zopiclone
Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable (« Code CIS : 6 850 879 5 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 10/12/1984 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I » avec « prescription limitée à 4 semaines ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 19/05/1987 » ; IMOVANE est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 10/12/1984, relève aujourd’hui du titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 82 AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY FRANCE ». La composition dépose « zopiclone 7,5 mg ».
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette page ne couvre que IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page sont établies sur le seul RCP 5.1 de la fiche citée : le deuxième vote (Health Canada, Drug Product Database, dpd:12426) est un enregistrement réglementaire de produit au Canada — nom de marque « IMOVANE », société déclarante « SANOFI-AVENTIS CANADA INC », numéro d’identification de drogue « 01926799 », statut « Marketed » — qui recoupe l’identité de la molécule et sa commercialisation, sans texte de mécanisme ; les énoncés de mécanisme sont donc single-sourced par l’ancre locale, sans contradiction de direction de la part de la voix canadienne. Le faisceau d’épreuves ne comporte aucune notice américaine pour cette molécule (la ligne us-fda du faisceau est en erreur 404 au collect — voir pièce de revue) : aucun énoncé de cette page ne s’appuie sur une voix américaine. Le deuxième vote ne porte aucune affirmation d’autorisation : la commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La notice situe la famille sans jargon — une famille de médicaments « apparentés aux benzodiazépines » — et décrit l’effet : « en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil » ; le RCP (5.1) nomme la chimie — « La zopiclone appartient à la famille chimique des cyclopyrrolones » — et la cible : des effets « liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central ».
En termes simples
Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte. Il agit : · en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil, · en diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt. Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utilisation de IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandée.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « La zopiclone appartient à la famille chimique des cyclopyrrolones et est apparentée à la classe des benzodiazépines. Elle a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : · myorelaxante, · anxiolytique, · sédative, · hypnotique, · anticonvulsivant, · amnésiante. Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA », également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l'ouverture du canal chlore. Chez l'homme, la zopiclone augmente la durée et améliore la qualité du sommeil, diminue le nombre de réveils nocturnes et de réveils précoces. » La même rubrique ajoute : « Ces effets sont associés à un profil électro-encéphalographique caractéristique, différent de celui des benzodiazépines. Les études d'enregistrement du sommeil ont montré que la zopiclone diminue le stade I, prolonge le stade II, respecte ou prolonge les stades de sommeil profond (III et IV) et respecte le sommeil paradoxal. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment la zopiclone prolonge le sommeil
- La zopiclone appartient à la famille chimique des cyclopyrrolones.
- Ses effets sont liés à une action agoniste sur un récepteur central du complexe GABA-OMEGA.
- Ce récepteur module l'ouverture du canal chlore.
- Chez l'homme, le sommeil dure plus longtemps, gagne en qualité, et les réveils nocturnes se font plus rares.
Cible: Complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA » (BZ1/BZ2), canal chlore
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA », également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l'ouverture du canal chlore.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Les indications sont limitées au traitement de courte durée des troubles sévères du sommeil chez l’adulte :
- · Insomnie occasionnelle,
- · Insomnie transitoire.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable (CIS 6 850 879 5)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Le VIDAL: Zopiclone (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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