paroxétine
DEROXAT 20 mg , comprimé pelliculé sécable est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (« Code CIS : 6 016 070 7 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 24/06/1992 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 19/02/1995 » ; DEROXAT est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 24/06/1992, relève aujourd’hui du titulaire Laboratoire GLAXOSMITHKLINE ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 23 RUE FRANCOIS JACOB 92500 RUEIL-MALMAISON ». La composition dépose « paroxétine base 20 mg ».
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette page ne couvre que DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée est une ligne d’appel suivie de six items à puce ; l’ensemble est reproduit intégral, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de la paroxétine (la rubrique 12.1 Mechanism of Action du label américain a servi de recoupement) : « The mechanism of action of paroxetine in the treatment of MDD, SAD, OCD, PD, GAD, and PTSD is unknown, but is presumed to be linked to potentiation of serotonergic activity in the central nervous system resulting from inhibition of neuronal reuptake of serotonin (5-hydroxy-tryptamine, 5-HT). ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La notice nomme la classe pour le patient — « appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) » — et l’effet supposé : « ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau » ; le RCP (5.1) nomme la cible : « un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la 5-hydroxytryptamine (5HT, sérotonine) ».
En termes simples
DEROXAT 20 mg , comprimé pelliculé sécable appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Le mécanisme d’action de DEROXAT 20 mg , comprimé pelliculé sécable et des autres ISRS n’est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « La paroxétine est un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la 5-hydroxytryptamine (5HT, sérotonine). Son action antidépressive et son efficacité dans le traitement des Troubles Obsessionnels Compulsifs, du trouble Anxiété Sociale/Phobie Sociale, du trouble Anxiété Généralisée, de l’Etat de stress Post-Traumatique et du trouble Panique semblent être dues à son inhibition spécifique de la recapture de la sérotonine dans les neurones cérébraux. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment retenir la sérotonine dans le cerveau
- La paroxétine appartient à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.
- Son mécanisme complet n'est pas établi, mais son effet attendu est d'augmenter la sérotonine cérébrale.
- Elle bloque puissamment et sélectivement le retour de la 5-hydroxytryptamine (5HT), la sérotonine.
- Son action antidépressive et ses usages dans les troubles obsessionnels et anxieux en découlent.
Cible: Recapture neuronale de la sérotonine (5-HT) — inhibition sélective
La paroxétine est un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la 5-hydroxytryptamine (5HT, sérotonine).
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Traitement de :
- · Episode dépressif majeur
- · Troubles Obsessionnels Compulsifs
- · Trouble Panique avec ou sans agoraphobie
- · Trouble Anxiété Sociale/Phobie sociale
- · Trouble Anxiété Généralisée
- · Etat de stress Post-Traumatique
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (CIS 6 016 070 7)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : Paroxetine (ANDA077584), rubrique 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Paroxétine (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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