Empagliflozina
La empagliflozina inhibe el cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) del riñón, aumenta la excreción de glucosa por la orina. Jardiance está indicado en la diabetes tipo 2 no suficientemente controlada de adultos y niños a partir de 10 años, en la insuficiencia cardíaca crónica sintomática y en la enfermedad renal crónica del adulto.
Esta página se apoya en la ficha técnica de Jardiance (comprimidos recubiertos con película de 10 y 25 mg de empagliflozina), publicada por la AEMPS en CIMA como volcado de la documentación europea del medicamento: los números de autorización que recoge la ficha (EU/1/14/930/001 y siguientes) son europeos, el titular es «Boehringer Ingelheim International GmbH» (Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Alemania) y la ficha remite a la página web de la Agencia Europea de Medicamentos. La primera autorización consta del 22/mayo/2014 y la última renovación, del 14/febrero/2019. La casilla 10 de la ficha —fecha de la revisión del texto— aparece sin cumplimentar tanto en la ficha de CIMA como en el documento en español publicado por la EMA, por lo que esta página no consigna fecha de revisión. La ficha clasifica la empagliflozina entre los fármacos usados en la diabetes, inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) (código ATC: A10BK03).
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha —incluidos los subtítulos «Diabetes mellitus tipo 2», «Insuficiencia cardíaca» y «Enfermedad renal crónica» y las dos viñetas de la indicación antidiabética—; la descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1 «Propiedades farmacodinámicas». Ambos textos se han verificado contra el documento en español publicado por la EMA y, en su lectura para pacientes, contra la monografía en español de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos («La empagliflozina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2). Disminuye el nivel de azúcar en la sangre haciendo que los riñones eliminen más glucosa en la orina»); el texto de MedlinePlus no fundamenta ninguna afirmación sobre la autorización del medicamento en España o en la Unión Europea.
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
En el riñón, el SGLT2 —«altamente expresado en el riñón» según la ficha— es el transportador que reabsorbe la glucosa filtrada para devolverla a la circulación. La empagliflozina bloquea ese transportador, de modo que la glucosa se elimina en exceso por la orina y con ella sale sodio, con diuresis osmótica y reducción del volumen intravascular.
En términos sencillos
La empagliflozina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2). Disminuye el nivel de azúcar en la sangre haciendo que los riñones eliminen más glucosa en la orina.
En profundidad
Empagliflozina es un inhibidor competitivo reversible y selectivo altamente potente (IC50 de 1,3 nmol) del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Empagliflozina no inhibe otros transportadores de glucosa importantes para el transporte de glucosa a los tejidos periféricos y es 5 000 veces más selectivo para el SGLT2 que para el SGLT1, el transportador más importante responsable de la absorción de glucosa en el intestino. El SGLT2 se encuentra altamente expresado en el riñón, mientras que la expresión en otros tejidos es inexistente o muy baja. Es responsable, como transportador predominante, de la reabsorción de glucosa tras la filtración glomerular para devolverla a la circulación. En los pacientes con diabetes tipo 2 e hiperglucemia, se filtra y reabsorbe una mayor cantidad de glucosa. Empagliflozina mejora el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 al reducir la reabsorción renal de glucosa. La cantidad de glucosa eliminada por el riñón mediante este mecanismo glucurético depende de la concentración de glucosa en sangre y de la TFG. La inhibición del SLGT2 en pacientes con diabetes tipo 2 e hiperglucemia conduce a un exceso de excreción de glucosa por la orina. Además, el inicio de la administración de empagliflozina aumenta la excreción de sodio, que da lugar a diuresis osmótica y a un volumen intravascular reducido. Empagliflozina mejora los niveles de glucosa en plasma, tanto en ayunas como posprandiales. El mecanismo de acción de empagliflozina es independiente de la función de las células beta y de la vía de la insulina, y esto contribuye a un bajo riesgo de hipoglucemia. Empagliflozina también reduce la reabsorción de sodio y aumenta la llegada de sodio al túbulo distal.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
Cómo los inhibidores de SGLT2 bajan la glucosa en sangre
- El riñón filtra la glucosa de la sangre y el SGLT2 la devuelve a la circulación.
- El medicamento bloquea ese transportador en el túbulo renal.
- La glucosa no vuelve a la sangre: se elimina por la orina.
- Así baja el nivel de glucosa en sangre.
Diana: Cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2)
Empagliflozina es un inhibidor competitivo reversible y selectivo altamente potente (IC50 de 1,3 nmol) del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Empagliflozina mejora el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 al reducir la reabsorción renal de glucosa.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Diabetes mellitus tipo 2
- Jardiance está indicado en adultos y niños a partir de 10 años de edad para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio
- en monoterapia cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia
- añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes
- Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones de tratamientos, los efectos en el control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares y renales, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
- Insuficiencia cardíaca
- Jardiance está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática.
- Enfermedad renal crónica
- Jardiance está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Jardiance 25 mg comprimidos recubiertos con película
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Jardiance (empagliflozina) — Resumen de las características del producto y prospecto, versión en español
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Empagliflozina: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Vademécum CGCF: Empagliflozina (principio activo A10BK03)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
MedUnfold ofrece contenido educativo y no constituye consejo médico. Sigue siempre la información de prescripción local y a tu profesional sanitario.