propionate de clobétasol
Ce médicament contient du propionate de clobétasol qui est un corticoïde local d'activité très forte, il est destiné à une application cutanée.
La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité DERMOVAL 0,05 %, crème (« Code CIS : 6 177 778 2 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 13/09/1995 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 22/08/2022 » ; DERMOVAL est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 13/09/1995, relève aujourd’hui du titulaire Laboratoire GLAXOSMITHKLINE ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 23 RUE FRANCOIS JACOB 92500 RUEIL-MALMAISON ». La composition dépose « propionate de clobétasol 0,050 g ».
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette page ne couvre que DERMOVAL 0,05 %, crème ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée inclut sa « Remarque : » (deux items et la précision sur la forme crème) ; la liste est reproduite intégrale, dans l’ordre source, sous forme d’items. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du propionate de clobétasol (les rubriques 12.1 Mechanism of Action et 12.2 Pharmacodynamics (Vasoconstrictor Assay) du label américain ont servi de recoupement) : « Corticosteroids play a role in cellular signaling, immune function, inflammation, and protein regulation; however, the precise mechanism of action in corticosteroid responsive dermatoses is unknown. » et « Clobetasol propionate topical spray, 0.05% is in the super-high range of potency as demonstrated in a vasoconstrictor study in healthy subjects when compared with other topical corticosteroids. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La notice identifie la molécule pour le patient — « Ce médicament contient du propionate de clobétasol qui est un corticoïde local d'activité très forte » ; le RCP (5.1) dit le niveau selon « Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée » et le travail : « la phase tardive des réactions allergiques ».
En termes simples
Il est indiqué généralement dans certaines maladies de la peau peu étendues (surface limitée) : · En plaques et ne répondant à d'autres traitements : o psoriasis (plaques épaisses, rouges et inflammatoires, souvent recouvertes de squames brillantes), o lupus érythémateux discoïde (plaques associant rougeur, vaisseaux superficiels visibles et squames épaisses), o lichen (plaques rouges ou violacées provoquant des démangeaisons). · Cicatrices hypertrophiques (en relief) · Lésions non infectées, peu étendues ne répondant pas à un corticoïde d'activité moins forte et limitées en surface.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible. Le propionate de clobétasol, substance active de DERMOVAL 0,05% crème est d'activité très forte. » La même rubrique ajoute : « Mécanisme d’action Les corticoïdes locaux ont des propriétés anti-inflammatoires reposant sur des mécanismes multiples ; ils inhibent la phase tardive des réactions allergiques, diminuent notamment la densité des mastocytes, la chimiotaxie et l’activation des éosinophiles, diminuent la production de cytokines par les lymphocytes, les monocytes, les mastocytes et les éosinophiles, et inhibent le métabolisme de l’acide arachidonique. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Un corticoïde très fort inhibe la phase tardive
- Il est indiqué généralement dans certaines maladies de la peau peu étendues (surface limitée) : · En plaques et ne répondant à d'autres traitements : o psoriasis (plaques épaisses, rouges et inflammatoires, souvent recouvertes de squames brillantes), o lupus érythémateux discoïde (plaques associant rougeur, vaisseaux superficiels visibles et squames épaisses), o lichen (plaques rouges ou violacées provoquant des démangeaisons). · Cicatrices hypertrophiques (en relief) · Lésions non infectées, peu étendues ne répondant pas à un corticoïde d'activité moins forte et limitées en surface.
- Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
- Le propionate de clobétasol, substance active de DERMOVAL 0,05% crème est d'activité très forte.
- Mécanisme d’action Les corticoïdes locaux ont des propriétés anti-inflammatoires reposant sur des mécanismes multiples ; ils inhibent la phase tardive des réactions allergiques, diminuent notamment la densité des mastocytes, la chimiotaxie et l’activation des éosinophiles, diminuent la production de cytokines par les lymphocytes, les monocytes, les mastocytes et les éosinophiles, et inhibent le métabolisme de l’acide arachidonique.
Cible: Processus inflammatoires cutanés et effet prurigineux (dermocorticoïde d’activité très forte)
Les corticoïdes locaux ont des propriétés anti-inflammatoires reposant sur des mécanismes multiples ; ils inhibent la phase tardive des réactions allergiques, diminuent notamment la densité des mastocytes, la chimiotaxie et l’activation des éosinophiles, diminuent la production de cytokines par les lymphocytes, les monocytes, les mastocytes et les éosinophiles, et inhibent le métabolisme de l’acide arachidonique.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- · Plaques limitées et résistantes
- o de psoriasis, particulièrement dans leurs localisations palmo-plantaires,
- o de lupus érythémateux discoïde,
- o de lichens.
- · Cicatrices hypertrophiques
- · Lésions cortico-sensibles non infectées, ayant résisté à un corticoïde de la catégorie inférieure et limitées en surface.
- Remarque :
- · Après un traitement d'attaque généralement bref, le relais est éventuellement assuré par un corticoïde de niveau inférieur.
- · Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu'en fonction des résultats, on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
- La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche DERMOVAL 0,05 %, crème (CIS 6 177 778 2)
ANSM - Base de données publiques des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : CLOBETASOL PROPIONATE topical spray 0,05 % (ANDA211191), rubriques 12.1 et 12.2
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Clobetasol (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
MedUnfold fournit un contenu éducatif et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours l'information de prescription locale et votre professionnel de santé.