Budesónida
Pulmicort Turbuhaler aporta budesónida, un glucocorticoide con un elevado efecto antiinflamatorio local de acción directa sobre el tracto respiratorio. Está indicado en el asma bronquial que requiera mantenimiento con glucocorticoides y en la EPOC con respuesta beneficiosa identificada en los primeros 3-6 meses.
Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento PULMICORT ® TURBUHALER ® 200 microgramos/inhalación polvo para inhalación, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS (número de registro de la dosis ancla: «PULMICORT ® TURBUHALER ® 200 microgramos/inhalación polvo para inhalación: 59.254», junto a «PULMICORT ® TURBUHALER ® 100 microgramos/inhalación polvo para inhalación: 62.046» y «PULMICORT ® TURBUHALER ® 400 microgramos/inhalación polvo para inhalación: 59.255» de las otras dos fuerzas que ampara la misma rúbrica 1 —«PULMICORT ® TURBUHALER ® 100 microgramos/inhalación polvo para inhalación», «PULMICORT ® TURBUHALER ® 200 microgramos/inhalación polvo para inhalación» y «PULMICORT ® TURBUHALER ® 400 microgramos/inhalación polvo para inhalación»—; titular: «AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.», «C/ Puerto de Somport 21-23», «28050 Madrid», «España»; composición: «PULMICORT TURBUHALER 200 microgramos/inhalación polvo para inhalación: Cada dosis contiene: budesónida 200 microgramos/inhalación.», con las líneas paralelas de 100 y 400 microgramos y la etiqueta de excipientes impresa sin renglón propio —«Excipiente(s) con efecto conocido» seguida de «Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.»—, coherente con 6.1: «PULMICORT TURBUHALER no contiene propelentes ni otro tipo de excipientes.»; forma farmacéutica: «Polvo para inhalación.»; fechas impresas: la dosis de 100 microgramos, «PULMICORT ® TURBUHALER ® 100 microgramos/inhalación polvo para inhalación: Octubre 1998 / Diciembre 2008»; la ancla, «PULMICORT ® TURBUHALER ® 200 microgramos/inhalación polvo para inhalación: Abril 1996 / Diciembre 2008»; y la de 400 microgramos, «PULMICORT ® TURBUHALER ® 400 microgramos/inhalación polvo para inhalación: Abril 1992 / Diciembre 2008» —tres familias de fecha bajo una sola renovación de diciembre de 2008—; revisión del texto: «Noviembre 2017» en forma de mes y año), y en la monografía en español «Inhalación oral de budesonida» de MedlinePlus —cuyo título especifica la vía de administración—, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Pulmicort ® ¶», «Pulmicort ® Flexhaler» y «Pulmicort ® Respules», con la nota «¶ Este producto de marca ya no está en el mercado.», y cuya columna de producto combinado reproduce «Symbicort ® (contiene budesonida, formoterol)». La ficha clasifica la budesónida en el grupo «Otros antiasmáticos, en inhalación, glucocorticoides» con «Código ATC: R03BA02» en renglón propio (el código ATC de la página es R03BA02, igual al impreso)
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 de esa ficha: los dos renglones íntegros y conservando su mezcla de mayúsculas: la cabecera escribe «Pulmicort Turbuhaler» y el segundo renglón, «PULMICORT TURBUHALER». El documento ampara tres concentraciones (62.046, 59.254 y 59.255) y esta página queda anclada a la de 200 microgramos. Sobre las fechas: la sección 9 fecha la presentación ancla en «PULMICORT ® TURBUHALER ® 200 microgramos/inhalación polvo para inhalación: Abril 1996 / Diciembre 2008», mientras que el registro en línea de la AEMPS anota 1992-03-31 para el número 59.254, y es la concentración de 400 microgramos la que imprime la fecha más antigua del documento, «PULMICORT ® TURBUHALER ® 400 microgramos/inhalación polvo para inhalación: Abril 1992 / Diciembre 2008»; la página sigue el texto de la ficha. En cuanto a la forma farmacéutica, la ficha indica «Polvo para inhalación.» para el Turbuhaler; la monografía de MedlinePlus describe además la vía por nebulizador —«La budesonida viene como polvo para inhalar por la boca usando un inhalador y como una suspensión para inhalar por la boca usando un nebulizador a chorro especial (máquina que convierte el medicamento en una bruma que se puede inhalar).»