empagliflozine
Jardiance contient la substance active empagliflozine. En bloquant la protéine SGLT2 située au niveau des reins, il entraîne l’élimination du sucre dans le sang (glucose) dans les urines, ce qui permet de réduire la quantité de sucre dans le sang. Chez les patients souffrant de diabète de type 2, ce médicament peut également aider à prévenir les maladies cardiaques.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé (Code CIS : 6 794 714 5) : « Titulaire de l’autorisation : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure centralisée », « Date de l’autorisation : 22/05/2014 », « sur ordonnance uniquement » et « liste I ». La composition y est donnée à la dose : « Comprimé ( Composition pour un comprimé ) », « > empagliflozine 10 mg ». La fiche précise : « Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique ».
Les applications et la description de l’action viennent du Résumé des caractéristiques du produit (rubriques 4.1 et 5.1) et de la notice en français publiés par l’EMA pour Jardiance ; la fiche de la Base de données publique des médicaments citée ci-dessous concerne une spécialité autorisée par la procédure centralisée et renvoie à ces documents, qu’elle ne reproduit pas. Les lignes de l’encadré « France » reprennent mot à mot le paragraphe 4.1 du RCP français, qui couvre l’ensemble des présentations de l’autorisation centralisée de Jardiance. La fiche BDPM publie en outre des avis de la commission de la transparence et une liste d’indications ouvrant droit au remboursement par l’Assurance Maladie, plus étroite que le 4.1 du RCP ; cette liste de remboursement n’est pas reprise dans l’encadré. Le paragraphe 4.1 ne dit pas les doses : la posologie relève de la rubrique 4.2. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de l’empagliflozine (section 12.1 Mechanism of Action) ; ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
Dans le rein, le SGLT2 est le grand récupérateur du sucre filtré : « Le SGLT2 est fortement exprimé dans les reins, alors que son expression dans les autres tissus est inexistante ou très faible. » Jardiance ferme ce récupérateur — « Jardiance agit en bloquant la protéine SGLT2 située au niveau des reins », dit la notice — et le sucre part dans les urines.
En termes simples
Jardiance contient la substance active empagliflozine. Jardiance agit en bloquant la protéine SGLT2 située au niveau des reins. Cela entraîne l’élimination du sucre dans le sang (glucose) dans les urines. Jardiance permet ainsi de réduire la quantité de sucre dans le sang. Ce médicament peut également aider à prévenir les maladies cardiaques chez les patients souffrant de diabète de type 2.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « L’empagliflozine est un inhibiteur compétitif sélectif, réversible et très puissant (CI50 de 1,3 nmol) du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2). » « L’empagliflozine n’inhibe pas les autres transporteurs du glucose, importants pour le transport du glucose dans les tissus périphériques, et elle est 5 000 fois plus sélective pour le SGLT2 que pour le SGLT1, le principal transporteur responsable de l’absorption intestinale du glucose. » « Le SGLT2 est fortement exprimé dans les reins, alors que son expression dans les autres tissus est inexistante ou très faible. » « En tant que transporteur prédominant, il est responsable de la réabsorption du glucose du filtrat glomérulaire vers la circulation générale. » « L’empagliflozine améliore le contrôle glycémique chez les patients avec un diabète de type 2 en réduisant la réabsorption rénale du glucose. » « De plus, l’instauration du traitement par empagliflozine augmente l’excrétion de sodium, entraînant une diurèse osmotique et une réduction du volume intravasculaire. » « Le mécanisme d’action de l’empagliflozine est indépendant de la fonction des cellules bêta et des voies de l’insuline, ce qui contribue au faible risque d’hypoglycémie. » Pour le cœur et les reins : « L’empagliflozine réduit également la réabsorption du sodium et augmente l’apport en sodium au niveau du tubule distal. » « Ce processus peut influencer plusieurs fonctions physiologiques, notamment : l’augmentation du rétrocontrôle tubuloglomérulaire et la réduction de la pression intraglomérulaire, la diminution de la pré et postcharge du cœur, la régulation négative de l’activité sympathique et la réduction de la tension pariétale du ventricule gauche (comme en témoigne la diminution des valeurs de NT-proBNP), qui pourraient avoir des effets bénéfiques sur le remodelage cardiaque, les pressions de remplissage et la fonction diastolique, de même que sur la préservation de la structure et de la fonction rénales. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment les inhibiteurs de SGLT2 font baisser la glycémie
- Dans le rein, le SGLT2 reprend le glucose filtré et le renvoie dans le sang.
- Le médicament bloque ce transporteur dans le tubule rénal.
- Le sucre n'est plus récupéré : il part dans les urines et quitte le corps.
- Le taux de sucre dans le sang diminue.
Cible: Co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2)
L’empagliflozine est un inhibiteur compétitif sélectif, réversible et très puissant (CI50 de 1,3 nmol) du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2). En tant que transporteur prédominant, il est responsable de la réabsorption du glucose du filtrat glomérulaire vers la circulation générale.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Diabète de type 2
- Jardiance est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans et plus pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique
- - en monothérapie, quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance
- - en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète
- Pour les résultats des études concernant les associations de traitements, les effets sur le contrôle glycémique, les événements cardiovasculaires et rénaux, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
- Insuffisance cardiaque
- Jardiance est indiqué chez les adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique.
- Maladie rénale chronique
- Jardiance est indiqué chez les adultes pour le traitement de la maladie rénale chronique.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Jardiance (empagliflozine) — Résumé des caractéristiques du produit et notice, version française
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Base de données publique des médicaments — fiche JARDIANCE 10 mg, comprimé pelliculé (CIS 67947145)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : empagliflozin, section 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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