diazépam

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable (« Code CIS : 6 795 926 1 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 22/10/1986 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I » avec « prescription limitée à 12 semaines ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 01/02/1965 » ; VALIUM est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 22/10/1986, relève aujourd’hui du titulaire ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. COPENHAGEN TOWERS ØRESTADS BOULEVARD 108, 5.TV DK-2300 KØBENHAVN S DANEMARK ». La composition dépose « diazépam 0,50 g ».

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, dont le volet simple cite mot à mot la ligne pharmacodynamique — la zone « Indications thérapeutiques » de la notice ne porte, outre la ligne de classe, la phrase de famille reproduite au champ summary et une énumération de situations, aucune phrase de mécanisme. Périmètre à lire : cette page ne couvre que VALIUM 10 mg/2 ml, solution injectable ; d’autres présentations de la même molécule relèvent d’autres fiches et d’autres 4.1, non citées ici. La 4.1 citée est une énumération par chapiteaux (Urgences neuro-psychiatriques, Pédiatrie, Anesthésie, Autre indication) suivis de leurs items à puce ; la liste est reproduite intégrale, dans l’ordre source. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du diazépam (la fiche américaine ne porte pas de rubrique 12.1 distincte ; la rubrique CLINICAL PHARMACOLOGY et le chapitre Drug Interactions de cette fiche ont servi de recoupement) : « CLINICAL PHARMACOLOGY Diazepam is a benzodiazepine that exerts anxiolytic, sedative, muscle-relaxant, anticonvulsant and amnestic effects. Most of these effects are thought to result from a facilitation of the action of gamma aminobutyric acid (GABA), an inhibitory neurotransmitter in the central nervous system. » et « Benzodiazepines interact at GABA A sites and opioids interact primarily at mu receptors. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. Le recoupement américain porte la forme orale (comprimés) alors que la fiche française décrite ici est une solution injectable : seules les phrases sur la cible et la famille, indépendantes de la voie d’administration, ont été comparées. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.