sertraline
La substance active de ZOLOFT est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne ZOLOFT 50 mg, gélule (code CIS 6 068 319 8) : « Titulaire de l’autorisation : VIATRIS UP », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 16/01/1996 », « sur ordonnance uniquement » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La composition nomme la substance et son sel : « Gélule ( Composition pour une gélule ) », « sertraline 50,000 mg », « sous forme de : chlorhydrate de sertraline 55,954 mg ». Cette fiche est celle de la spécialité de référence du groupe générique : « Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : » « SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule. », la spécialité nommée dans ce groupe étant la fiche citée elle-même ; cette page décrit donc la molécule, pas un seul fabricant.
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus, y compris l’amorce (« La sertraline est indiquée dans le traitement de : ») et les puces « · » du 4.1, sans posologie (rubrique 4.2 non reprise) ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, aux notices américaines de la sertraline (openFDA, section 12.1 Mechanism of Action ; DailyMed SPL ZOLOFT, section 12.1) ; ces labels concernent des produits commercialisés aux États-Unis et ne disent rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
En France, cette spécialité est commercialisée par sa présentation de 28 gélules : la fiche BDPM citée ci-dessus porte un « Code CIP : 340 341-9 ou 34009 340 341 9 0 » avec « Déclaration de commercialisation : 19/01/1997 » ; sa présentation de 30 gélules, « Code CIP : 340 342-5 ou 34009 340 342 5 1 », porte en revanche une « Déclaration d’arrêt de commercialisation : 16/10/2025 », l’autorisation étant « Valide » sous titulaire « VIATRIS UP ». Le tableau « Statut de commercialisation » consigne cet état au niveau molécule : il atteste la commercialisation en France de la sertraline sous cette spécialité de référence dans sa présentation de 28 gélules ; les autres spécialités génériques de la molécule relèvent d’autres fiches, non citées sur cette page.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La sertraline laisse davantage de sérotonine disponible entre les neurones : « la sertraline est un inhibiteur spécifique et puissant de la capture neuronale de la sérotonine (5-HT) in vitro , qui entraîne la potentialisation des effets de la 5-HT chez l'animal » — « aux doses cliniques, la sertraline bloque la capture de la sérotonine dans les plaquettes humaines ».
En termes simples
La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) ; ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux. La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant. Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu'être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « La sertraline est un inhibiteur spécifique et puissant de la capture neuronale de la sérotonine (5-HT) in vitro , qui entraîne la potentialisation des effets de la 5-HT chez l'animal. Elle exerce des effets très faibles sur la recapture neuronale de la noradrénaline et de la dopamine. Aux doses cliniques, la sertraline bloque la capture de la sérotonine dans les plaquettes humaines. » « Compte tenu de son inhibition sélective de la capture de la 5-HT, la sertraline n'augmente pas l'activité catécholaminergique. La sertraline n'a aucune affinité pour les récepteurs muscariniques (cholinergiques), sérotoninergiques, dopaminergiques, adrénergiques, histaminergiques, du GABA ou des benzodiazépines. » La notice américaine (openFDA, section 12.1 Mechanism of Action) va dans la même direction : « Sertraline potentiates serotonergic activity in the central nervous system through inhibition of neuronal reuptake of serotonin (5-HT). »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment la sertraline laisse la sérotonine disponible
- La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.
- Les TOC et le trouble panique sont des maladies liées à l'anxiété accompagnées de symptômes tels qu'être en permanence dérangé par des idées persistantes (obsessions) qui peuvent vous conduire à pratiquer des rituels répétitifs (compulsions).
- La sertraline laisse davantage de sérotonine disponible entre les neurones : « la sertraline est un inhibiteur spécifique et puissant de la capture neuronale de la sérotonine (5-HT) in vitro , qui entraîne la potentialisation des effets de la 5-HT chez l'animal » — « aux doses cliniques, la sertraline bloque la capture de la sérotonine dans les plaquettes humaines ».
- Elle exerce des effets très faibles sur la recapture neuronale de la noradrénaline et de la dopamine.
Cible: Recapture neuronale de la sérotonine (5-HT)
La sertraline est un inhibiteur spécifique et puissant de la capture neuronale de la sérotonine (5-HT) in vitro , qui entraîne la potentialisation des effets de la 5-HT chez l'animal.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- La sertraline est indiquée dans le traitement de :
- · Episodes dépressifs majeurs.
- · Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs.
- · Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
- · Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
- · Trouble Anxiété Sociale.
- · Etat de stress post-traumatique (ESPT).
Statut de commercialisation
| Zone | Niveau | Statut | Source |
|---|---|---|---|
| FR | Spécialité (tous titulaires)ZOLOFT 50 mg, gélule | CommercialiséLa fiche citée est celle de ZOLOFT 50 mg, gélule, spécialité de référence du groupe générique ; sa présentation de 28 gélules est commercialisée et sa présentation de 30 gélules porte une déclaration d'arrêt de commercialisation du 16/10/2025. | Base de données publique des médicaments — fiche ZOLOFT 50 mg, gélule (CIS 60683198) |
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche ZOLOFT 50 mg, gélule (CIS 60683198)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : sertraline hydrochloride tablets, section 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- Notice américaine (DailyMed SPL) : sertraline hydrochloride tablets (ZOLOFT), section 12.1 Mechanism of Action
U.S. National Library of Medicine / openFDA
- Le VIDAL: Sertraline (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
MedUnfold fournit un contenu éducatif et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours l'information de prescription locale et votre professionnel de santé.