Dapagliflozina propanodiol monohidrato
La dapagliflozina inhibe de forma selectiva el cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2) del riñón y provoca la excreción de glucosa por la orina. Forxiga está indicado en la diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada de adultos y niños de 10 años o más, en la insuficiencia cardíaca crónica sintomática del adulto y en la enfermedad renal crónica del adulto.
Esta página se apoya en la ficha técnica de Forxiga (comprimidos recubiertos con película de 5 y 10 mg de dapagliflozina), publicada por la AEMPS en CIMA como volcado de la documentación europea del medicamento: los números de autorización que recoge la ficha (EU/1/12/795/001 y siguientes) son europeos, el titular es «AstraZeneca AB» (SE-151 85 Södertälje, Suecia) y la ficha remite a la página web de la Agencia Europea de Medicamentos. La primera autorización consta del 12/noviembre/2012 y la última renovación, del 28/agosto/2017. La casilla 10 de la ficha —fecha de la revisión del texto— aparece sin cumplimentar tanto en la ficha de CIMA como en el documento en español publicado por la EMA, por lo que esta página no consigna fecha de revisión. La ficha clasifica la dapagliflozina entre los fármacos usados en diabetes, inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2) (código ATC: A10BK01).
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha —incluidos los subtítulos «Diabetes mellitus tipo 2», «Insuficiencia cardíaca» y «Enfermedad renal crónica» y las dos viñetas de la indicación antidiabética—; la descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1 «Propiedades farmacodinámicas». Ambos textos se han verificado contra el documento en español publicado por la EMA y, en su lectura para pacientes, contra la monografía en español de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos («La dapagliflozina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2). Disminuye el nivel de azúcar en la sangre haciendo que los riñones eliminen más glucosa en la orina»); el texto de MedlinePlus no fundamenta ninguna afirmación sobre la autorización del medicamento en España o en la Unión Europea.
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
En el riñón, un transportador llamado SGLT2 —«El SGLT2 se expresa de forma selectiva en el riñón», recuerda la ficha— devuelve al torrente sanguíneo la glucosa filtrada. La dapagliflozina bloquea ese reciclado: la glucosa se elimina por la orina junto con sodio, se produce diuresis osmótica y bajan la sobrecarga de volumen y la presión sanguínea, con efectos que pueden ser beneficiosos para el corazón y el riñón.
En términos sencillos
La dapagliflozina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2). Disminuye el nivel de azúcar en la sangre haciendo que los riñones eliminen más glucosa en la orina.
En profundidad
Dapagliflozina es un inhibidor selectivo y reversible muy potente (Ki: 0,55 nM) de SGLT2. La inhibición del SGLT2 por dapagliflozina reduce la reabsorción de glucosa del filtrado glomerular en el túbulo proximal renal con una reducción concomitante de la reabsorción de sodio que conduce a la excreción urinaria de glucosa y a la diuresis osmótica. Por lo tanto, dapagliflozina aumenta el suministro de sodio al túbulo distal, lo que aumenta la retroalimentación tubuloglomerular y reduce la presión intraglomerular. Esto, combinado con la diuresis osmótica, conduce a una reducción de la sobrecarga de volumen, a una reducción de la presión sanguínea y a una disminución de la precarga y la poscarga, que puede tener efectos beneficiosos en el remodelado cardíaco y función diastólica, y en la preservación de la función renal. Los beneficios cardíacos y renales de dapagliflozina no dependen únicamente del efecto reductor de la glucosa en la sangre y no se limitan a los pacientes con diabetes, como se demostró en los estudios DAPA-HF, DELIVER y DAPA-CKD. Otros efectos son el aumento del hematocrito y la reducción del peso corporal. Dapagliflozina mejora los niveles de glucosa plasmática en ayunas y posprandial reduciendo la reabsorción renal de la glucosa, lo que conduce a la excreción de glucosa en orina. Por tanto, en sujetos con glucosa sanguínea normal, dapagliflozina tiene una baja propensión a causar hipoglucemia. Dapagliflozina no altera la producción endógena normal de glucosa en respuesta a la hipoglucemia. Dapagliflozina actúa con independencia de la secreción de insulina y de la acción de la insulina. El SGLT2 se expresa de forma selectiva en el riñón. Dapagliflozina no inhibe otros transportadores de glucosa importantes para el transporte de glucosa a los tejidos periféricos y es > 1.400 veces más selectiva por el SGLT2 frente al SGLT1, el principal transportador intestinal responsable de la absorción de glucosa.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
Cómo los inhibidores de SGLT2 bajan la glucosa en sangre
- El riñón filtra la glucosa de la sangre y el SGLT2 la devuelve a la circulación.
- El medicamento bloquea ese transportador en el túbulo renal.
- La glucosa no vuelve a la sangre: se elimina por la orina.
- Así baja el nivel de glucosa en sangre.
Diana: Cotransportador de sodio glucosa 2 (SGLT2)
Dapagliflozina es un inhibidor selectivo y reversible muy potente (Ki: 0,55 nM) de SGLT2. La inhibición del SGLT2 por dapagliflozina reduce la reabsorción de glucosa del filtrado glomerular en el túbulo proximal renal con una reducción concomitante de la reabsorción de sodio que conduce a la excreción urinaria de glucosa y a la diuresis osmótica.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Diabetes mellitus tipo 2
- Forxiga está indicado en adultos y niños de 10 años de edad o más para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio
- monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia.
- en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
- Para los resultados de los estudios con respecto a la combinación de terapias, efectos en el control glucémico, acontecimientos cardiovasculares y renales, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
- Insuficiencia cardíaca
- Forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática.
- Enfermedad renal crónica
- Forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Forxiga 10 mg comprimidos recubiertos con película
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Forxiga (dapagliflozina) — Resumen de las características del producto y prospecto, versión en español
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Dapagliflozina: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Vademécum CGCF: Dapagliflozina (principio activo A10BK01)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
MedUnfold ofrece contenido educativo y no constituye consejo médico. Sigue siempre la información de prescripción local y a tu profesional sanitario.