bromure d'ipratropium

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (« Code CIS : 6 126 766 9 », Statut de l’autorisation : Valide, « Type de procédure : Procédure nationale »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ». Les conditions de prescription et de délivrance s’impriment deux fois en formes sœurs, la tête en lignes disjointes — « liste I », « prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE », « prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE », « réservé à l’usage en situation d’urgence selon l’article R5121-96 du code de la santé publique » —, le pied du RCP en phrase continue, « Médicament à prescription réservée aux spécialistes en pneumologie ou en pédiatrie. » ; l’article du code s’écrit « R5121-96 » en tête et « R.5121-96 » au pied, point après le R comprise, consigné tel quel. ATROVENT ADULTES est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le « 20/11/1992 », relève du titulaire ; la présentation de « 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml » est déclarée commercialisée le « 30/01/2006 » ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7, avec ses lignes de ville : « BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 100-104 AVENUE DE FRANCE 75013 PARIS ». La dénomination s’imprime en deux valeurs sœurs, la fiche en tête « ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml » et la rubrique 1 du RCP « ATROVENT ADULTES 0,50 mg/2 mL » — 0,5 contre 0,50, ml contre mL — ; la composition du §2 inverse l’ordre sel-base d’autres fiches de la famille, la ligne d’anhydrique d’abord, « Bromure d’ipratropium anhydre………………………………………………………………………………. 0,500 mg », puis « Sous forme de bromure d’ipratropium……………………………………………………………………… 0,522 mg », majuscule en tête des deux lignes, et le support dans la valeur : « Pour un récipient unidose de 2 mL. » ; la forme s’imprime au §3, « Solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. ». Les rubriques 9 et 10 restent à compléter — « [à compléter ultérieurement par le titulaire] » — et la page n’en reprend aucune date.

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus — une ligne d’indication et sa « Remarque » — reproduites intégrales ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, dont le volet simple cite mot à mot la phrase d’emploi de la notice. La 4.1 pose l’association dès sa première ligne — « en association avec un bêta2 mimétique d’action rapide » — et la Remarque pose l’hôpital : « l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur. » ; la notice redit la même exigence en phrases patient, « Si vous avez une crise d’asthme aiguë grave, ce médicament ne suffit pas à lui tout seul. » et « Vous devez vous faire hospitaliser. », chaque zone citée dans son champ. La graphie du bêta 2 s’imprime serrée dans le RCP, « bêta2 mimétique », et espacée dans les avis de la fiche, « bêta 2 mimétique », consignée sans harmonisation ; elle n’est pas développée ici en nom de molécule. Périmètre à lire : cette page ne couvre que ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ; les autres présentations et spécialités du bromure d’ipratropium relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine d’Atrovent HFA (monographie déposée sous la marque d’origine : Atrovent HFA, NDA021527, étiquetée Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., le champ d’identité is_original_packager y étant vrai) : « Ipratropium bromide is an anticholinergic (parasympatholytic) agent which, based on animal studies, appears to inhibit vagally-mediated reflexes by antagonizing the action of acetylcholine, the transmitter agent released at the neuromuscular junctions in the lung. » et « Anticholinergics prevent the increases in intracellular concentration of Ca++ which is caused by interaction of acetylcholine with the muscarinic receptors on bronchial smooth muscle. » ; les deux faces nomment la cible, chacune dans sa graphie — « des récepteurs cholinergiques du muscle lisse bronchique » d’un côté, « the muscarinic receptors on bronchial smooth muscle » de l’autre — avec un écart consigné : la nomination par l’acétylcholine et le réflexe vagal est le fait de la seule face américaine, la 5.1 française les ignore ; la fiche américaine ne porte pas non plus de champ de codification EPC/MoA, la classe s’y dit en texte, « an anticholinergic (parasympatholytic) agent ». Côté usage, la divergence de domaine est la plus large du lot : la 4.1 française couvre « des asthmes aigus graves » et « des poussées aiguës » de la BPCO de l’adulte, en situation d’urgence, la fiche américaine indique ATROVENT HFA « as a bronchodilator for maintenance treatment of bronchospasm associated with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), including chronic bronchitis and emphysema », traitement de fond ; les formes aussi diffèrent, récipient unidose de 0,5 mg pour nébuliseur d’un côté, aérosol-doseur de l’autre — « delivers 17 mcg of ipratropium bromide (monohydrate) from the mouthpiece » — et la description chimique de la face américaine rattache la molécule à l’atropine, « a synthetic quaternary ammonium compound, chemically related to atropine », pendant du §4.3 français non repris ici.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.