aténolol

La fiche de la Base de données publiques des médicaments consultée pour cette page concerne la spécialité TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable (« Code CIS : 6 673 963 6 »), « remboursable » et « sur ordonnance uniquement » : « Titulaire de l’autorisation : ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 13/02/1978 » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». La fiche mentionne par ailleurs « Déclaration de commercialisation : 07/11/2006 » ; TENORMINE est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 13/02/1978, relève aujourd’hui du titulaire ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus. Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7, avec la graphie complète de l’adresse danoise : « ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V. COPENHAGEN TOWERS ØRESTADS BOULEVARD 108, 5.TV DK-2300 KØBENHAVN S DANEMARK ». La composition nomme la substance au double zéro du §2 : « Aténolol » contre la ligne de tête « aténolol 100 mg » « Comprimé ( Composition pour un comprimé ) ». La forme pharmaceutique imprime : « Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe contenant 100 mg d’aténolol. Les comprimés sont gravés « 100 » sur une face et présentent une barre de sécabilité sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales. »

Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, dont le volet simple cite mot à mot l’ouverture d’indication de la zone notice reproduite sur la fiche — les quatre puces de la notice, plus courtes que les neuf lignes du 4.1, ne sont pas citées, la 4.1 du RCP les couvrant. La ligne de classe de la zone de tête imprime « Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT / SELECTIF, code ATC : C07AB03 : Système cardiovasculaire. » alors que le RCP 5.1 imprime la même ligne avec un point détaché, « Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT / SELECTIF, code ATC : C07AB03 : Système cardiovasculaire . » ; le champ drugClass porte la forme du RCP. Périmètre à lire : cette page ne couvre que TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable ; TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable relève d’une autre fiche et d’un autre 4.1, non cités ici. La 4.1 citée est une énumération de neuf lignes — quatre puces de premier niveau dont deux chapiteaux d’arythmies, et leurs cinq sous-puces — reproduite intégrale, dans l’ordre source et à deux niveaux tels qu’imprimés. Pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.

Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine de TENORMIN (monographie déposée aux États-Unis sous la marque d’origine — la marque française TENORMINE et la marque américaine TENORMIN ne diffèrent que du e terminal : TENORMIN tablets, NDA018240, étiquetée Almatica Pharma LLC, le champ d’identité « is_original_packager » y étant présent) : « TENORMIN is a beta 1 -selective (cardioselective) beta-adrenergic receptor blocking agent without membrane stabilizing or intrinsic sympathomimetic (partial agonist) activities. This preferential effect is not absolute, however, and at higher doses, TENORMIN inhibits beta 2 -adrenoreceptors, chiefly located in the bronchial and vascular musculature. » ; côté usage, la fiche américaine aligne : « Hypertension TENORMIN is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. » puis « TENORMIN is indicated for the long-term management of patients with angina pectoris. » puis « TENORMIN is indicated in the management of hemodynamically stable patients with definite or suspected acute myocardial infarction to reduce cardiovascular mortality. ». Ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. Voie orale des deux côtés ; comprimé pelliculé des deux côtés. La nomination réceptricielle est le fait de la seule face américaine (« beta-adrenergic receptor blocking agent », avec l’effet préférentiel nuancé « at higher doses, TENORMIN inhibits beta 2 -adrenoreceptors ») : les rubriques françaises disent « BETA-BLOQUANT / SELECTIF » et « activité bêta-bloquante bêta 1 cardiosélective » sans nommer de récepteur ; la page conserve l’asymétrie sans la corriger. Les domaines d’usage se recoupent sur trois des quatre lignes françaises — hypertension, angor, infarctus — la puce française des troubles du rythme n’ayant pas de pendant dans les lignes américaines citées ; l’indication américaine d’infarctus aigu (réduction de la mortalité cardiovasculaire, hémodynamiquement stable) se recoupe avec la troisième puce française (relais de la forme injectable, 12 ème heure) sans harmonisation des protocoles. Le panneau d’étiquetage de la face américaine imprime « TENORMIN ® (atenolol) 100 mg tablets 90 Tablets » ; les dosages américains (25/50/100 mg, boîtes de 90) ne sont pas transposés en page. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.

Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.