베바시주맙
아바스틴주(베바시주맙)은 혈관내피 성장인자(VEGF) 경로 억제제인 베바시주맙 약으로, 전이성 직결장암·전이성 유방암·비소세포폐암·신세포암·교모세포종·난소암 등 일곱 암종의 항암 요법 병용(또는 단독) 효능효과를 기재하고 있습니다.
아바스틴주(베바시주맙)은 (주)한국로슈가 취급하는 베바시주맙 약입니다(품목기준코드 200710438, 허가일 2007-09-12). 한국 의약품통합정보시스템에서 상표 아바스틴 행은 정확히 1건이며 정상입니다(성분 검색에서 국내 제네릭·바이오시밀러 행이 추가될 수 있으나, 이 페이지는 대표 면으로 원개발 품목만 따르고 다른 행에 진술하지 않습니다).
이 페이지의 한국 적용증 칸은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 고정된 제품 문서의 효능효과면을 그대로 옮긴 것입니다(암종 제목 행과 그 아래 병용 조건 행을 한 항목으로 붙였습니다). 사용상의주의사항 인용도 같은 품목의 고정 문서(EE/UD/NB PDF)를 따랐습니다. 제품 문서 본문 표현은 원문 표기를 유지했습니다.
작용기전과 계열에 관한 설명은 식품의약품안전처 제품 문서(사용상의주의사항)와 질병관리청 국가건강정보포털 황반변성 문서에 근거합니다. 뒤의 문서는 이 약을 안구 내 항 VEGF 주사 약제의 열거 안에서 실제 이름으로 올리지만, 이 약의 한국 허가 적용증은 위 제품 문서가 적는 항암 치료 영역입니다; 안과 용법을 이 품목의 한국 허가 적응증으로 읽지 마십시오. 열거 문장에서 이 페이지는 계열 자리만 빌리고, 품목 고유의 적용 범위와 금지는 제품 문서 기재만 따릅니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「CHO 세포산물이나 기타 재조합 인체 또는 인간화 항체에 과민증인 환자」를 금기로 올리고, 위장관계 천공·폐출혈/객혈을 포함한 출혈·동맥 혈전색전성 이상반응 등을 가장 중대한 이상반응으로 기재합니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
자라나는 종양은 스스로 혈관을 불러들이는 신호(VEGF)를 내놓습니다. 이 약은 그 신호를 혈류에서 붙잡아 혈관벽의 수용체에 닿지 못하게 합니다. 신호가 막히면 종양 신생혈관 형성이 늦어집니다. 혈관 공급이 줄면 종양에 닿는 산소와 영양이 함께 줄어듭니다.
쉽게 말하면
식품의약품안전처 제품 문서의 효능효과 면은 일곱 암종을 나열합니다: 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암·난관암·원발성 복막암, 자궁경부암. 각 행의 병용 파트너(화학요법제 또는 표적제)까지 원문대로 아래 적용증 칸에 옮겼습니다. 가장 위험한 이상반응에 대해 같은 문서는 「가장 중대한 이상반응은 다음과 같다. ● 위장관계 천공 ● 비소세포폐암 환자에서 더 흔하게 발생하는 폐출혈/객혈을 포함한 출혈 ● 동맥 혈전색전성 이상반응」라고 밝힙니다.
자세히
제품 문서는 수술 계획에서 「이 약의 반감기가 20일로 추정되므로 적정 간격의 선택시 약물의 반감기를 고려하여야 한다」라고 주선하고, 혈관 관련 경고에서 「전신작용 혈관내피 성장인자(VEGF) 경로 억제제 사용은 환자의 동맥류 또는 동맥 박리의 형성을 촉진할 수 있다」라고 적습니다. 계열 이름 그대로, 이 약의 자리는 VEGF 신호를 순환 중에 막는 자리입니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
순환하는 혈관내피 성장인자(VEGF) 신호를 붙잡아 종양이 새 혈관을 부르려는 시도를 늦추는 방식
- 자라나는 종양은 스스로 혈관을 불러들이는 신호(VEGF)를 내놓습니다.
- 이 약은 그 신호를 혈류에서 붙잡아 혈관벽의 수용체에 닿지 못하게 합니다.
- 신호가 막히면 종양 신생혈관 형성이 늦어집니다.
- 혈관 공급이 줄면 종양에 닿는 산소와 영양이 함께 줄어듭니다.
