 이 약 40밀리그램 용량 투여는 금기이다.」라고 적어 40밀리그램 용량에 별도 금기를 두며, 이상반응 목록을 별도로 싣고 있습니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다.
품목 고유의 작용기전과 적용범위는 식품의약품안전처 제품 문서에 근거합니다. 건강보험심사평가원(HIRA) 급여이력 상세는 이 품목의 등재·급여 적용·성분(로수바스타틴칼슘)과 분류를 확인해 주며, 작용에 대해서는 다루지 않습니다. 스타틴 치료의 자리와 이상지질혈증·LDL 콜레스테롤 설명은 질병관리청 국가건강정보포털 이상지질혈증 문서를 계열·질환 교육 자료로 인용했습니다(이 포털은 품목명 자체를 싣지는 않습니다). 모든 자료는 한국의 사정을 적는 문서이며, 이 페이지는 외국에서의 판매 여부에 대해 진술하지 않습니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
간은 콜레스테롤을 스스로 만드는 기관입니다. 로수바스타틴은 그 과정의 HMG-CoA 환원효소를 막는 스타틴 계열에 속합니다. 한국 문서는 「다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 이 약은 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환의 병력이 있는 환자에 투여시 주의해야 한다」고 안내합니다.
쉽게 말하면
식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 이 약은 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환의 병력이 있는 환자에 투여시 주의해야 한다. 이 약 투여 시작 전 및 그 후 임상적 필요에 따라 반복하여 간효소 검사를 실시할 것을 권고한다」라고 기재합니다.
자세히
질병관리청 국문 문서는 「치료는 보통 스타틴(Statin) 복용으로 시작하며, 이후 일정 기간이 지나면 목표 LDL-C 수치에 도달했는지를 확인합니다.」라고 시작과 확인 순서를 적고, 이상지질혈증을 「슈퍼클래스 : 질병 및 장애 • 콘텐츠명 : 이상지질혈증 요약문 '이것만은 꼭 기억하세요' • 이상지질혈증은 혈액 속의 콜레스테롤이나 중성지방 수치가 정상 범위를 벗어난 상태를 말합니다.」로 정의합니다. LDL 콜레스테롤의 위험은 「LDL 콜레스테롤은 저밀도 지단백으로 구성되어 있으며, 동맥벽에 쌓여 죽상경화를 일으킬 수 있어 ‘나쁜 콜레스테롤’이라 불리며, 심혈관질환 위험과 가장 밀접한 관련이 있습니다.」로 설명됩니다. 이 약의 한국 문서 기재는 위 계열 표기와 간 관련 문단에 한정되며, 그 밖의 분자 지표는 이 범위 안에서만 다룹니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
스타틴이 콜레스테롤을 낮추는 원리
- 치료는 보통 스타틴(Statin) 복용으로 시작하며
- 이후 일정 기간이 지나면 목표 LDL-C 수치에 도달했는지를 확인합니다
- 동맥벽에 쌓여 죽상경화를 일으킬 수 있어
- 심혈관질환 위험과 가장 밀접한 관련이 있습니다
표적：HMG-CoA 환원효소
식품의약품안전처 문서는 「다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로」으로 이 약의 계열을 표기합니다. 질병관리청 국문 문서는 치료의 첫 단계를 「치료는 보통 스타틴(Statin) 복용으로 시작하며, 이후 일정 기간이 지나면 목표 LDL-C 수치에 도달했는지를 확인합니다.」로 적습니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제
- 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제
- 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진 행을 지연
- 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만 17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단 백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
- LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL을 초과하는 경우 (LDL-C > 190 mg/dL)
- LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL을 초과하면서 (LDL-C > 160 mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력 이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우
- 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제
- 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이 며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자(예 : 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의
- 뇌졸중에 대한 위험성 감소
- 심근경색에 대한 위험성 감소
- 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소
공식 자료
이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.
- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
식품의약품안전처(MFDS)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
건강보험심사평가원(HIRA)
- 질병관리청 국가건강정보포털 이상지질혈증
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
MedUnfold는 교육용 콘텐츠를 제공하며 의학적 조언이 아닙니다. 항상 현지의 허가 사항과 의료 전문가의 지시를 따르세요.