Xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona
Seretide Accuhaler combina salmeterol, un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada, con propionato de fluticasona, que tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoidea en los pulmones. Está indicado para el tratamiento regular del asma cuando es apropiada una combinación por vía inhalatoria y en el tratamiento sintomático de la EPOC.
Esta página se apoya en la ficha técnica de Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación —la ficha del Nº de registro 62.668, cuyo texto comparten también las concentraciones 50/100 y 50/500 (números 62.667 y 62.669)—, publicada por la AEMPS en CIMA: se trata de una autorización nacional, sin números europeos, y el titular de la autorización de comercialización es «GlaxoSmithKline, S.A.» (P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos, Madrid). La primera autorización consta del 7 Septiembre 1998 y la última renovación, del 9 Agosto 2010; la casilla 10 de la ficha consigna «Julio 2020» como fecha de la revisión del texto. La ficha clasifica la asociación entre los adrenérgicos en combinación con corticosteroides u otros agentes, excluyendo anticolinérgicos (Código ATC: R03AK06). Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por la boquilla) de 47 microgramos de salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 92, 231 ó 460 microgramos de propionato de fluticasona. Esto se corresponde con una dosis predispensada de 50 microgramos de salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 100, 250 ó 500 microgramos de propionato de fluticasona.
La lista «Spain» reproduce literalmente la rúbrica 4.1 «Indicaciones terapéuticas» de esa ficha —incluidos los subtítulos «Asma» y «Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)», las dos viñetas de la indicación de asma, la línea «o» que las separa y la nota sobre la concentración 50/100—; la descripción del modo de acción procede de la rúbrica 5.1, apartado «Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos». En la exportación HTML de CIMA el carácter «β» aparece sustituido por un signo de interrogación en varios pasajes de las rúbricas 4.1 y 5.1 —por ejemplo «agonistas ? 2 de acción corta»—, y la locución «a demanda» figura en la exportación con comillas rectas: esta página restituye la tipografía del texto impreso (β y comillas curvas) sin añadir, quitar ni alterar ninguna otra palabra. Como cruzamiento de la lectura para pacientes se ha usado la monografía en español de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos («La fluticasona pertenece a una clase de medicamentos llamados esteroides» y «El salmeterol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada (ABAP)»); el texto de MedlinePlus, que describe presentaciones comercializadas en Estados Unidos con sus indicaciones, no fundamenta ninguna afirmación sobre la autorización del medicamento en España.
Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
Dos principios activos con modos de acción diferentes comparten un mismo inhalador: el salmeterol actúa de forma prolongada —12 horas— sobre los receptores adrenérgicos β2, a los que se une a través de una cadena lateral larga por la zona externa del receptor, mientras que el propionato de fluticasona ejerce en los pulmones una acción antiinflamatoria de tipo glucocorticoideo en las dosis recomendadas.
En términos sencillos
La combinación de fluticasona y salmeterol se usa para controlar las sibilancias, la dificultad para respirar y la opresión en el pecho que provocan el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La fluticasona pertenece a una clase de medicamentos llamados esteroides y reduce la inflamación de las vías respiratorias; el salmeterol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada (ABAP) y relaja y abre los conductos del aire de los pulmones, lo que facilita la respiración.
En profundidad
Seretide contiene salmeterol y propionato de fluticasona que tienen diferentes mecanismos de acción. A continuación se exponen los respectivos mecanismos de acción de ambos fármacos: Salmeterol: Salmeterol es un agonista selectivo de acción prolongada (12 horas) de los receptores β 2 adrenérgicos, con una cadena lateral larga que se une a la zona externa del receptor. Salmeterol da lugar a una broncodilatación más prolongada, que dura por lo menos 12 horas, en comparación con las dosis recomendadas para los agonistas de los receptores β 2 adrenérgicos convencionales de duración de acción corta. Propionato de fluticasona: El propionato de fluticasona administrado por vía inhalatoria a las dosis recomendadas tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoidea a nivel pulmonar, que se traduce en una reducción de los síntomas y de las exacerbaciones del asma, con menos reacciones adversas que cuando los corticosteroides se administran por vía sistémica.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
Cómo los agonistas beta-2 abren las vías respiratorias
- El músculo que rodea los bronquios tiene receptores beta-2: al estimularlos, ese músculo se relaja.
- El medicamento imita la señal de adrenalina del propio cuerpo y activa esos receptores.
- El músculo liso bronquial se relaja y las vías respiratorias se abren.
- Así, respirar vuelve a ser fácil.
Diana: Receptores adrenérgicos β2 (salmeterol) y acción antiinflamatoria glucocorticoidea (fluticasona)
Salmeterol es un agonista selectivo de acción prolongada (12 horas) de los receptores β 2 adrenérgicos, con una cadena lateral larga que se une a la zona externa del receptor. El propionato de fluticasona administrado por vía inhalatoria a las dosis recomendadas tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoidea a nivel pulmonar, que se traduce en una reducción de los síntomas y de las exacerbaciones del asma, con menos reacciones adversas que cuando los corticosteroides se administran por vía sistémica.
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Asma
- Seretide está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación (un agonista β 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada:
- - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas β 2 de acción corta administrados “a demanda”
- o
- - pacientes adecuadamente controlados con un agonista β 2 de acción prolongada y con un corticosteroide por vía inhalatoria.
- Nota: Seretide 50 microgramos/100 microgramos no se considera adecuado para el tratamiento del asma grave en niños y adultos.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Seretide está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC, con un VEMS < 60% del normal (pre-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones repetidas, que continúan presentando síntomas significativos a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora.
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Inhalación oral de fluticasona y salmeterol: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Vademécum CGCF: Salmeterol / fluticasona (principio activo R03AK06)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
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