표적：혈관내피 성장인자(VEGF)
순환하는 혈관내피 성장인자(VEGF) 신호를 붙잡아 종양이 새 혈관을 부르려는 시도를 늦추는 방식입니다. 식품의약품안전처 제품 문서는 이 약의 계열을 「전신작용 혈관내피 성장인자(VEGF) 경로 억제제」로 다루고, 금기에 「이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증인 환자」과 「CHO 세포산물이나 기타 재조합 인체 또는 인간화 항체에 과민증인 환자」를 올립니다. 질병관리청 국문 황반변성 문서는 안구 내 주사 약제를 「현재 사용되고 있는 약물로는 브롤루시주맙(비오뷰), 아플리버셉트(아일리아), 라니비주맙(루센티스), 베바시주맙(아바스틴), 파리시맙(바비스모)이 있습니다」로 열거하며 이 약을 실제 이름(아바스틴)에 올립니다. 다만 그 열거는 안과 용법의 맥락이고, 이 약의 한국 허가 적용증은 아래 기록대로 항암 치료 영역입니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- 전이성 직결장암: 플루오로피리미딘계 약물을 기본으로 하는 화학요법과 병용하여 전이성 직결장암 치료. 1차 요법에서 이 약이 포함된 항암 요법을 투여한 후 진행된 전이성 직결장암 환자에게 2차 요법제로 이 약을 투여하고자 할 경우는 플루오로피리미딘-이리노테칸 또는 플루오로피리미딘-옥살리플라틴을 기본으로 하는 화학요법과 병용투여
- 전이성 유방암: 전이성 유방암 환자에 1차 요법제로 파클리탁셀과 병용투여 탁산 또는 안트라싸이클린을 포함하는 화학요법이 적절하지 않은 전이성 유방암 환자에 1차 요법제로 카페시타빈과 병용투여. 수술 후 보조요법으로 최근 12개월 내에 탁산과 안트라싸이클린을 투여 받은 환자는 이 약과 카페시타빈을 병용투여하지 않도록 한다.
- 비소세포폐암: 수술이 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 비편평상피세포성 비소세포폐암의 1차 요법제로 백금계 약물을 기본으로 하는 화학요법제와 병용투여 EGFR 활성 변이가 있는 수술이 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 비편평상피세포성 비소세포폐암의 1차 요법제로 엘로티닙과 병용투여
- 진행성 또는 전이성 신세포암: 진행성 또는 전이성 신세포암의 1차 요법제로 인터페론알파-2a와 병용투여
- 교모세포종: 이전 치료 후 진행성인 교모세포종에서 이 약의 단독투여
- 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암: 진행성(FIGO stages ⅢB, ⅢC 및 Ⅳ) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자에게 front-line 요법제로 카보플라틴과 파클리탁셀 화학요법에 병용투여 이전에 이 약 또는 다른 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체-표적 치료제를 투여한 적이 없으면서 백금계 약물에 감수성이 있는(platinum-sensitive) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 첫 번째 재발 시 카보플라틴·젬시타빈 화학요법과 병용투여 백금계 약물에 감수성이 있는(platinum-sensitive) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 첫 번째 재발 시 카보플라틴·파클리탁셀 화학요법과 병용투여 이전에 이 약 또는 다른 VEGF 저해제 또는 VEGF 수용체-표적 치료제를 투여한 적이 없으면서 이전에 2가지 종류 이하의 화학요법을 투여한 환자로서 백금계 약물에 저항성이 있는(platinum-resistance) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 재발 시 파클리탁셀, 토포테칸 또는 페길화 리포좀 독소루비신(pegylated liposomal doxorubicin)과 병용 투여
- 자궁경부암: 지속성(persistent), 재발성 또는 전이성 자궁경부암에 파클리탁셀과 시스플라틴 병용요법 또는 파클리탁셀과 토포테칸 병용요법과 함께 투여
공식 자료
이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.
- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 아바스틴주(베바시주맙)
식품의약품안전처(MFDS)
- 질병관리청 국가건강정보포털 황반변성
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 아바스틴주
건강보험심사평가원(HIRA)
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
MedUnfold는 교육용 콘텐츠를 제공하며 의학적 조언이 아닙니다. 항상 현지의 허가 사항과 의료 전문가의 지시를 따르세요.