세마글루티드
오젬픽프리필드펜(세마글루티드)는 GLP-1 수용체 효능제인 세마글루티드 약으로, 제2형 당뇨병 성인에서 식이요법과 운동요법의 보조로서의 혈당 조절과, 심혈관계 질환이나 만성 신장병이 동반된 환자에서 위험 감소 효능효과를 기재하고 있습니다.
오젬픽프리필드펜(세마글루티드)은 노보노디스크제약(주)가 취급하는 세마글루티드 약입니다(품목기준코드 202201737, 허가일 2022-04-28). 한국 의약품통합정보시스템의 현재 등재에서 세마글루티드 행은 7건(오젬픽 1·리벨서스 1·위고비 5)이고, 이 페이지는 그중 가장 이른 허가일의 단일성분 품목을 기준으로 다룹니다. 리벨서스와 위고비는 별개 품목이며, 이 페이지는 두 품목의 허가 범위에 진술하지 않습니다. 이 페이지의 한국 적용증 칸은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 고정된 제품 문서의 효능효과면을 그대로 옮긴 것입니다(개행으로 갈라진 문장은 공백 정규화 후 붙여 기록했습니다). 작용기전 진술은 두 한국 공식 문서에 근거합니다: 식품의약품안전처 제품 문서(사용상의주의사항 12. 전문가를 위한 정보)와 질병관리청 국가건강정보포털의 당뇨병 문서입니다. 두 문서 모두 한국의 사정을 적는 문서이며, 외국에서의 허가 여부에 대해서는 아무런 진술을 하지 않습니다. 한국의 판매 여부와 적용범위는 위 인용한 식품의약품안전처 문서에만 근거합니다. 본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대해 과민증이 있는 환자」를 투여 금지로 기재하고, 신중 투여·이상사례·상호작용 항목을 별도로 싣습니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
식사가 들어오면 장은 GLP-1이라는 호르몬을 편지처럼 보내 췌장에 신호를 전합니다. 제2형 당뇨병에서는 이 편지가 금방 지워집니다. 세마글루티드는 지워지지 않게 오래 보관해 둔 편지 복사본과 같아서, 혈당이 올라갈 때마다 제 역할을 이어갑니다.
쉽게 말하면
혈당이 오르면 장에서 나온 GLP-1이 췌장에 인슐린을 낼 때라고 알립니다. 세마글루티드는 이 호르몬과 똑같이 일하는 모방 약으로, 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 돕고 글루카곤 분비를 줄이며 위가 비는 속도를 늦춥니다. 질병관리청 국문 문서는 이 계열에 대해 「GLP-1 수용체 작용제는 주사제로 인슐린 주사와 마찬가지로 환자 스스로 피하에 투여합니다.」라고 적습니다.
자세히
한국 사용상의주의사항 12. 전문가를 위한 정보의 같은 단락은 지속형 설계의 이유까지 인쇄합니다: 「긴 작용 시간의 주요 기전은 알부민 결합이며, 이로 인해 신장 청소율이 감소하고 대사로 인한 분해로부터 보호된다.」 질병관리청 국문 문서는 「GLP-1 수용체 작용제 중 리라글루티드(liraglutide), 둘라글루타이드(dulaglutide), 세마글루티드(semaglutide)는 기저 죽상경화 심혈관 질환이 동반된 당뇨병 환자에서 심혈관 질환 예방 효과가 입증되었습니다.」로 이 계열 안에서의 결과를 밝힙니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
GLP-1 수용체 작용제의 작동 방식
- GLP-1 수용체는 식사 뒤 장에서 나오는 GLP-1 호르몬이 붙는 자리로, 췌장의 인슐린 분비와 뇌의 식욕 조절에 관여합니다.
- 이 약은 이 호르몬을 본떠 만든 약으로, 같은 GLP-1 수용체에 붙어 작동하되 몸이 만드는 GLP-1보다 더 오래 작용합니다.
- 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 돕고 글루카곤 분비를 줄이며 위가 비는 속도를 늦춥니다.
- 그 결과 식후 혈당이 낮아집니다.
표적：GLP-1 수용체
GLP-1 수용체는 식사 뒤 장에서 나오는 GLP-1 호르몬이 붙는 자리로, 췌장의 인슐린 분비와 뇌의 식욕 조절에 관여합니다. 한국 사용상의주의사항 12. 전문가를 위한 정보는 「이 약은 인간 GLP-1에 대해 94% 서열 상동성을 갖는 GLP-1 유사체이다. 이 약은 천연 GLP-1의 표적인 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합하고 활성화시키는 GLP-1 수용체 효능제로서 작용한다.」로 기재하고, 질병관리청 국가건강정보포털은 계열을 「글루카곤유사펩티드(glucagon-like peptide, GLP-1) 수용체 작용제는 DPP-4 억제제와 마찬가지로 인크레틴 약제의 일종입니다.」로 같은 방향을 기재합니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- ･ 이 약은 제2형 당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서 식이요법과 운동요법의 보조제로서 다음 요법으로 투여한다. - 단독 투여 - 다른 당뇨병 치료제와 이 약의 병용 투여
- ･ 제2형 당뇨병과 확증된 심혈관계 질환 성인환자에서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 위험을 감소시키기 위해 투여한다.
- ･ 제2형 당뇨병과 만성 신장병이 있는 성인 환자에서 추정 사구체 여과율 [(estimated glomerular filtration rate (eGFR)]의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달 및 심혈관계 질환 사망 위험을 감소시키기 위해 투여한다.
공식 자료
이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.
- 의약품통합정보시스템 제품문서(사용상의주의사항) — 오젬픽프리필드펜(세마글루티드)
식품의약품안전처(MFDS)
- 질병관리청 국가건강정보포털 당뇨병
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 오젬픽프리필드펜
건강보험심사평가원(HIRA)
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
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