propionate de fluticasone

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé (« Code CIS : 6 293 335 5 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 02/11/1993 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 16/08/1999 » ; FLIXOTIDE est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 02/11/1993, relève aujourd’hui du titulaire Laboratoire GLAXOSMITHKLINE ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE 23, rue François Jacob 92500 Rueil-Malmaison ». La composition dépose « propionate de fluticasone 125 microgrammes ».

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette page ne couvre que FLIXOTIDE 125 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée porte sa ligne de définition (astérisque) en second item, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du propionate de fluticasone (la notice américaine porte la forme nasale (rhinite) ; seule la rubrique 12.1 Mechanism of Action, indépendante de la voie d’administration, a servi de recoupement) : « Fluticasone propionate is a synthetic, trifluorinated corticosteroid with anti-inflammatory activity. » et « Corticosteroids have been shown to have a wide range of effects on multiple cell types (e.g., mast cells, eosinophils, neutrophils, macrophages, lymphocytes) and mediators (e.g., histamine, eicosanoids, leukotrienes, cytokines) involved in inflammation. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.