valaciclovir
ZELITREX appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux.
La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé (« Code CIS : 6 739 638 2 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 08/02/1995 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 19/10/1996 » ; ZELITREX est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 08/02/1995, relève aujourd’hui du titulaire Laboratoire GLAXOSMITHKLINE ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 23 RUE FRANÇOIS JACOB 92500 RUEIL-MALMAISON ». La composition dépose « valaciclovir 500 mg ».
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette page ne couvre que ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée est une énumération hiérarchisée (intertitres, items et sous-items rendus avec les puces de la source, ligne de note incluse) ; la liste est reproduite intégrale, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du valaciclovir (les rubriques 12.1 Mechanism of Action et 12.4 Microbiology du label américain ont servi de recoupement) : « Valacyclovir is an antiviral drug active against α-herpes viruses [see Microbiology ( 12.4 )]. » et « Valacyclovir is a deoxynucleoside analogue DNA polymerase inhibitor. Valacyclovir hydrochloride is rapidly converted to acyclovir, which has demonstrated antiviral activity against HSV types 1 (HSV‑1) and 2 (HSV‑2) and VZV both in cell culture and in vivo. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La notice dit la famille pour le patient — « appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux » — et le geste : « détruire ou arrêter la croissance des virus » ; le RCP (5.1) nomme la molécule : « est un antiviral, est l'ester L-valine de l'aciclovir » et la cible enzymatique : « inhibiteur compétitif de l'ADN-polymérase virale ».
En termes simples
Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Le valaciclovir, qui est un antiviral, est l'ester L-valine de l'aciclovir. L'aciclovir est un analogue nucléosidique purinique (guanine). » La même rubrique ajoute : « La phosphorylation de l'aciclovir monophosphate en di- et tri- phosphate est assurée par des kinases cellulaires. L'aciclovir triphosphate est un inhibiteur compétitif de l'ADN-polymérase virale, et l'incorporation de cet analogue nucléosidique stoppe l'élongation de la chaîne d'ADN, interrompant ainsi la synthèse de l'ADN viral. La réplication virale est donc bloquée. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment un analogue stoppe la chaîne d'ADN du virus
- Le valaciclovir est l'ester L-valine de l'aciclovir, un antiviral.
- Des kinases cellulaires le transforment en aciclovir triphosphate.
- Sous cette forme, il inhibe compétitivement l'ADN-polymérase virale.
- Son incorporation stoppe l'élongation de la chaîne et interrompt la synthèse d'ADN.
Cible: ADN-polymérase virale (inhibée par l’aciclovir triphosphate)
L'aciclovir est un inhibiteur spécifique des Herpes virus avec une activité in vitro sur les virus Herpes simplex (HSV) de type 1 et de type 2, virus Varicelle-Zona (VZV), Cytomégalovirus (CMV), Epstein- Barr virus (EBV) et Herpes virus humain de type 6 (HHV-6). L'aciclovir, une fois phosphorylé en aciclovir triphosphate actif, inhibe la synthèse de l'ADN viral.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV)
- ZELITREX est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ( voir rubrique 4.4 ).
- ZELITREX est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée ( voir rubrique 4.4 ).
- Infections à Virus Herpes simplex (HSV)
- ZELITREX est indiqué :
- · dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant :
- o le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
- o le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
- o la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
- · dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et l’adulte immunodéprimé ( voir rubrique 4.4 ).
- Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH ( voir rubrique 5.1 ).
- Infections à Cytomégalovirus (CMV)
- ZELITREX est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent ( voir rubrique 4.4 ).
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé (CIS 6 739 638 2)
ANSM - Base de données publiques des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : VALTREX (valacyclovir) (NDA020487), rubriques 12.1 Mechanism of Action et 12.4 Microbiology
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Valaciclovir (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
MedUnfold fournit un contenu éducatif et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours l'information de prescription locale et votre professionnel de santé.