타다라필
고든구강용해필름20mg(타다라필)은 PDE5 억제제인 타다라필 약으로, 발기부전 치료 효능효과를 기재하고 있으며 효과 발현에는 성적 자극이 필요하다고 함께 밝히고 있습니다.
고든구강용해필름20mg(타다라필)은 (주)씨티씨바이오가 취급하는 타다라필 약입니다(품목기준코드 201401078, 허가일 2014-03-10). 한국 의약품통합정보시스템의 현재 등재에서 원개발 상표 행은 검색되지 않습니다(씨알리스 행 0건; 성분 행 191건은 모두 국내 품목입니다). 이 페이지는 그중 허가일이 가장 빠른 정상 단일성분 품목을 기준으로 다루며, 나머지 190행에는 진술하지 않습니다. 이 업체의 한국어 회사 정보가 없어 company 항목은 비워 두었습니다.
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작용기전과 계열에 관한 진술은 두 한국 공식 문서에 근거합니다: 질병관리청 국가건강정보포털의 발기부전 문서와 식품의약품안전처 제품 문서입니다. 앞의 문서는 이 약을 다섯 약의 열거 안에서 실제 이름으로 올리고 계열의 작용·발현 시각을 적지만 품목을 특정하지는 않으므로, 품목 고유의 적용 범위와 금지는 위 제품 문서 기재만 따릅니다. 두 문서 모두 한국의 사정을 적는 문서이며, 이 페이지는 외국에서의 허가 여부에 대해 진술하지 않습니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「어떠한 형태의 유기 질산염(organic nitrate) 제제라도 정기적 및/또는 간헐적으로 복용하는 환자에게는 이 약의 투여가 금기이다」를 금기 첫 항목으로 올리고, 심혈관 상태·지속발기증 주의 등을 별도로 싣습니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
성적 자극이 있으면 음경의 평활근이 이완하고 혈관이 넓어져 발기가 시작됩니다. 그 이완 신호를 지우는 효소(PDE5)를 막으면 평활근의 이완이 유지되어 발기가 유지됩니다. 이 약이 직접 발기를 일으키는 것은 아니고, 성적 자극이 함께 있어야 작동합니다. 두 조건이 맞을 때 혈관이 넓어져 발기가 유지됩니다.
쉽게 말하면
제품 문서의 효능 면은 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 한 문장이며, 바로 뒤에서 「이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다」라고 단서를, 「이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다」라고 적용 범위를 밝힙니다. 금기 첫 항목은 「어떠한 형태의 유기 질산염(organic nitrate) 제제라도 정기적 및/또는 간헐적으로 복용하는 환자에게는 이 약의 투여가 금기이다」입니다.
자세히
제품 문서 약력학 항은 「건강한 피험자들에서 타다라필의 평균 경구 청소율(clearance)은 2.5 L/시간이고 평균 반감기는 17.5 시간이다」로 배설 속도를 밝히고, 임상 평가에서 「투여한 후 환자들이 36시간까지 성공적인 성관계를 가질 수 있게 됨이 입증되었다」라고 기재합니다. 이 느린 배설이 같은 계열의 다른 품목과 서로 다른 지속 시간을 만듭니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
평활근이 이완해 혈관이 넓어지는 신호를 지우는 효소를 막아 확장이 유지되게 하는 방식
- 성적 자극이 있으면 음경의 평활근이 이완하고 혈관이 넓어져 발기가 시작됩니다.
- 그 이완 신호를 지우는 효소(PDE5)를 막으면 평활근의 이완이 유지되어 발기가 유지됩니다.
- 이 약이 직접 발기를 일으키는 것은 아니고, 성적 자극이 함께 있어야 작동합니다.
- 두 조건이 맞을 때 혈관이 넓어져 발기가 유지됩니다.
표적：PDE5
평활근이 이완해 혈관이 넓어지는 신호를 지우는 효소를 막아 확장이 유지되게 하는 방식입니다. 질병관리청 국문 발기부전 문서는 치료 순서를 「치료제는 포스포디에스테라제 5형(Phosphodiesterase type 5, PDE5) 억제 작용을 통해서 말초혈관을 확장시키는 작용을 하며 보통 복용 후 1~2시간이 지나야 효과가 나타납니다」로 적고, 이 약을 「종류로는 실데나필(Sildenafil), 타다라필(Tadalafil), 바데나필(Vardenafil), 유데나필(Udenafil), 미로데나필(Mirodenafil) 등 여러 종류의 약물이 출시되어 있습니다」로 실제 이름에 올립니다. 문장이 다섯 약을 함께 열거하므로 이 페이지는 계열 자리만 빌리고, 적용증·금기는 위 제품 문서 기재만 따릅니다.
허가된 용도
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대한민국의 허가 용도
MFDS- 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료
- 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.
공식 자료
이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.
- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 고든구강용해필름20mg(타다라필)
식품의약품안전처(MFDS)
- 질병관리청 국가건강정보포털 발기부전
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
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