아테졸리주맙
티쎈트릭주(아테졸리주맙)은 PD-L1을 가리는 아테졸리주맙 약으로, 조건을 갖춘 비소세포폐암·소세포폐암·삼중음성유방암·간세포암 치료 효능효과를 기재하고 있습니다.
티쎈트릭주(아테졸리주맙)은 (주)한국로슈가 취급하는 아테졸리주맙 약입니다(품목기준코드 201700266, 허가일 2017-01-12). 질병관리청 문서는 티센트릭으로 표기해 등록 상표(티쎈트릭)와 철자가 다르며, 각 출처의 표기를 그대로 두었습니다.
이 페이지의 한국 적용증 칸은 제품 문서의 효능효과면을 옮긴 것입니다. 사용상의주의사항 인용도 같은 품목의 고정 문서를 따랐습니다. 제품 문서 본문 표현은 원문 표기를 유지했습니다.
작용기전은 제품 문서가 태아 위험 문장에서 밝힌 PD-L1/PD-1 경로 억제에 근거하며, 질병관리청 문서도 이 약을 면역항암제로 열거합니다. 이 페이지는 외국에서의 허가 여부를 다루지 않습니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 제품 문서는 「자가면역질환이 있는 환자는 잠재적인 위해성-유익성을 평가하여 이 약을 주의하여 투여해야 한다」라고 주의하고, 수태능력 있는 여성에게 투여 후 5개월 피임을 안내합니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
종양은 면역세포에 정지 신호를 보내 공격을 피하려 합니다. 이 약들은 종양과 T세포 사이의 PD-L1/PD-1 정지 신호 경로를 억제합니다. 경로가 억제되면 T세포의 종양 공격이 다시 이어집니다. 정지 신호 쪽의 어느 것을 직접 가리느냐로 나뉘며, 이 약을 포함해 PD-L1을 직접 가리는 약이 있습니다.
쉽게 말하면
종양세포가 내미는 PD-L1이 T세포의 PD-1에 결합하면 T세포에 공격을 멈추라는 정지 신호가 켜집니다. 아테졸리주맙은 PD-L1을 직접 가려 이 결합을 막습니다. 그러면 정지 신호가 전달되지 않아 T세포가 종양을 다시 공격할 수 있게 됩니다.
자세히
아테졸리주맙은 PD-L1을 직접 차단하는 단클론항체로, 제품 문서는 동물실험 문맥에서 이 약의 작용을 PD-L1/PD-1 경로 억제로 명시합니다. 이 경로가 억제되면 종양에 대한 T세포 매개 면역반응이 회복됩니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
종양이 면역세포에 보내는 정지 신호의 경로를 억제하는 방식
- 종양은 면역세포에 정지 신호를 보내 공격을 피하려 합니다.
- 이 약들은 종양과 T세포 사이의 PD-L1/PD-1 정지 신호 경로를 억제합니다.
- 경로가 억제되면 T세포의 종양 공격이 다시 이어집니다.
- 정지 신호 쪽의 어느 것을 직접 가리느냐로 나뉘며, 이 약을 포함해 PD-L1을 직접 가리는 약이 있습니다.
표적：PD-L1
종양이 면역세포에 보내는 정지 신호의 경로를 억제하는 방식입니다. 제품 문서는 작용기전 문맥에서 「동물실험 결과, PD-L1/PD-1 경로 억제가 발생 중인 태아에 대한 면역 매개 거부 위험을 증가시켜 태아 사망을 초래할 수 있다」로 이 약의 경로를 PD-L1/PD-1로 특정합니다; 질병관리청 항암화학요법 문서는 면역항암제를 열거하면서 이 약을 티센트릭(아테졸리주맙)으로 적습니다. 등록 상표 표기(티쎈트릭)와 질병관리청 표기(티센트릭)가 서로 달라, 각 출처의 표기를 그대로 두었습니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- 초기 병기 비소세포폐암: PD-L1 발현 비율이 종양세포(TC)의 50% 이상인 병기 II-IIIA 비소세포폐암 환자에 대해 절제 및 백금 기반 화학요법 후에 수술 후 보조요법(adjuvant)
- 전이성 비소세포폐암: 1. 백금 기반 화학요법제 치료 중 또는 치료 이후에 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료. 다만 EGFR 또는 ALK 변이가 확인된 환자는 이 약을 투여하기 전에 이러한 변이에 대한 승인된 치료제를 투여한 후에도 질병의 진행이 확인된 경우여야 한다. 2. 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료로서 베바시주맙, 파클리탁셀, 카보플라틴과의 병용요법. EGFR 또는 ALK 유전자 변이가 있는 환자는 이 약을 투여하기 전에 표적치료제로 치료를 해야 한다. 3. EGFR 또는 ALK 유전자 변이가 없는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료로서 알부민 결합 파클리탁셀, 카보플라틴과의 병용요법 4. PD-L1 발현 비율 ≥ 50% 종양세포(TC) 또는 ≥10% 종양침윤면역세포(IC)으로서, EGFR 또는 ALK 유전자 변이가 없는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료
- 소세포폐암: 1. 확장병기의 소세포폐암 환자의 1차 치료로서 카보플라틴, 에토포시드와의 병용요법 2. 이 약과 카보플라틴, 에토포시드 병용요법으로 1차 유도치료를 받은 후 질병이 진행되지 않은 확장병기 소세포폐암 성인 환자의 유지치료로서 러비넥테딘과의 병용요법
- 삼중음성유방암: 전이 단계에서 이전에 화학요법을 받지 않은 PD-L1 발현 비율(종양침윤면역세포[IC]에서 염색된 PD-L1 비율) 1% 이상의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자의 치료로서 알부민 결합 파클리탁셀과의 병용요법
- 간세포암: 이전에 전신 치료를 받지 않은 절제 불가능한 간세포암 환자의 치료로서 베바시주맙과의 병용요법
공식 자료
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- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 티쎈트릭주(아테졸리주맙)
식품의약품안전처(MFDS)
- 질병관리청 국가건강정보포털 항암화학요법(항암제치료)
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 티쎈트릭주
건강보험심사평가원(HIRA)
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
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