ramipril
TRIATEC 10 mg, comprimé sécable contient un médicament appelé ramipril.
La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité TRIATEC 10 mg, comprimé sécable (« Code CIS : 6 016 114 3 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 07/02/2003 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 29/09/2003 » ; TRIATEC est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 07/02/2003, relève aujourd’hui du titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 82 AVENUE RASPAIL 94250 GENTILLY ». La composition dépose « ramipril 10 mg ».
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette page ne couvre que TRIATEC 10 mg, comprimé sécable ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du ramipril (la rubrique 12.1 Mechanism of Action du label américain a servi de recoupement) : « Ramipril and ramiprilat inhibit ACE in human subjects and animals. » et « Angiotensin converting enzyme is a peptidyl dipeptidase that catalyzes the conversion of angiotensin I to the vasoconstrictor substance, angiotensin II. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La notice dit le geste pour le patient — « · Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d’élever votre pression artérielle », « · Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins » ; le RCP (5.1) nomme la cible enzymatique : « Le ramiprilate, le métabolite actif de la promolécule ramipril, inhibe l’enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I ».
En termes simples
TRIATEC 10 mg, comprimé sécable agit en : · Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles d’élever votre pression artérielle · Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins · Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l’organisme.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Le ramiprilate, le métabolite actif de la promolécule ramipril, inhibe l’enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonymes : enzyme de conversion de l’angiotensine ; kininase II). Dans le plasma et les tissus, cette enzyme catalyse la conversion de l’angiotensine I en une substance vasoconstrictrice active, l’angiotensine II, ainsi que la dégradation de la bradykinine, substance vasodilatatrice active. Une réduction de la formation d’angiotensine II et une inhibition de la dégradation de la bradykinine entraînent une vasodilatation. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment freiner l'enzyme qui serre les vaisseaux
- Le ramiprilate, métabolite actif du ramipril, inhibe l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
- Cette enzyme fabrique l'angiotensine II, qui resserre les vaisseaux, et détruit la bradykinine, qui les dilate.
- Moins d'angiotensine II et plus de bradykinine : la paroi des vaisseaux se relâche.
- Le patient produit ainsi moins de substances susceptibles d'élever sa pression artérielle.
Cible: Enzyme de conversion de l’angiotensine (dipeptidylcarboxypeptidase I ; kininase II)
Le ramiprilate, le métabolite actif de la promolécule ramipril, inhibe l’enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonymes : enzyme de conversion de l’angiotensine ; kininase II).
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- · Traitement de l’hypertension.
- · Prévention cardiovasculaire : réduction de la morbidité et la mortalité cardiovasculaires chez les patients présentant :
- o une maladie cardiovasculaire athérothrombotique manifeste (antécédents de maladie coronaire ou d’accident vasculaire cérébral, ou artériopathie périphérique) ou
- o un diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique 5.1).
- · Traitement de la néphropathie.
- o Néphropathie glomérulaire diabétique débutante, telle que définie par la présence d’une microalbuminurie.
- o Néphropathie glomérulaire diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie chez les patients présentant au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique 5.1).
- o Néphropathie glomérulaire non-diabétique manifeste, telle que définie par une macroprotéinurie ≥ 3 g/jour (voir rubrique 5.1).
- · Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
- · Prévention secondaire à la suite d’un infarctus aigu du myocarde: réduction de la mortalité à la phase aiguë de l’infarctus du myocarde chez les patients ayant des signes cliniques d’insuffisance cardiaque, en débutant > 48 heures après l’infarctus.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche TRIATEC 10 mg, comprimé sécable (CIS 6 016 114 3)
ANSM - Base de données publiques des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : Ramipril capsules (ANDA091604), rubrique 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Ramipril (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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