沈降２０価肺炎球菌結合型ワクチン

本ページの効能・効果および作用機序は、PMDAが公開する添付文書（プレベナー20水性懸濁注、631140LC1023_1_05、2026年8月改訂 第3版）と、成人用肺炎球菌ワクチンファクトシート（令和7（2025）年7月4日、国立健康危機管理研究機構／国立感染症研究所）に基づいています。承認の事実はPMDAの現行添付文書で確認できます（承認番号30600AMX00115、販売開始2024年8月、製造販売元 ファイザー株式会社）。添付文書の製法の概要には、CRM197の製造工程において、カザミノ酸（ウシ乳由来成分）を使用している旨が記載されています。

接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）として、添付文書は「本剤の成分又はジフテリアトキソイドによってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者」「明らかな発熱を呈している者」「重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者」「上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者」をあげています。重大な副反応として「ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）」「痙攣（熱性痙攣を含む）（0.1%）」「免疫性血小板減少症（頻度不明）」の記載もあります。また添付文書は「本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）」と記載し、貯法は2～8℃で保存、取扱い上の注意として「シリンジは水平方向に保管すること」（シリンジを立てて保管した場合、薬液中の沈殿物が懸濁しにくくなるおそれがある）を定めています。定期接種を含む現在の接種予定（対象者・回数・間隔・費用助成の有無）は、市区町村および最新の添付文書でご確認ください。本ページは完全な安全性情報を含みません。本ページは情報であり、医療アドバイスではありません。接種の適否は医師の判断と最新の添付文書に従ってください。