Risankizumab
Risankizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper aus der Gruppe der Interleukin-Inhibitoren (ATC-Code: L04AC18), der selektiv mit hoher Affinität an die p19-Untereinheit des humanen Interleukin 23 (IL-23) bindet. Im zentralen EU-Verfahren wird es zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis, der aktiven Psoriasis-Arthritis sowie des mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn und der Colitis ulcerosa angewendet.
Risankizumab ist in der EU im zentralen Verfahren zugelassen (Zulassungsnummern EU/1/19/1361/…; Inhaber der Zulassung: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG); die deutsche Fassung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC, Anhang I) wird von der Europäischen Arzneimittel-Agentur veröffentlicht und ist die Grundlage dieser Seite. Die Anwendungsgebiete sind wörtlich Abschnitt 4.1 der zitierten deutschen SmPC entnommen (Textbasis: die Abschnitte 4.1 des Blocks »Skyrizi 150 mg Injektionslösung im Fertigpen / 150 mg und 75 mg Fertigspritze« für Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis und des Blocks »Skyrizi 600 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung« für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa; das Dokument enthält weitere formulierungsspezifische SmPC-Blöcke mit deckungs- bzw. teilgleichen Anwendungsgebieten). Die Zeitangabe „Stand der Information“ ist in der zitierten Anhang-Fassung nicht ausgefüllt; deshalb wird auf dieser Seite kein Stand-Datum ausgewiesen.
Die Aussagen zum Wirkmechanismus (mechanism simple/advanced) stehen wörtlich im Abschnitt 5.1 (Pharmakodynamische Eigenschaften, Unterabschnitte Wirkmechanismus / Pharmakodynamische Wirkungen) der deutschen EMA-Dokumentation und wurden gegen den US-amerikanischen FDA-Label für SKYRIZI (12.1 Mechanism of Action) in der Faktenrichtung abgeglichen; der FDA-Label betrifft das US-Produkt und trifft keine Aussage über eine Zulassung in Deutschland oder der EU. Die Target-Angabe ist einzelbelegt und wörtlich Abschnitt 5.1 der EMA-Dokumentation entnommen. Nicht übernommen wurden die FDA-Formulierungen, dass IL-23 ein natürlich vorkommendes Zytokin ist und dass auch Chemokine freisetzungshemmend betroffen sind, weil sie über den deutschen Wortlaut hinausgehen, ebenso die Phase-III-Biomarker-Passagen (Calprotectin, CRP, IL-22 bis Woche 52) des gastroenterologischen Abschnitts 5.1, dessen Mechanismus-Aussage bereits mit dem Phase-II-Satz abgedeckt ist. Dosierung, Gegenanzeigen, Warnhinweise, Wechselwirkungen und Nebenwirkungen stehen vollständig in SmPC und Packungsbeilage. Diese Seite ist Information, kein medizinischer Rat.
Wie es wirkt
Erklärt, was das Medikament im Körper bewirkt – nicht Dosierung, Nebenwirkungen oder Sicherheit.
Eine Analogie
IL-23 ist ein Zytokin, das an Entzündungs- und Immunreaktionen beteiligt ist und unter anderem die an Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen beteiligten entzündlichen Signale aufrechterhält. Risankizumab besetzt die p19-Untereinheit von IL-23, sodass IL-23 nicht mehr an seinen Rezeptorkomplex binden kann – die IL-23-abhängige Signaltransduktion und die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine werden gehemmt.
Einfach erklärt
Risankizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der selektiv mit hoher Affinität an die p19-Untereinheit des humanen Interleukin 23 (IL-23) bindet, ohne an IL-12 zu binden, und dessen Interaktion mit dem IL-23-Rezeptorkomplex hemmt. IL-23 ist ein Zytokin, das an Entzündungs- und Immunreaktionen beteiligt ist. Durch die Hemmung der Bindung von IL-23 an seinen Rezeptor hemmt Risankizumab die IL-23-abhängige Signaltransduktion und die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine.
Im Detail
In einer Studie mit Psoriasis-Patienten war die Expression von Genen in der Haut, die mit der IL-23/IL-17-Achse in Zusammenhang stehen, nach Einzeldosen von Risankizumab vermindert. Bei den psoriatischen Läsionen wurden auch eine Verringerung der Epidermisdicke, der Infiltration von Entzündungszellen und der Expression psoriatischer Krankheitsmarker beobachtet. In einer Studie mit Studienteilnehmenden mit Psoriasis-Arthritis wurde in Woche 24 nach subkutaner Verabreichung von Risankizumab 150 mg in Woche 0, Woche 4 und danach alle 12 Wochen eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Reduktion der IL-23- und IL-17-assoziierten Biomarker, einschließlich IL-17A, IL-17F und IL-22 im Serum, gegenüber Baseline beobachtet. In einer Phase-II-Studie mit MC-Patienten war die Expression von Genen, die mit der IL-23/Th17-Achse assoziiert sind, im Darmgewebe nach Mehrfachgabe von Risankizumab vermindert.
Den Mechanismus in Bewegung sehen
Schematische Animation des Mechanismus — zur Verständlichkeit vereinfacht, nicht maßstabsgetreu.
IL-23 ohne IL-12 binden
- IL-23 ist ein Zytokin, das an Entzündungs- und Immunreaktionen beteiligt ist.
- Der Antikörper bindet an IL-23, ohne an IL-12 zu binden.
- Der Antikörper hemmt dessen Interaktion mit dem Rezeptor.
- Der Antikörper hemmt die Freisetzung.
Zielstruktur: IL-23 (p19-Untereinheit)
Risankizumab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der selektiv mit hoher Affinität an die p19-Untereinheit des humanen Interleukin 23 (IL-23) bindet, ohne an IL-12 zu binden, und dessen Interaktion mit dem IL-23-Rezeptorkomplex hemmt.
Zugelassene Anwendungsgebiete
Zulassungen unterscheiden sich je nach Land und ändern sich im Zeitverlauf. Maßgeblich ist stets die aktuelle Fachinformation.
Zugelassene Anwendungsgebiete in European Union
EMA- Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen
- Skyrizi wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
- Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen
- Skyrizi wird angewendet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
- Psoriasis-Arthritis
- Skyrizi allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
- Morbus Crohn
- Skyrizi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologikatherapie unzureichend angesprochen, diese nicht vertragen haben oder nicht mehr darauf ansprechen.
- Colitis ulcerosa
- Skyrizi wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Biologikatherapie unzureichend angesprochen, diese nicht vertragen haben oder nicht mehr darauf ansprechen.
Offizielle Quellen
Die Aussagen auf dieser Seite lassen sich auf diese Dokumente zurückführen.
- Skyrizi, INN-risankizumab – Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Anhang I, deutsche Fassung)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- US-FDA-Label (openFDA) : SKYRIZI (risankizumab), section 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- S3-Leitlinie Therapie der Psoriasis vulgaris - AWMF 013-001, 2025
AWMF - Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften
Diese Seite erklärt, wie das Medikament im Körper wirkt – die Packungsbeilage ersetzt sie nicht. Für alles, was Sie konkret betrifft, gilt: Packungsbeilage lesen oder in der Apotheke nachfragen.
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