肺炎球菌ワクチン

本ページの効能・効果および作用機序は、PMDAが公開する添付文書（ニューモバックスNPシリンジ、6311400G1021_1_06、2025年10月改訂 第5版）に基づいています。承認の事実はPMDAの現行添付文書で確認できます（承認番号22800AMX00462000、販売開始2020年12月、製造販売元 MSD株式会社）。添付文書の製法の概要には、種菌を調製する前段階でウシ由来成分（ヘミン）を使用し、製造工程に用いる酵素の製造にウシの乳由来成分（カザミノ酸）を使用している旨が記載されています。

定期接種については厚生労働省の現行ページに「令和８年度より、定期接種で用いるワクチンが23価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン（PPSV23）から、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV20）に変更になりました」と記載されており、本剤（PPSV23）は高齢者定期接種の現在の対象ワクチンではありません。現在の接種予定（定期／任意、費用助成の有無）は厚生労働省および市区町村の最新の案内をご確認ください。

添付文書の「2歳未満の者では、含有される莢膜型抗原の一部に対して十分応答しないことが知られており、また本剤の安全性も確立していないので投与しないこと」および接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）として「明らかな発熱を呈している者」「重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者」「本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者」「上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者」が記載されています。また添付文書は、接種当日に過激な運動を避け接種部位を清潔に保ち、「接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、痙攣等の異常な症状を呈した場合には速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること」、および「過去5年以内に、多価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチンを接種されたことのある者では、本剤の接種により注射部位の疼痛、紅斑、硬結等の副反応が、初回接種よりも頻度が高く、程度が強く発現すると報告されている」ことから再接種の際は「再接種の必要性を慎重に考慮した上で、前回接種から十分な間隔を確保して行うこと」を求めています。重大な副反応（アナフィラキシー様反応、血小板減少、知覚異常、ギランバレー症候群等の急性神経根障害、蜂巣炎・蜂巣炎様反応、注射部位壊死、注射部位潰瘍、いずれも頻度不明）や、注射部位の「疼痛、熱感、腫脹、発赤」（5%以上）を含む副反応の頻度の記載も添付文書にあります。本ページは完全な安全性情報を含みません。本ページは情報であり、医療アドバイスではありません。接種の適否は医師の判断と最新の添付文書に従ってください。