둘라글루타이드
트루리시티 0.75밀리그램/0.5밀리리터 일회용 펜은 GLP-1 수용체 작용제인 둘라글루타이드 약으로, 성인 제2형 당뇨병의 식이·운동 보조와 확증된 심혈관계 질환·위험 인자 환자의 주요 심혈관계 이상반응 위험 감소 효능효과를 기재하고 있습니다.
트루리시티 0.75밀리그램/0.5밀리리터(둘라글루타이드,유전자재조합) 일회용 펜은 한국릴리(유)가 취급하는 둘라글루타이드 약입니다(품목기준코드 201503164, 허가일 2015-05-26). 이 페이지는 0.75밀리그램 용량을 다루며, 1.5·3.0·4.5밀리그램 등 다른 용량의 적응 범위에는 진술하지 않습니다.
이 페이지의 한국 적용증 칸은 제품 문서의 효능효과면을 그대로 옮긴 것입니다(머리 행 두 개를 항목으로 나눴고, MACE 행은 괄호 안 정의까지 원문대로 붙였습니다). 사용상의주의사항 인용도 같은 품목의 고정 문서를 따랐습니다. 제품 문서 본문 표현은 원문 표기를 유지했습니다.
계열과 순위에 관한 진술은 질병관리청 국문 당뇨병 문서에서, 제한과 안전 기재는 제품 문서(전문가 정보 포함)에서 취했습니다. 세 약 열거 문장은 계열 수준의 서술이며, 품목 고유의 적용 범위와 금기는 제품 문서 기재를 따릅니다. 두 문서 모두 한국의 사정을 적는 문서이며, 이 페이지는 외국에서의 허가 여부에 대해 진술하지 않습니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 제품 문서는 위 배출 지연, 설치류 C 세포 소견, 췌장염 병력 환자 미연구를 밝히고 제1형 당뇨병 사용 금지와 중증 위장관 질병에서의 비권장을 적용증 면에 함께 싣습니다. 투여 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
식사를 하면 장에서 GLP-1이라는 인크레틴 호르몬이 나와, 췌장이 인슐린을 내도록 돕고 식욕을 눌러 혈당을 조절합니다. 둘라글루타이드는 이 GLP-1을 본떠 만든 오래 작용하는 약으로, 몸이 만드는 GLP-1과 같은 일을 더 길게 합니다. 질병관리청 국문 당뇨병 문서가 계열을 「인크레틴 약제의 일종...식욕 억제 및 체중 감소 효과」로, 제품 문서가 「이 약은 위 배출을 지연시킨다」로 적은 것에 근거합니다.
쉽게 말하면
제품 문서의 효능효과 면은 적용증과 나란히 제한을 싣습니다: 「설치류의 C 세포 암 발생과 인체에서의 발생에 대한 연관성이 불분명하므로 식이 및 운동 요법으로 적절히 조절되지 않는 환자에 대한 1차 요법으로 권장되지 않는다」, 「이 약은 췌장염의 병력이 있는 환자들에 대해 연구되지 않았다. 췌장염의 병력이 있는 환자에게는 다른 항 당뇨 치료법을 고려한다」, 제1형 당뇨병 치료에 쓰지 말 것, 중증 위장관 질병 환자에서는 권장하지 않는다는 기재까지 원문대로 아래 적용증 칸에 옮겼습니다.
자세히
이 품목의 특징은 적용증 자체가 심혈관계 위험 감소까지 인쇄하고, 용량 단계가 0.75·1.5·3.0·4.5밀리그램/0.5밀리리터로 확장되어 있다는 점입니다(2022년 추가 용량 포함; 각 용량의 적응 범위까지는 이 페이지가 진술하지 않습니다). 계열 심혈관 예방 문장은 세 약을 함께 올린 계열 수준의 서술입니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
GLP-1 수용체 작용제의 작동 방식
- GLP-1 수용체는 식사 뒤 장에서 나오는 GLP-1 호르몬이 붙는 자리로, 췌장의 인슐린 분비와 뇌의 식욕 조절에 관여합니다.
- 이 약은 이 호르몬을 본떠 만든 약으로, 같은 GLP-1 수용체에 붙어 작동하되 몸이 만드는 GLP-1보다 더 오래 작용합니다.
- 혈당이 높을 때 인슐린 분비를 돕고 글루카곤 분비를 줄이며 위가 비는 속도를 늦춥니다.
- 그 결과 식후 혈당이 낮아집니다.
표적：GLP-1 수용체
이 약은 인크레틴 약제 계열(GLP-1 수용체 작용제)의 둘라글루타이드입니다. 제품 문서는 전문가 정보를 통해 「이 약은 위 배출을 지연시킨다」라고 직접 인쇄하고, 계열 문맥으로 「글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제가 임상적으로 관련된 노출 수준에서 마우스와 랫드에서 갑상선 C 세포 선종 및 암종을 유도하였다」라고 설치류 소견까지 싣습니다; 질병관리청 국문 당뇨병 문서는 계열을 「글루카곤유사펩티드(glucagon-like peptide, GLP-1) 수용체 작용제는 DPP-4 억제제와 마찬가지로 인크레틴 약제의 일종입니다」로, 이 약의 이름을 올려 「GLP-1 수용체 작용제 중 리라글루티드(liraglutide), 둘라글루타이드(dulaglutide), 세마글루티드(semaglutide)는 기저 죽상경화 심혈관 질환이 동반된 당뇨병 환자에서 심혈관 질환 예방 효과가 입증되었습니다」로 적습니다. 질병관리청 국문 당뇨병 문서는 계열의 인크레틴 작용을 「인슐린 분비를 증가시키는 한편...글루카곤 분비를 억제」로, 「DPP-4 억제제에는 없는 식욕 억제 및 체중 감소 효과」로 인쇄하고, 제품 문서(전문가 정보)는 「이 약은 위 배출을 지연시킨다」를 인쇄합니다. 이 페이지의 애니메이션은 위 두 공식 출처에 인쇄된 기전(혈당 의존적 인슐린 분비 증가·글루카곤 억제·위 배출 지연·식욕 억제)에만 근거합니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- 이 약은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위하여 식이 요법과 운동 요법의 보조제로 투여한다
- 성인 제2형 당뇨병 환자 중 확증된 심혈관계 질환이나 심혈관계 위험 인자가 있는 환자에서 주요 심혈관계 이상반응(심혈관계 관련 사망, 치명적이지 않은 심근경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중) 위험 감소
공식 자료
이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.
- 질병관리청 국가건강정보포털 당뇨병
질병관리청(Korea Disease Control and Prevention Agency)
- 건강보험심사평가원 의약품통합정보 급여이력 상세 — 트루리시티 0.75밀리그램/0.5밀리리터
건강보험심사평가원(HIRA)
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
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