cétirizine
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de ZYRTEC.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes (« Code CIS : 6 501 670 7 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : UCB PHARMA », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 14/11/1996 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste II ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 01/10/1998 » ; ZYRTEC est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 14/11/1996, relève aujourd’hui du titulaire UCB PHARMA ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « UCB PHARMA TOUR EMBLEM 7 ALLEE DE L’ARCHE 92400 COURBEVOIE ». La composition dépose « dichlorhydrate de cétirizine 1,000 g ».
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette page ne couvre que ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du dichlorhydrate de cétirizine (openFDA, solution buvable OTC (Drug Facts) — la fiche ne comporte ni section 12.1 ni rubrique Clinical Pharmacology ; les champs Purpose et Active ingredient ont servi de recoupement de direction) : « Antihistamine », « Cetirizine hydrochloride, USP 5 mg » et « temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other upper respiratory allergies ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La fiche nomme la cible dès la 5.1 : « est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H 1 périphériques », sans « affinité mesurable pour d'autres récepteurs que les récepteurs H 1 » dans les études in vitro de liaison ; la notice, elle, dit simplement : « ZYRTEC est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie ».
En termes simples
ZYRTEC est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie. Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, ZYRTEC est indiqué dans : · le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle ; · le traitement de l'urticaire.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « La cétirizine, métabolite humain de l'hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H 1 périphériques. Des études in vitro de liaison aux récepteurs n'ont pas révélé d’affinité mesurable pour d'autres récepteurs que les récepteurs H 1. » La même rubrique ajoute : « En association aux effets anti-H 1 , il a été démontré que la cétirizine présente une activité anti-allergique : administrée à la dose de 10 mg une ou deux fois par jour, elle inhibe la phase retardée de recrutement des éosinophiles au niveau de la peau et du tissu conjonctif des sujets atopiques soumis à des tests de provocation allergénique. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Un antagoniste sélectif pour l'allergie
- La cétirizine, métabolite humain de l'hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H 1 périphériques.
- Des études in vitro de liaison aux récepteurs n'ont pas révélé d’affinité mesurable pour d'autres récepteurs que les récepteurs H 1.
- ZYRTEC est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.
- En association aux effets anti-H 1 , il a été démontré que la cétirizine présente une activité anti-allergique : administrée à la dose de 10 mg une ou deux fois par jour, elle inhibe la phase retardée de recrutement des éosinophiles au niveau de la peau et du tissu conjonctif des sujets atopiques soumis à des tests de provocation allergénique.
Cible: Récepteurs histaminiques H1 périphériques
La cétirizine, métabolite humain de l'hydroxyzine, est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H 1 périphériques.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Le dichlorhydrate de cétirizine 10 mg/mL, solution buvable en gouttes est indiqué chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans :
- · dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ;
- · dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes (CIS 6 501 670 7)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : Cetirizine Hydrochloride solution (ANDA091327), champs Drug Facts Purpose et Active ingredient
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Cétirizine (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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