diclofénac
VOLTARENE (diclofénac) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) indiqué au long cours dans les rhumatismes inflammatoires chroniques et certaines arthroses douloureuses et invalidantes, en cure courte dans les poussées aiguës (rhumatismes abarticulaires, arthrites microcristallines, lombalgies, radiculalgies sévères) et dans les dysménorrhées essentielles.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant (code CIS 6 243 152 7) : « Titulaire de l’autorisation : NOVARTIS PHARMA SAS », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 10/04/1980 », « Conditions de prescription et de délivrance : liste II » ; l’en-tête de la fiche porte la mention « sur ordonnance uniquement ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « Novartis Pharma S.A.S. 8-10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE 92500 RUEIL MALMAISON ». La composition nomme la substance et son sel : « Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > diclofénac sodique 50 mg ». Sur cette fiche, au chapitre « Groupe(s) générique(s) » : « Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants : DICLOFENAC SODIQUE 50 mg - VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant » — VOLTARENE y est la spécialité d’ancrage déposée (procédure nationale, autorisation du 10/04/1980) ; les lignes « France » de cette page décrivent les indications de cette spécialité.
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du RCP publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; le texte du RCP reproduit sur la fiche porte la mention « ANSM - Mis à jour le : 25/07/2025 » (rubrique 10 du RCP : « [à compléter ultérieurement par le titulaire] »). La description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. Périmètre à lire : cette fiche ne couvre que la présentation VOLTARENE 50 mg comprimé enrobé gastro-résistant ; les autres présentations (forme topique, colllyre, formes pédiatriques à libération protractée) relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non cités ici. La posologie (rubrique 4.2) n’est pas reprise sur cette page. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du diclofénac sodique (openFDA, Voltaren Arthritis Pain, set_id 30a94282-0892-442a-aa10-6525cbd4fe88, labeler Haleon US Holdings LLC, NDA022122, fiche OTC Drug Facts sans rubrique 12.1 Mechanism of Action) ; ce recoupement porte sur l’ingrédient actif (« Diclofenac sodium (NSAID*) 1% (equivalent to 0.93% diclofenac) ») et la finalité (« Purpose Arthritis pain reliever »). Forme et posologie diffèrent entre les deux marchés : la voix américaine est un gel topique 1 % en vente libre pour les douleurs arthritiques des mains, poignets, coudes, pieds, chevilles et genoux (« diclofenac sodium topical gel, 1% »), alors que l’ancre française est un comprimé gastro-résistant de 50 mg soumis à prescription ; le gel américain se revendique d’une « ORIGINAL PRESCRIPTION STRENGTH » (reprise du principe d’une lignée originalement sur ordonnance), mais cette phrase du marché américain ne soutient aucune ligne d’indication française — note de forme galénique, sur le modèle du précédent betahistine. Cette fiche américaine ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France ; la commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
VOLTARENE est un « composé non stéroïdien doté de propriétés antirhumatismales, anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques » dont l'action « s'appuie essentiellement sur l'inhibition, expérimentalement prouvée, de la biosynthèse des prostaglandines » ; en langage de la notice, « Ces médicaments diminuent l'inflammation, la douleur et la fièvre. »
En termes simples
VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre. Chez l’enfant de plus de 35 kg (soit environ 12 ans) VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est utilisé uniquement pour traiter des rhumatismes.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STÉROÏDIENS, code ATC : M01AB05 Mécanisme d'action VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient du diclofénac sodique, un composé non stéroïdien doté de propriétés antirhumatismales, anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Son mécanisme d’action s’appuie essentiellement sur l’inhibition, expérimentalement prouvée, de la biosynthèse des prostaglandines, substances jouant un rôle majeur dans la genèse de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre. In vitro, à des concentrations équivalentes à celles atteintes chez l’homme, le diclofénac sodique n’inhibe pas la biosynthèse des protéoglycanes dans le cartilage. » La notice (chapitre « Indications thérapeutiques ») porte la même direction en langage patient, sur les effets : « Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre. » La notice américaine (openFDA, Voltaren Arthritis Pain, fiche OTC Drug Facts sans rubrique 12.1 Mechanism of Action) recoupe dans la même direction par ses champs réels : ingrédient actif « Diclofenac sodium (NSAID*) 1% (equivalent to 0.93% diclofenac) » et finalité « Purpose Arthritis pain reliever » ; elle ne porte pas d'énoncé mécanistique de classe.
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Le diclofénac inhibe la voie des cyclooxygénases
- VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.
- Son mécanisme d’action s’appuie essentiellement sur l’inhibition, expérimentalement prouvée, de la biosynthèse des prostaglandines, substances jouant un rôle majeur dans la genèse de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre.
- In vitro, à des concentrations équivalentes à celles atteintes chez l’homme, le diclofénac sodique n’inhibe pas la biosynthèse des protéoglycanes dans le cartilage.
Cible: Biosynthèse des prostaglandines (voie des cyclooxygénases, effet AINS)
Son mécanisme d’action s’appuie essentiellement sur l’inhibition, expérimentalement prouvée, de la biosynthèse des prostaglandines, substances jouant un rôle majeur dans la genèse de l’inflammation, de la douleur et de la fièvre.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
- · CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au :
- o Traitement symptomatique au long cours :
- § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ;
- § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
- o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de :
- § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites),
- § arthrites microcristallines,
- § arthroses,
- § lombalgies, radiculalgies sévères.
- o Traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
- · CHEZ L’ENFANT A PARTIR DE 35 kg (SOIT ENVIRON 12 ANS), l’indication est limitée aux rhumatismes inflammatoires infantiles.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant (CIS 6 243 152 7)
ANSM - Base de données publique des médicaments
- Le VIDAL: Diclofenac (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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