venlafaxine

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée (« Code CIS : 6 643 094 2 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : VIATRIS UP », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 15/04/1998 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 02/04/1999 » ; EFFEXOR L.P. est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 15/04/1998, relève aujourd’hui du titulaire VIATRIS UP ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « VIATRIS UP 1 RUE DE TURIN 69007 LYON ». La composition nomme la substance et son sel : « venlafaxine 37,500 mg » « sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine 42,430 mg ».

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, dont le volet simple cite mot à mot les phrases d’encadrement de la notice reproduites sur la fiche — la zone « Indications thérapeutiques » de la notice porte la phrase de famille (champ summary) et les phrases d’usage et d’hypothèse (champs simple et volet analogie), sans ligne de classe ni nomination de cible, ces deux mentions étant réservées au RCP. Périmètre à lire : cette page ne couvre que EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée est une énumération de cinq lignes sans chapiteau ; la liste est reproduite intégrale, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du chlorhydrate de venlafaxine (monographie déposée aux États-Unis sous le nom de la substance : Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Capsules, ANDA214654, qui imprime « Repackaged and Distributed By: Remedy Repack, Inc. ») : « The mechanism of action of venlafaxine in the treatment of MDD, GAD, SAD, and PD is unclear, but is thought to be related to the potentiation of serotonin and norepinephrine in the central nervous system, through inhibition of their reuptake. » et « Venlafaxine hydrochloride extended-release capsules are a serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) indicated for the treatment of adults with: ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La forme américaine (gélule à libération prolongée par voie orale) rejoint la voie et la forme de la spécialité française décrite ici ; le recoupement porte sur la phrase d’hypothèse commune aux deux faces — potentialisation des effets de la sérotonine et de la norépinéphrine par inhibition de leur recapture —, la fiche américaine nommant expressément la cible tandis que le RCP français la nomme à sa rubrique 5.1. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.