Ramipril

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Acovil 5 mg comprimidos, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS —un documento que ampara tres presentaciones, «Acovil 2,5 mg comprimidos», «Acovil 5 mg comprimidos» y «Acovil 10 mg comprimidos», con sus tres números en la rúbrica 8, «Acovil 5 mg comprimidos: 59562» para la presentación de referencia— (titular: «sanofi-aventis, S.A.», «C/ Roselló i Porcel, 21», «08016 Barcelona», «España»; composición de la presentación de 5 mg: «- Cada comprimido de Acovil 5 mg contiene 5 mg de ramipril» —el guion inicial es la forma impresa—; forma: «Comprimidos 5 mg», «Comprimidos oblongos con unas dimensiones de 8 x 4 mm, de color rojo pálido, ranurados, marcados con 5 y el logo por la cara superior» (la línea impresa continúa con la cara inferior: reducida aquí, la forma completa no se reproduce en la página); excipientes de 6.1 de la presentación de 5 mg: «Hipromellosa» —así impreso, con doble ele—, «Estearil fumarato sódico» y «Óxido férrico rojo (E 172)»; rúbrica 9: «Acovil 2,5 mg y 5 mg comprimidos: Septiembre de 1992» y «Acovil 10 mg comprimidos: Diciembre de 2002» (la tercera fecha corresponde a otra presentación impresa); revisión del texto: «Junio 2021».), y en la monografía en español «Ramipril» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Altace ®» —con la nota ¶ de producto que «ya no está en el mercado» en esa versión estadounidense— y «Vostally ®». La ficha clasifica el ramipril en el grupo «Inhibidores de la ECA, simples» (código ATC: C09AA05, sin los dos puntos tras «ATC» en la línea impresa).

La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha: diez renglones —cinco cabeceras con el guion impreso y cinco líneas subordinadas sin él (dos colgando de la prevención cardiovascular y tres de la enfermedad renal)—, con dos reparaciones de solo espacio («glomeru lar» y «cardiac a») cuyas formas originales se conservan sin corregir, y erratas del texto aprobado conservadas sin tocar («que esta definida» repetido y «=3 g/día» con el signo impreso). Conviene deslindar tres puntos: la monografía citada describe cápsulas y solución oral de la molécula en su versión estadounidense, con marcas («Altace ®», «Vostally ®») que no incluyen Acovil y cuya columna trae el ¶ de retirada del originador estadounidense —leído por la página solo hasta «ya no está en el mercado», sin adoptar la cláusula siguiente—; la etiqueta suelta «Mecanismo de acción» bajo 5.1 no es un apartado 5.1.1 numerado: la ficha carece de subapartados 5.1.x y la página no inventa numeración; y la segunda frase de 5.1 incluye la nota étnica «afro-caribeños, población hipertensa por lo general con renina baja» impresa en la ficha española, reproducida palabra por palabra y no tomada de la monografía. La rúbrica 8 imprime tres números de registro —59564, 59562 (la presentación de referencia de esta página) y 65104— y la 9 asigna «Septiembre de 1992» a las dos primeras presentaciones: la página cita las líneas impresas sin atribuir indicaciones propias a cada dosis. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1 y se ha cruzado, en su lectura para pacientes, con la monografía en español de MedlinePlus, que no fundamenta ninguna afirmación sobre la autorización del medicamento en España. La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.