— y una presentación en suspensión («La suspensión de budesonida (líquido) para inhalación oral (Pulmicort Respules) se usa en niños de 12 meses a 8 años de edad.») que esta ficha no ampara; solo el polvo para inhalar es común a ambas fuentes, y ninguna edad ni dispositivo de la monografía («El polvo de budesonida para inhalación oral (Pulmicort Flexhaler) se usa en adultos y niños mayores de 6 años.») se traslada a esta página. La línea «Symbicort ® (contiene budesonida, formoterol)» corresponde a la monografía del combinado budesonida/formoterol y no se traslada a esta página de budesónida sola. En cuanto a la imprenta del texto original: las rúbricas 1, 8 y 9 estampan la marca con los símbolos ® separados por espacio («PULMICORT ® TURBUHALER ® 200 microgramos/inhalación polvo para inhalación») mientras 2, 4 y 5 los suprimen; la sección 4.3 cierra sin punto («Hipersensibilidad al principio activo») y la etiqueta de excipientes de la sección 2 aparece sin su renglón de contenido, todo tal como figura en el original. La monografía cierra con «Documento actualizado - 15/11/2015» y la ficha con «Noviembre 2017»; la monografía escribe «budesonida» sin tilde donde la ficha imprime «budesónida», y cada campo conserva la grafía de su fuente. La rúbrica 4.2 (posología) no se ha transcrito. La descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1.
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
El inhalador no lleva propelentes: «PULMICORT TURBUHALER no contiene propelentes ni otro tipo de excipientes.». La acción es local y directa —«Así pues, el efecto terapéutico de dosis convencionales de budesónida inhalada puede explicarse ampliamente por su acción directa sobre el tracto respiratorio.»— con una afinidad receptora «aproximadamente 15 veces superior» a la de la prednisolona. La monografía lo traduce: «Trabaja disminuyendo la hinchazón e irritación en las vías respiratorias para permitir una respiración más fácil.»
En términos sencillos
La budesonida se encuentra en una clase de medicamentos llamados corticosteroides. Trabaja disminuyendo la hinchazón e irritación en las vías respiratorias para permitir una respiración más fácil.
En profundidad
La budesónida es un glucocorticoide con un elevado efecto antiinflamatorio local. No se conoce completamente el mecanismo de acción exacto de los glucocorticoides en el tratamiento del asma y de la EPOC. La potencia intrínseca de la budesónida, medida como la afinidad por el receptor glucocorticoide, es aproximadamente 15 veces superior a la presentada por la prednisolona. Así pues, el efecto terapéutico de dosis convencionales de budesónida inhalada puede explicarse ampliamente por su acción directa sobre el tracto respiratorio. La budesónida también disminuye la reactividad de las vías aéreas en pacientes hiperreactivos, tras provocación tanto directa como indirecta. Grupo farmacoterapéutico: Otros antiasmáticos, en inhalación, glucocorticoides. Código ATC: R03BA02
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
Afinidad alta, acción local y directa sobre las vías
- La budesónida es un glucocorticoide con un elevado efecto antiinflamatorio local.
- No se conoce completamente el mecanismo de acción exacto de los glucocorticoides en el tratamiento del asma y de la EPOC.
- La potencia intrínseca de la budesónida, medida como la afinidad por el receptor glucocorticoide, es aproximadamente 15 veces superior a la presentada por la prednisolona.
- Así pues, el efecto terapéutico de dosis convencionales de budesónida inhalada puede explicarse ampliamente por su acción directa sobre el tracto respiratorio.
Diana: Receptor glucocorticoide
La budesónida es un glucocorticoide con un elevado efecto antiinflamatorio local. No se conoce completamente el mecanismo de acción exacto de los glucocorticoides en el tratamiento del asma y de la EPOC. La potencia intrínseca de la budesónida, medida como la afinidad por el receptor glucocorticoide, es aproximadamente 15 veces superior a la presentada por la prednisolona.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Pulmicort Turbuhaler está indicado en pacientes con asma bronquial que requieran tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control de la inflamación subyacente de las vías respiratorias.
- PULMICORT TURBUHALER está también indicado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en los que se ha identificado una respuesta beneficiosa durante los primeros 3-6 meses de tratamiento.
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): PULMICORT ® TURBUHALER ® 200 microgramos/inhalación polvo para inhalación
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Inhalación oral de budesonida: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Vademécum CGCF: Budesonida (principio activo R03BA02)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
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