clopidogrel
Plavix (clopidogrel) est un antiagrégant plaquettaire ; il est indiqué chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques après un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ischémique ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, et dans les syndromes coronaires aigus en association à l'acide acétylsalicylique.
La source principale de cette page est le document d’information produit en français publié par l’Agence européenne des médicaments pour Plavix (RCP et notice, procédure centralisée, numéros d’autorisation EU/1/98/069) : (rubrique 7, « TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ») « Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly France ». La classe pharmacothérapeutique du RCP est donnée ainsi : « Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine, code ATC: B01AC-04. » — le code ATC est écrit ici sous sa forme normalisée B01AC04. Plavix, dont l’autorisation centralisée EU/1/98/069 est la plus ancienne du clopidogrel sur ce marché, est la spécialité dont le titulaire est Sanofi Winthrop Industrie ; c’est le texte français de ce document communautaire, valable dans tous les États membres dont la France, qui fonde les lignes de cette page.
Les lignes « European Union » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié par l’EMA dans le document cité ci-dessus (les exposants « 1 » et « 2 » dans « score ABCD21 » et « NIHSS2 » sont les renvois des notes de bas de page du document, reproduits tels que le fichier les rend ; les définitions de ces scores ne sont pas reprises dans la liste des indications). La description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Qu’est-ce que Plavix et dans quel cas est-il utilisé ? » de la notice en français de ce document. La rubrique 4.2 (posologie) n’est reprise nulle part sur cette page : pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
La seconde institution indépendante de cette page est la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, qui enregistre PLAVIX sous le code produit 62114, titulaire SANOFI-AVENTIS CANADA INC, à l’état « Marketed » ; elle corrobore l’identité de la spécialité Plavix et de sa lignée Sanofi, et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur l’autorisation centralisée documentée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Suite à cette fixation irréversible, le fonctionnement des plaquettes est modifié pour le reste de leur durée de vie (environ 7 à 10 jours) et la restauration d’une fonction plaquettaire normale correspond à la période de renouvellement des plaquettes.
En termes simples
Plavix contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Plavix est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d’événements athérothrombotiques (tels que l’accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Le clopidogrel est une pro-drogue dont l’un des métabolites est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire. Le clopidogrel doit être métabolisé par les enzymes du cytochrome P450 pour que soit synthétisé son métabolite actif qui inhibe l’agrégation plaquettaire. Le métabolite actif du clopidogrel inhibe de façon sélective la fixation de l’adénosine diphosphate (ADP) à son récepteur plaquettaire P2Y12, et donc l’activation du complexe GPIIb/IIIa provoquée par l’ADP, de sorte que l’agrégation plaquettaire est inhibée. Suite à cette fixation irréversible, le fonctionnement des plaquettes est modifié pour le reste de leur durée de vie (environ 7 à 10 jours) et la restauration d’une fonction plaquettaire normale correspond à la période de renouvellement des plaquettes. L’agrégation plaquettaire provoquée par d’autres agonistes de l’ADP est également inhibée par la neutralisation de l’amplification de l’activation plaquettaire par l’ADP libéré. » « Le métabolite actif étant synthétisé par les enzymes du cytochrome P450, dont certaines sont polymorphes ou inhibées par d’autres médicaments, tous les patients n’auront pas une inhibition plaquettaire adaptée. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment le clopidogrel empêche les plaquettes de s'agréger
- Plavix contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
- Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang.
- Le métabolite actif du clopidogrel inhibe de façon sélective la fixation de l’adénosine diphosphate (ADP) à son récepteur plaquettaire P2Y12, et donc l’activation du complexe GPIIb/IIIa provoquée par l’ADP, de sorte que l’agrégation plaquettaire est inhibée.
- Suite à cette fixation irréversible, le fonctionnement des plaquettes est modifié pour le reste de leur durée de vie (environ 7 à 10 jours) et la restauration d’une fonction plaquettaire normale correspond à la période de renouvellement des plaquettes.
Cible: Récepteur plaquettaire P2Y12 de l’ADP
Le métabolite actif du clopidogrel inhibe de façon sélective la fixation de l’adénosine diphosphate (ADP) à son récepteur plaquettaire P2Y12, et donc l’activation du complexe GPIIb/IIIa provoquée par l’ADP, de sorte que l’agrégation plaquettaire est inhibée.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : European Union
EMA- Prévention secondaire des événements athérothrombotiques
- Le clopidogrel est indiqué :
- • chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
- • chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
- - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS).
- - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’AAS chez les patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent) ou chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique/fibrinolytique.
- Chez les patients présentant un accident ischémique transitoire (AIT) de risque modéré à élevé ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique mineur
- Le clopidogrel, en association à l’AAS, est indiqué chez :
- - Les patients adultes présentant un AIT de risque modéré à élevé (score ABCD21 ≥ 4) ou un AVC ischémique mineur (NIHSS2 ≤ 3), dans les 24 heures suivant l’AIT ou l’AVC ischémique.
- Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire
- Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l’AAS, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l’AVC.
- Pour plus d’information voir rubrique 5.1.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Plavix (clopidogrel) — Résumé des caractéristiques du produit et notice, version française (procédure centralisée EU/1/98/069)
Agence européenne des médicaments (EMA)
- Base de données publique des médicaments — fiche Plavix (CIS 60124999)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Le VIDAL: Clopidogrel (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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