dupilumab
Dupixent contient une substance active, le dupilumab. Le dupilumab est un anticorps monoclonal (un type de protéine spécialisée) qui bloque l'action des protéines appelées interleukines (IL)-4 et IL-13.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie (code CIS 6 442 308 0) : « Titulaire de l’autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure centralisée », « sur ordonnance uniquement » et « liste I ». La composition est donnée sans sel : « > dupilumab 200 mg » ; le RCP ajoute que « Dupilumab est un anticorps monoclonal entièrement humain produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technologie de l’ADN recombinant ».
Les applications et la description de l’action viennent du Résumé des caractéristiques du produit (rubriques 4.1 et 5.1) et de la notice en français publiés par l’EMA pour Dupixent — c’est le document vers lequel renvoie la fiche BDPM : « Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. » Les lignes de l’encadré « France » reprennent mot à mot le paragraphe 4.1 du RCP français publié par l’EMA pour Dupixent (texte de base : le 4.1 de la présentation de 300 mg, qui est le plus large). La fiche de la Base de données publique des médicaments citée ci-dessous concerne la présentation de 200 mg : elle ne reproduit pas le texte du 4.1 et, pour l’autorisation, renvoie à ce RCP (« Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne »). La présentation de 200 mg ne couvre pas la polypose naso-sinusienne, le prurigo nodulaire ni la BPCO au 4.1 ; le RCP décrit aussi l’asthme chez l’enfant de 6 à 11 ans et d’autres tranches d’âge selon les maladies ; la liste ci-dessus n’est pas exhaustive. Cette page est une information, pas un avis médical.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du dupilumab (section 12.1) ; ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
Deux messagers de l'inflammation, l'IL-4 et l'IL-13, frappent à la même porte à la surface des cellules. Le dupilumab se loge dans la serrure de cette porte commune : plus aucun des deux ne peut entrer, et l'inflammation de type 2 se calme.
En termes simples
Le dupilumab est un anticorps monoclonal (un type de protéine spécialisée) qui bloque l'action des protéines appelées interleukines (IL)-4 et IL-13. Celles-ci jouent un rôle clé dans l'apparition des signes et des symptômes de la dermatite atopique, de l'asthme, de la polypose naso-sinusienne, du prurigo nodulaire (PN), de l'œsophagite à éosinophiles (OeE), de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et de l'urticaire chronique spontanée (UCS).
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) décrit « un anticorps monoclonal recombinant humain de type IgG4 qui inhibe la signalisation de l'interleukine-4 et l'interleukine-13 » : « Le dupilumab inhibe la signalisation de l'IL-4 via le récepteur de type I (IL-4Rα/γc), et la signalisation à la fois de l'IL-4 et l'IL-13 via le récepteur de type II (IL-4Rα/IL-13Rα). » Et « Le blocage de la voie de l'IL-4/IL-13 avec le dupilumab diminue plusieurs médiateurs de l'inflammation de type 2. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment le dupilumab bloque la porte commune des deux messagers
- Deux messagers de l'inflammation, l'IL-4 et l'IL-13, frappent à la même porte à la surface des cellules.
- Le dupilumab se loge dans la serrure de cette porte commune : plus aucun des deux ne peut entrer, et l'inflammation de type 2 se calme.
- Le dupilumab est un anticorps monoclonal (un type de protéine spécialisée) qui bloque l'action des protéines appelées interleukines (IL)-4 et IL-13.
- Celles-ci jouent un rôle clé dans l'apparition des signes et des symptômes de la dermatite atopique, de l'asthme, de la polypose naso-sinusienne, du prurigo nodulaire (PN), de l'œsophagite à éosinophiles (OeE), de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et de l'urticaire chronique spontanée (UCS).
Cible: Récepteur de l'interleukine-4 (IL-4Rα)
Le dupilumab inhibe la signalisation de l'IL-4 via le récepteur de type I (IL-4Rα/γc), et la signalisation à la fois de l'IL-4 et l'IL-13 via le récepteur de type II (IL-4Rα/IL-13Rα).
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Dupixent est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte et de l'adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessitent un traitement systémique.
- Dupixent est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé de 6 mois à 11 ans qui nécessite un traitement systémique.
- Dupixent est indiqué en traitement de fond additionnel de l'asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction de monoxyde d'azote expiré (FeNO) élevée, voir rubrique 5.1, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés (CSI) à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l'asthme.
- Dupixent est indiqué en traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et/ou la chirurgie.
- Dupixent est indiqué dans le traitement du prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
- Dupixent est indiqué dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles, chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 1 an et plus, pesant au moins 15 kg en cas d'échec, de contre-indication ou d'intolérance aux traitements médicamenteux conventionnels (voir rubrique 5.1).
- Dupixent est indiqué chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé d'éosinophiles sanguins, non contrôlée par l'association corticostéroïdes inhalés (CSI), béta-2-agoniste à longue durée d'action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue durée d'action (LAMA) ou par l'association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas adaptés (voir rubrique 5.1).
- Dupixent est indiqué dans le traitement de l'urticaire chronique spontanée modérée à sévère chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant (âgé de 2 ans et plus), insuffisamment contrôlés par des antihistaminiques H1 et n'ayant jamais reçu de traitement anti-IgE pour l'UCS.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Dupixent (dupilumab) — Résumé des caractéristiques du produit et notice, version française
Agence européenne des médicaments (EMA)
- Base de données publique des médicaments — fiche DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie (CIS 64423080)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (DailyMed SPL) : dupilumab, section 12.1 Mechanism of Action
U.S. National Library of Medicine / openFDA
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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