Dabigatran
Dabigatran zorgt ervoor dat bloed minder makkelijk samenklontert (antistollingsmedicijn). Hierdoor heeft u minder kans op trombose. Dabigatran hoort bij de groep directwerkende orale anticoagulantia.
De Nederlandse productinformatie die voor deze pagina is geraadpleegd, is de Samenvatting van de productkenmerken van Pradaxa op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau; het document omvat meerdere sterkten en farmaceutische vormen. Rubriek 1 noemt per onderdeel “Pradaxa 75 mg harde capsules”, “Pradaxa 110 mg harde capsules”, “Pradaxa 150 mg harde capsules”, “Pradaxa 20 mg omhuld granulaat” en “Pradaxa 30 mg omhuld granulaat”; rubriek 2 van het eerste onderdeel luidt: “Elke harde capsule bevat 75 mg dabigatran etexilaat (als mesilaat).” Rubriek 5.1 noemt als farmacotherapeutische categorie “antitrombotische middelen, directe trombineremmers, ATC-code: B01AE07” en als werkingsmechanisme: “Dabigatran etexilaat is een klein-moleculaire prodrug die geen enkele farmacologische activiteit vertoont.” Rubriek 7 noemt als houder van de vergunning voor het in de handel brengen “Boehringer Ingelheim International GmbH” met adres “Binger Str. 173” te “55216 Ingelheim am Rhein” in “Duitsland”. Rubriek 8 vermeldt de vergunningsnummers onder “EU/1/08/442”, en rubriek 9 luidt: “Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 maart 2008” en “Datum van laatste verlenging: 8 januari 2018”. Pradaxa is het geneesmiddel waarop deze productinformatie betrekking heeft; deze pagina beschrijft dat geneesmiddel zoals gedocumenteerd in de geciteerde Nederlandse SmPC. Op apotheek.nl staat dat dabigatran “sinds 2008 internationaal op de markt” is.
Toepassingen en werking op deze pagina zijn ontleend aan de preparaattekst van Zorginstituut Nederland (Farmacotherapeutisch Kompas, consultversie 24-06-2026) en aan de publieksinformatie van apotheek.nl (uitgave van de KNMP, laatst bijgewerkt op 05-11-2025); de identiteitsgegevens hierboven komen uit de Nederlandse Samenvatting van de productkenmerken van Pradaxa op de site van het EMA, die op deze pagina als hoofdbron is geciteerd. De lijst met toepassingen volgt de rubriek Indicaties van de preparaattekst woordelijk, inclusief de risicofactorenlijst onder de atriumfibrilleren-regel. De aanvangs- en duurtermijnen uit apotheek.nl (binnen 1 tot 4 uur na een operatie beginnen, 10 dagen na een knieoperatie, 4 tot 5 weken na een heupoperatie, minimaal 3 maanden bij trombose) zijn kuurschema’s en daarom niet overgenomen; de rubrieken Doseringen en Advies van het Kompas zijn evenmin overgenomen. Raadpleeg voor dosering altijd de bijsluiter en het voorschrift van de eigen behandelaar. Deze pagina is informatie, geen medisch advies.
Deze pagina beschrijft de werking en de goedgekeurde toepassingen; ze is geen vervanging van rubriek 4 (Waarschuwingen en voorzorgen) en de bijsluiter. Overleg vóór wijziging of stopzetting met uw arts of apotheker; apotheek.nl zegt over stoppen: “U kunt op elk moment in 1 keer stoppen met het gebruik van dit medicijn. Stop echter alleen als uw arts dat adviseert.”
Hoe het werkt
Legt uit wat het middel in het lichaam doet; niet over dosering, bijwerkingen of veiligheid.
Een analogie
Als er schade is aan bloedvaten, kunnen we bloed verliezen. Als reactie klontert het bloed samen en vormt een bloedstolsel. Maar het bloedstolsel kan ook los raken van het bloedvat en in het bloed komen. Dabigatran is een krachtige, competitieve, reversibele, directe remmer van trombine en voorkomt hiermee de vorming van fibrine uit fibrinogeen. Van de werking van dabigatran voelt u zelf niets.
