azithromycine
ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé contient la substance active azithromycine. L’azithromycine est un antibiotique appartenant à un groupe d’antibiotiques appelé macrolides, qui agissent en bloquant la croissance de certaines bactéries sensibles.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé (code CIS 6 574 079 9) : « Titulaire de l’autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 28/06/1999 », « sur ordonnance uniquement » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « PFIZER HOLDING FRANCE 23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE 75014 PARIS ». La composition nomme la substance et sa forme : « azithromycine anhydre 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 262,05 mg ». Sur cette fiche, la marque est celle de la spécialité citée : « Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé. » ; cette page décrit donc la molécule au travers de cette spécialité.
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la notice reproduite sur cette fiche décrit le même usage en langage courant (chapitre « QU’EST-CE QUE ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? »), que le volet simple reprend ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 du RCP. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, aux notices américaines de l’azithromycine (openFDA et DailyMed SPL ZITHROMAX, sections 12.1 Mechanism of Action et 12.4 Microbiology) ; ces labels concernent des produits commercialisés aux États-Unis et ne disent rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
Pour se multiplier, la bactérie fabrique ses protéines avec ses ribosomes. Le mécanisme d’action de l’azithromycine « est basé sur l’inhibition de la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 50S du ribosome et en empêchant la translocation peptidique » : la fabrication s’arrête.
En termes simples
ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé contient la substance active azithromycine. L’azithromycine est un antibiotique du groupe des macrolides, qui agit en bloquant la croissance de certaines bactéries sensibles.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, macrolides, code ATC : J01FA10 » et « Le mécanisme d’action de l’azithromycine est basé sur l’inhibition de la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 50S du ribosome et en empêchant la translocation peptidique. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment l'azithromycine arrête la fabrication des protéines bactériennes
- Pour se multiplier, la bactérie fabrique ses protéines avec ses ribosomes.
- L'antibiotique se lie à la sous-unité 50S du ribosome.
- La translocation peptidique est empêchée.
- Les protéines ne sont plus fabriquées, la bactérie ne peut plus se multiplier.
Cible: Sous-unité 50S du ribosome
Le mécanisme d’action de l’azithromycine est basé sur l’inhibition de la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 50S du ribosome et en empêchant la translocation peptidique.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
- Adultes et adolescents pesant au moins 45 kg
- · Pharyngite et angine aiguës streptococciques
- · Abcès dentaire et parodontite
- Adultes
- · Exacerbation aiguë de bronchite chronique
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Statut de commercialisation
| Zone | Niveau | Statut | Source |
|---|---|---|---|
| FR | Titulaire de marqueZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé | CommercialiséLa fiche citée enregistre une seule présentation (CIP 351 773-2, « Boîte de 6 comprimés. ») avec « Déclaration de commercialisation : 15/05/2000 » ; aucun arrêt de commercialisation n’y figure. Les autres spécialités ZITHROMAX publiées dans la base (ZITHROMAX 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable ; ZITHROMAX MONODOSE 250 mg, comprimé pelliculé) relèvent de fiches distinctes dont l’état se lit sur chacune d’elles. | Base de données publique des médicaments — fiche ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé (CIS 65740799) |
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé (CIS 65740799)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : azithromycin, sections 12.1 Mechanism of Action et 12.4 Microbiology
U.S. Food and Drug Administration
- Notice américaine (DailyMed SPL) : ZITHROMAX, sections 12.1 Mechanism of Action et 12.4 Microbiology
U.S. National Library of Medicine
- Le VIDAL: Azithromycine (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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