실데나필
비아그라정50밀리그람(실데나필시트르산염)은 PDE5 억제제인 실데나필 약으로, 효능효과 면에 발기부전의 치료(정제)를 기재하고 있습니다.
비아그라정50밀리그람(실데나필시트르산염)은 비아트리스코리아(주)가 취급하는 실데나필 약입니다(품목기준코드 200410082, 허가일 2004-05-03). 한국 의약품통합정보시스템에서 상표 비아그라 행은 5건이며, 이 중 같은 날 허가된 정제 3건(25·50·100밀리그람)의 현재 상태는 25밀리그람 유효기간만료, 50·100밀리그람 정상입니다; 이 페이지는 정상 행 중 코드가 가장 낮은 50밀리그람 품목을 기준으로 다룹니다(2012년 허가 필름 2건과 그 외 행에는 진술하지 않습니다). 이 약은 화이자 업존 부문이 비아트리스로 분사·승계되기 전 허가된 품목으로, 현재의 업체 표기는 승계 후의 이름입니다.
이 페이지의 한국 적용증 칸은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 고정된 제품 문서의 효능효과면을 그대로 옮긴 것입니다(형태 목록 행과 적용증 행을 한 항목으로 붙였습니다). 사용상의주의사항 인용도 같은 품목의 고정 문서(EE/UD/NB PDF)를 따랐습니다. 제품 문서 본문 표현은 원문 표기를 유지했습니다.
작용기전과 치료 순위에 관한 진술은 두 한국 공식 문서에 근거합니다: 질병관리청 국가건강정보포털의 발기부전 문서와 식품의약품안전처 제품 문서입니다. 앞의 문서는 이 계열의 작용과 발현 시각을 적고 이 약을 실제 이름(Sildenafil 병기)으로 열거하지만 한 문장에 다섯 약을 함께 올리므로, 이 페이지는 그 열거에서 계열 자리만 빌리고 품목 고유의 적용 범위와 금지는 제품 문서 기재만 따릅니다. 두 문서 모두 한국의 사정을 적는 문서이며, 이 페이지는 외국에서의 허가 여부에 대해 진술하지 않습니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자」와 「어떠한 형태의 유기 질산염 제제 (니트로글리세린, 이소소르비드질산염, 아질산아민, 니트로프루시드나트륨) 라도 정기적으로 혹은 간헐적으로 복용하는 환자」를 금기로, 관계 시 심혈관계 위험을 고려하도록 기재합니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
성적 자극이 있으면 음경의 평활근이 이완하고 혈관이 넓어져 발기가 시작됩니다. 그 이완 신호를 지우는 효소(PDE5)를 막으면 평활근의 이완이 유지되어 발기가 유지됩니다. 이 약이 직접 발기를 일으키는 것은 아니고, 성적 자극이 함께 있어야 작동합니다. 두 조건이 맞을 때 혈관이 넓어져 발기가 유지됩니다.
쉽게 말하면
식품의약품안전처 제품 문서는 금기 첫머리에 「이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자」와 「어떠한 형태의 유기 질산염 제제 (니트로글리세린, 이소소르비드질산염, 아질산아민, 니트로프루시드나트륨) 라도 정기적으로 혹은 간헐적으로 복용하는 환자」를 올립니다. 질산염 제제와의 병용이 혈압을 크게 떨어뜨릴 수 있어 금기째 줄에서 분리해 밝힌 것입니다.
자세히
제품 문서는 또한 「심혈관계 질환을 가진 환자들이 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험의 가능성이 증가하므로 이 약을 포함한 발기부전의 치료제는 심혈관계 상태를 고려하여 성행위가 권장되지 않는 환자에게는 사용하지 않도록 한다」라고 기재합니다. 효능 면은 형태 목록 다음에 적용증을 발기부전의 치료 한 문장으로 적습니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
평활근이 이완해 혈관이 넓어지는 신호를 지우는 효소를 막아 확장이 유지되게 하는 방식
- 성적 자극이 있으면 음경의 평활근이 이완하고 혈관이 넓어져 발기가 시작됩니다.
- 그 이완 신호를 지우는 효소(PDE5)를 막으면 평활근의 이완이 유지되어 발기가 유지됩니다.
- 이 약이 직접 발기를 일으키는 것은 아니고, 성적 자극이 함께 있어야 작동합니다.
- 두 조건이 맞을 때 혈관이 넓어져 발기가 유지됩니다.
표적：PDE5
평활근이 이완해 혈관이 넓어지는 신호를 지우는 효소를 막아 확장이 유지되게 하는 방식입니다. 질병관리청 국문 발기부전 문서는 치료 순서를 「치료제는 포스포디에스테라제 5형(Phosphodiesterase type 5, PDE5) 억제 작용을 통해서 말초혈관을 확장시키는 작용을 하며 보통 복용 후 1~2시간이 지나야 효과가 나타납니다」로 적고, 이 약을 「종류로는 실데나필(Sildenafil), 타다라필(Tadalafil), 바데나필(Vardenafil), 유데나필(Udenafil), 미로데나필(Mirodenafil) 등 여러 종류의 약물이 출시되어 있습니다」로 실제 이름에 올립니다. 문장이 다섯 약을 함께 열거하므로 이 페이지는 계열 자리만 빌리고, 금기·주의를 포함한 품목 고유의 진술은 위 제품 문서 기재만 따릅니다.
허가된 용도
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대한민국의 허가 용도
MFDS- (정제)(구강붕해필름)(구강용해필름)(구강붕해정)(저작정)(산제) 발기부전의 치료
공식 자료
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- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 비아그라정50밀리그람(실데나필시트르산염)
식품의약품안전처(MFDS)
- 질병관리청 국가건강정보포털 발기부전
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
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