Telmisartán

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Micardis 40 mg comprimidos, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (documento que cubre tres dosis —«Micardis 20 mg comprimidos», «Micardis 40 mg comprimidos», «Micardis 80 mg comprimidos»— y que en el renglón 8 estampa números europeos por presentación, entre ellos «EU/1/98/090/001 (14 comprimidos)» y «EU/1/98/090/004 (98 comprimidos)» para la dosis ancla, sin desnudar el número nacional 98090002 que la base asigna a esta línea; titular: «Boehringer Ingelheim International GmbH», «Binger Str. 173», «55216 Ingelheim am Rhein», «Alemania»; composición de la dosis ancla: «Micardis 40 mg comprimidos» «Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán.»; forma farmacéutica: «Comprimido», con la descripción impresa «Micardis 40 mg comprimidos» «Comprimidos blancos, oblongos, de 3,8 mm, con el código “51H” grabado en una cara y el logo de la compañía en la otra.»; fechas impresas: «Fecha de la primera autorización: 16/diciembre/1998» y «Fecha de la última renovación: 19/noviembre/2008»; revisión del texto: la rúbrica 10 no estampa mes ni año y enlaza directo con «La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos https://www.ema.europa.eu .»), y en la monografía en español «Telmisartán» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas monodosis recoge «Micardis ®» y cuya columna aparte de producto combinado estampa «Micardis HCT ®», «Twynsta ® (como un producto combinado que contiene amlodipino, telmisartán) » con su nota ¶ y «Widaplik ® (como un producto combinado que contiene amlodipino, telmisartán e indapamida).»; cierra con «Documento actualizado - 15/12/2025». La ficha clasifica el telmisartán en la línea que el documento imprime entera («Grupo farmacoterapéutico: Bloqueantes de los receptores de la angiotensina II (ARA), monofármacos, código ATC: C09CA07.»).

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: las dos rúbricas («Hipertensión» y «Prevención cardiovascular») y sus tres renglones —el de hipertensión esencial, la línea de introducción «Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:» y los dos subrenglones con su «o» final impreso—, todos íntegros, incluido el fragmento que la fuente parte («en fermedad arterial periférica»); la forma partida no se restituye. La monografía estadounidense coincide en los dos ámbitos —«El telmisartán se usa para tratar la presión arterial alta.» y la reducción del riesgo cardiovascular— y añade un tope de edad («en personas de 55 años o más que tienen un alto riesgo de enfermedad cardiovascular») y el desenlace «o muerte» que el renglón de esta ficha no estampa; la página sigue los renglones de la ficha y de la monografía solo toma la línea de clase y la frase de acción. Esa monografía imprime además una columna propia de marcas combinadas (con hidroclorotiazida, amlodipino o indapamida); esta página es de principio único y ninguna marca combinada sostiene afirmación alguna. En cuanto a los números de registro, el renglón 8 del documento estampa los códigos europeos por presentación y envase («EU/1/98/090/001» a «EU/1/98/090/022», los de 40 mg enumerados arriba) sin imprimir el número nacional 98090002 que la base asigna a esta línea; ambos quedan recogidos y la página no antepone uno al otro. En la imprenta, el subíndice del receptor se estampa partido («receptor subtipo AT 1 » con espacios alrededor del dígito), la etiqueta del grupo abre con «Bloqueantes de los receptores de la angiotensina II (ARA)» en su forma completa y la línea de grupo cierra con punto tras el código; esas formas no se alteran. En las fechas, el renglón 9 estampa la primera autorización el 16/diciembre/1998, mientras que el buscador de CIMA registra la autorización el 28/02/1999 —un desfase de dos meses y doce días—, y la página sigue la fecha que imprime el documento; la rúbrica 10 no imprime fecha de revisión (carencia estampada, no inferida) y la monografía cierra con «Documento actualizado - 15/12/2025». La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.