lévocétirizine

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé (« Code CIS : 6 629 641 1 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : UCB PHARMA », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 14/02/2002 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste II ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 02/01/2003 » pour la présentation de 28 comprimés encore portée au tableau (la présentation de 14 comprimés y est inscrite avec la mention « Déclaration d’arrêt de commercialisation : 25/09/2024 ») ; XYZALL est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 14/02/2002, relève du titulaire UCB PHARMA ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « UCB PHARMA TOUR EMBLEM 7 ALLEE DE L’ARCHE 92400 COURBEVOIE ». La composition de la fiche nomme le sel : « dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg » ; le RCP (rubrique 2) imprime : « Chaque comprimé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine » et « Excipient à effet notoire : 63,50 mg de lactose monohydraté par comprimé ».

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, dont le volet simple cite mot à mot la phrase d’usage de la notice reproduite sur la fiche — la zone « Indications thérapeutiques » de la notice porte la ligne de classe (forme à tirets, consignée à l’article), la phrase de substance active (champ summary), la phrase d’usage (champ simple) et une énumération de deux items, aucune phrase de mécanisme. Périmètre à lire : cette page ne couvre que XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée tient en une seule ligne ; elle est reproduite intégrale, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine (monographie de marque déposée aux États-Unis : Xyzal Allergy 24HR, NDA209089, déposant Chattem, Inc.) — face OTC sans rubrique 12.1 distincte, les champs d’identification de la fiche ont servi de recoupement : « Purpose Antihistamine », « Levocetirizine dihydrochloride 5 mg » et « temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other respiratory allergies: runny nose sneezing itchy, watery eyes itching of the nose or throat ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France ; il nomme la classe (antihistamine) et le sel au même dosage (5 mg), sans porter de phrase de cible réceptricielle — la cible H 1 est nommée par le seul RCP français. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.