ézétimibe
EZETROL (ézétimibe) est employé comme traitement adjuvant au régime dans l’hypercholestérolémie primaire, seul ou en association avec une statine, et pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec antécédent de syndrome coronarien aigu.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne EZETROL 10 mg, comprimé (code CIS 6 098 178 9) : « Titulaire de l’autorisation : ORGANON France », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 11/06/2003 », « sur ordonnance uniquement » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « organon france 176 RUE MONTMARTRE 75002 PARIS ». La composition est donnée sans sel : « ézétimibe 10 mg ». EZETROL est la spécialité dont l’autorisation date du 11/06/2003 et dont le titulaire est ORGANON France ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus.
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de l’ézétimibe en monothérapie servie par openFDA (section 12.1 Mechanism of Action) ; ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
« L’ézétimibe, la substance active d’EZETROL, agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif » ; il « complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme » (notice). Le RCP (rubrique 5.1) nomme la cible : « La cible moléculaire de l'ézétimibe est le transporteur de stérols, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), qui est responsable de l'absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols. »
En termes simples
EZETROL est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol. L’ézétimibe, la substance active d’EZETROL, agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif. EZETROL complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « EZETROL appartient à une nouvelle classe d'agents hypolipidémiants qui inhibent de façon sélective l'absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols apparentés. EZETROL est utilisé par voie orale. Son mécanisme d'action diffère de celui des autres classes d'agents hypocholestérolémiants (statines, résines échangeuses d'ions, dérivés de l'acide fibrique et stanols végétaux). » « La cible moléculaire de l'ézétimibe est le transporteur de stérols, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), qui est responsable de l'absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols. » « L'ézétimibe se localise au niveau de la bordure en brosse de l'intestin grêle et inhibe l'absorption du cholestérol, entraînant une diminution des apports au foie du cholestérol intestinal alors que les statines diminuent la synthèse hépatique du cholestérol. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment l'ézétimibe réduit l'absorption du cholestérol
- L’ézétimibe, la substance active d’EZETROL, agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif.
- EZETROL est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol.
- EZETROL complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme.
- EZETROL est utilisé par voie orale.
Cible: Transporteur de stérols NPC1L1 (absorption intestinale du cholestérol)
La cible moléculaire de l'ézétimibe est le transporteur de stérols, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), qui est responsable de l'absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols. L'ézétimibe se localise au niveau de la bordure en brosse de l'intestin grêle et inhibe l'absorption du cholestérol, entraînant une diminution des apports au foie du cholestérol intestinal alors que les statines diminuent la synthèse hépatique du cholestérol.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Hypercholestérolémie primaire
- EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
- EZETROL en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.
- Prévention des événements cardiovasculaires
- EZETROL est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d’un traitement en cours par statine ou avec l’initiation concomitante d’une statine.
- Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
- EZETROL en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).
- Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
- EZETROL est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche EZETROL 10 mg, comprimé (CIS 6 098 178 9)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : ezetimibe, section 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Ezetimibe (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
MedUnfold fournit un contenu éducatif et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours l'information de prescription locale et votre professionnel de santé.