In eenvoudige termen
Dabigatran is een antistollingsmedicijn. Artsen schrijven het voor bij trombose en om trombose te voorkomen, bijvoorbeeld bij heupoperaties en knieoperaties. Soms wordt het gebruikt om trombose of een beroerte te voorkomen bij bepaalde hartritmestoornissen. Dabigatran vermindert het samenklonteren van bloed. Het remt zo de vorming van bloedstolsels en vermindert de kans op afsluiting van een bloedvat. Door dabigatran elke dag te gebruiken verkleint u de kans op trombose, een beroerte of longembolie.
In de diepte
In de rubriek Eigenschappen van het Farmacotherapeutisch Kompas staat: “Dabigatran etexilaat is een prodrug die na absorptie via hydrolyse door esterasen in plasma en lever snel wordt omgezet tot het werkzame dabigatran.” Dezelfde rubriek noemt: “Dabigatran remt zowel het vrije als het fibrinegebonden trombine en de door trombine teweeggebrachte plaatjesaggregatie.” De kinetische gegevens aldaar: F capsule: ca. 6,5% (dabigatran). T max 2 uur, 4 uur bij inname met voedsel, en 6 uur toegediend postoperatief op de dag van de operatie (dabigatranetexilaat). T 1/2el 12–14 uur, bij nierinsufficiëntie langer (dabigatran). Dezelfde rubriek noemt: Eliminatie voornamelijk onveranderd met de urine (dabigatran). Hemodialyse kan dabigatran verwijderen. De Nederlandse productinformatie van Pradaxa (EMA, rubriek 5.1) formuleert hetzelfde mechanisme: “Dabigatran etexilaat is een klein-moleculaire prodrug die geen enkele farmacologische activiteit vertoont.” en “Dabigatran is een krachtige, competitieve, reversibele directe trombineremmer en is de belangrijkste werkende vorm in het plasma.” apotheek.nl noemt eenzelfde nasleep: Het remmende effect op de bloedstolling houdt na de laatste dosis nog ongeveer 1 dag aan.
Bekijk het in beweging
Schematische animatie van het mechanisme — vereenvoudigd voor de duidelijkheid, niet op schaal.
Hoe dabigatran trombine remt en stolsels voorkomt
- Als er schade is aan bloedvaten, kunnen we bloed verliezen.
- Als reactie klontert het bloed samen en vormt een bloedstolsel.
- Maar het bloedstolsel kan ook los raken van het bloedvat en in het bloed komen.
- Dabigatran is een krachtige, competitieve, reversibele, directe remmer van trombine en voorkomt hiermee de vorming van fibrine uit fibrinogeen.
Doelwit: Trombine
Dabigatran is een krachtige, competitieve, reversibele, directe remmer van trombine en voorkomt hiermee de vorming van fibrine uit fibrinogeen.
Goedgekeurde toepassingen
Goedgekeurde toepassingen verschillen per land en veranderen in de tijd. Volg altijd de lokale productinformatie.
Goedgekeurde toepassingen in Netherlands
Zorginstituut Nederland (Farmacotherapeutisch Kompas)- Primaire preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij volwassenen na een electieve totale heup- of knievervangende operatie;
- Preventie van een cerebrovasculair incident (CVA) en een systemische embolie bij volwassenen met non-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) met één of meerdere van de volgende risicofactoren:
- CVA of TIA in de voorgeschiedenis;
- hartfalen ≥ NYHA-klasse II;
- leeftijd ≥ 75 jaar;
- diabetes mellitus;
- hypertensie.
- Behandeling van diepveneuze trombose (DVT) en pulmonale embolie (PE) en preventie van recidiverende DVT en PE bij volwassenen en kinderen vanaf het moment waarop het kind zacht voedsel kan doorslikken.
Officiële bronnen
De uitspraken op deze pagina zijn herleidbaar naar deze documenten.
- EMA: Samenvatting van de productkenmerken Pradaxa (Nederlandse versie)
Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)
- Farmacotherapeutisch Kompas: preparaattekst dabigatran (Zorginstituut Nederland)
Zorginstituut Nederland
Deze pagina legt uit hoe een geneesmiddel werkt – dat vervangt de bijsluiter niet. Wat voor jouw situatie geldt, staat in die bijsluiter; vraag het gerust aan je apotheker.
MedUnfold biedt educatieve content en is geen medisch advies. Volg altijd de lokale productinformatie en je zorgverlener.