Budesonida y formoterol fumarato dihidrato
Symbicort Turbuhaler reúne un corticoide por vía inhalatoria y un agonista de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada: la budesonida reduce la inflamación de las vías respiratorias y el formoterol relaja la musculatura bronquial. Está indicado en el tratamiento habitual del asma en adultos y adolescentes a partir de 12 años y en la EPOC del adulto.
Esta página se apoya en la ficha técnica de Symbicort Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación, publicada por la AEMPS en CIMA: se trata de una autorización nacional —el número de registro que consigna la ficha es el 63.958, sin números europeos— y el titular de la autorización de comercialización es «AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.» (C/ Puerto de Somport 21-23, 28050 Madrid, España). La primera autorización consta del 4 Junio 2001 y la última renovación, del 1 Julio 2014; la casilla 10 de la ficha consigna «Febrero 2021» como fecha de la revisión del texto. La ficha clasifica la asociación entre los medicamentos contra alteraciones obstructivas pulmonares: adrenérgicos, inhaladores (Código ATC: R03AK07). Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene: budesonida, 160 microgramos/inhalación y formoterol fumarato dihidrato, 4,5 microgramos/inhalación.
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha —incluidos los subtítulos «Asma» y «Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)», las dos viñetas de la indicación de asma y la línea «o» que las separa—; la descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1, apartado «Mecanismos de acción y Efectos farmacodinámicos». En la exportación HTML de CIMA el carácter «β» aparece sustituido por un signo de interrogación en varios pasajes de las rúbricas 4.1 y 5.1 —por ejemplo «agonistas ? 2- adrenérgicos»—; esta página restituye la grafía β del texto impreso sin añadir, quitar ni alterar ninguna otra palabra, y el expediente documenta cada posición restituida. Como cruzamiento de la lectura para pacientes se ha usado la monografía en español de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos («La budesonida pertenece a una clase de medicamentos llamados esteroides. Su acción consiste en reducir la inflamación de las vías respiratorias» y «El formoterol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés)»); el texto de MedlinePlus, que describe presentaciones comercializadas en Estados Unidos, no fundamenta ninguna afirmación sobre la autorización del medicamento en España.
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
Symbicort Turbuhaler reúne dos sustancias con modos de acción distintos cuyos efectos se suman en la reducción de las exacerbaciones del asma: la budesonida ejerce por vía inhalatoria una acción antiinflamatoria en las vías respiratorias y el formoterol produce la relajación del músculo liso bronquial; sus propiedades permiten usar la combinación tanto en el tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas, como en el tratamiento de mantenimiento del asma.
En términos sencillos
La budesonida es un glucocorticoide que tras la inhalación presenta una acción antiinflamatoria en las vías respiratorias dependiente de la dosis, lo que produce una reducción de los síntomas y un menor número de exacerbaciones del asma. El formoterol es un agonista selectivo β 2 adrenérgico que por vía inhalatoria produce una relajación rápida y duradera del músculo liso bronquial en pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias. El efecto broncodilatador es dependiente de la dosis y se inicia a los 1-3 minutos tras la inhalación, manteniéndose hasta al menos 12 horas después de una dosis única.
En profundidad
Symbicort contiene formoterol y budesonida; ambos componentes tienen diferentes mecanismos de acción y sus efectos son aditivos en la reducción de las exacerbaciones del asma. Las propiedades específicas de la budesonida y del formoterol hacen que la combinación de ambos pueda utilizarse tanto en el tratamiento de mantenimiento y a demanda para el alivio de los síntomas, como en el tratamiento de mantenimiento del asma. Budesonida: La budesonida es un glucocorticoide que tras la inhalación presenta una acción antiinflamatoria en las vías respiratorias dependiente de la dosis, lo que produce una reducción de los síntomas y un menor número de exacerbaciones del asma. La budesonida inhalada presenta menos efectos adversos graves que los corticoides sistémicos. No se conoce el mecanismo exacto responsable del efecto antiinflamatorio de los glucocorticoides. Formoterol: El formoterol es un agonista selectivo β 2 adrenérgico que por vía inhalatoria produce una relajación rápida y duradera del músculo liso bronquial en pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias. El efecto broncodilatador es dependiente de la dosis y se inicia a los 1-3 minutos tras la inhalación, manteniéndose hasta al menos 12 horas después de una dosis única.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
Cómo los agonistas beta-2 abren las vías respiratorias
- El músculo que rodea los bronquios tiene receptores beta-2: al estimularlos, ese músculo se relaja.
- El medicamento imita la señal de adrenalina del propio cuerpo y activa esos receptores.
- El músculo liso bronquial se relaja y las vías respiratorias se abren.
- Así, respirar vuelve a ser fácil.
Diana: Inflamación de las vías respiratorias y músculo liso bronquial (receptores adrenérgicos β2)
La budesonida es un glucocorticoide que tras la inhalación presenta una acción antiinflamatoria en las vías respiratorias dependiente de la dosis, lo que produce una reducción de los síntomas y un menor número de exacerbaciones del asma. El formoterol es un agonista selectivo β 2 adrenérgico que por vía inhalatoria produce una relajación rápida y duradera del músculo liso bronquial en pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Asma
- Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad, para el tratamiento habitual del asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide inhalado y un agonista β 2- adrenérgico de acción larga):
- - pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con agonistas β 2- adrenérgicos de acción corta inhalados “a demanda”.
- o
- - pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y con agonistas β 2- adrenérgicos de acción larga.
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos, mayores de 18 años, para el tratamiento sintomático de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con un volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV 1 ) inferior al 70% del normal (post-broncodilatador), y un historial de exacerbaciones a pesar del tratamiento habitual con broncodilatadores (ver también sección 4.4).
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Symbicort Turbuhaler 160 microgramos/4,5 microgramos/inhalación polvo para inhalación
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Inhalación oral de budesonida y formoterol: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Vademécum CGCF: Budesonida / Formoterol (principio activo R03AK07)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
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