다파글리플로진
포시가정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)은 SGLT2 저해제인 다파글리플로진 약으로, 제2형 당뇨병의 혈당 조절과 만성 심부전·만성 신장병 환자의 위험성 감소 등의 효능효과를 기재하고 있습니다.
포시가정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)은 한국아스트라제네카가 취급하는 다파글리플로진 약입니다(품목기준코드 201310307, 허가일 2013-11-26). 이 품목은 아스트라제네카가 직접 허가를 보유한 품목이며, 업체 승계 기록은 없습니다.
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한국의 판매 여부와 적용범위는 위 인용한 식품의약품안전처 문서에만 근거합니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자」, 「제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자」, 「투석 중인 환자」를 투여 금지(금기)로 기재하고, 체액량 감소·신기능장애 환자 주의 안내에 「외국의 시판후 조사에서 이 약을 포함한 SGLT-2 저해제를 투여한 환자에서 급성 신장 손상이 보고되었으며, 일부는 입원과 투석을 필요로 하였다」고 싣습니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다.
작용기전과 적용범위는 식품의약품안전처 제품 문서에 근거하며, 건강보험심사평가원 급여이력은 이 품목의 명칭·성분(다파글리플로진프로판디올수화물)·코드만 확인해 줄 뿐 작용에 대해서는 다루지 않습니다. 질병관리청 국가건강정보포털에는 이 품목명을 다루는 문서가 없습니다. 이들 자료는 모두 한국의 사정을 적는 문서이며, 이 페이지는 외국에서의 판매 여부에 대해 진술하지 않습니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
신장은 거른 포도당을 대부분 몸으로 다시 끌어올리는데, 그 펌프 구실의 단백이 SGLT2입니다. 이 약은 그 펌프를 가역적으로 눌러 포도당이 소변으로 나가게 합니다. 한국 문서는 이어 「동시에 나트륨 재흡수가 감소되어 포도당의 뇨 배설과 삼투압 이뇨로 이어진다」고 연결을 설명합니다.
쉽게 말하면
식품의약품안전처 사용상의주의사항 전문가를 위한 정보란은 「다파글리플로진에 의해 SGLT2가 저해되면 근위 신장 세뇨관에서 사구체 여과액으로부터 포도당의 재흡수가 감소되며 동시에 나트륨 재흡수가 감소되어 포도당의 뇨 배설과 삼투압 이뇨로 이어진다」고 기재합니다. 질병관리청 국문 문서는 「② 소듐-포도당 공동수송체 2(sodium-glucose cotransporter 2, SGLT2) 억제제는 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시킴으로써 혈당을 낮춥니다.」라고 같은 방향을 적습니다.
자세히
한국 문서의 계속되는 기재: 「따라서 다파글리플로진은 원위 세뇨관으로의 나트륨의 전달을 증가시키며, 이는 세뇨관사구체되먹임을 증가시키고 사구체내 압력을 감소시킨다」.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
이 약은 그 펌프를 가역적으로 눌러 포도당이 소변으로 나가게 합니다.
- 신장은 거른 포도당을 대부분 몸으로 다시 끌어올리는데, 그 펌프 구실의 단백이 SGLT2입니다
- 다파글리플로진에 의해 SGLT2가 저해되면
- 포도당의 재흡수가 감소되며
- 이 약은 그 펌프를 가역적으로 눌러 포도당이 소변으로 나가게 합니다
표적：SGLT2
질병관리청 국문 문서는 이 계열을 「② 소듐-포도당 공동수송체 2(sodium-glucose cotransporter 2, SGLT2) 억제제는 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시킴으로써 혈당을 낮춥니다.」로 기재합니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- 제2형 당뇨병: 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다
- 단독요법
- 병용요법
- 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 「사용상의 주의사항, 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보」 항을 참고한다
- 만성 심부전: 만성 심부전(NYHA class II-IV) 환자에서 심혈관 질환으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 및 심부전으로 인한 긴급 병원 방문 위험성 감소
- 이 약은 다른 심부전 표준요법과 병용하여 투여한다
- 만성 신장병: 만성 신장병 환자에서 추정 사구체 여과율 [estimated glomerular filtration rate (eGFR)]의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달, 심혈관 질환으로 인한 사망 및 신장 관련 사망 위험성 감소
- 이 약은 다른 신장병 표준요법과 병용하여 투여한다
공식 자료
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- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 포시가정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
식품의약품안전처(MFDS)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 목록행 — 포시가정5밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)
건강보험심사평가원(HIRA)
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