budésonide / fumarate de formotérol
Symbicort Turbuhaler associe un corticoïde, le budésonide, et un bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d'action, le fumarate de formotérol ; cette association est indiquée en traitement continu de l'asthme persistant chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 6 ans et plus.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation (code CIS 6 791 639 5) : « Titulaire de l’autorisation : ASTRAZENECA », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle », « Date de l’autorisation : 12/03/2001 », « sur ordonnance uniquement » et « Conditions de prescription et de délivrance : liste I ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « ASTRAZENECA TOUR CARPE DIEM 31 PLACE DES COROLLES 92400 COURBEVOIE ». La composition est donnée, pour une dose délivrée : « budésonide 80 microgrammes » et « fumarate de formotérol dihydraté 4,5 microgrammes ». Sur cette fiche, « Ce médicament n’appartient à aucun groupe générique » : cette page décrit la spécialité Symbicort Turbuhaler dans son dosage 100/6 microgrammes par dose, avec son dispositif inhalateur Turbuhaler.
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus. La description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche. La rubrique 4.2 (posologie) n’est reprise nulle part sur cette page : pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du budésonide (openFDA, section 12.1 Mechanism of Action, budesonide inhalation suspension) ; la même notice écarte l’usage de crise : «Budesonide inhalation suspension is NOT indicated for the relief of acute bronchospasm. » ; ce label ne porte que sur le composant corticoïde de l’association, concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France. La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
Deux substances aux mécanismes différents, réunies dans un seul inhalateur : · Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons. · Le formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d’action » ou « bronchodilatateur ». Il agit en relâchant les muscles de vos bronches ; ce qui vous aide à respirer plus facilement.
En termes simples
Symbicort Turbuhaler est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et chez les enfants âgés de 6 ans et plus. Il contient deux substances médicamenteuses différentes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. · Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons. · Le formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d’action » ou « bronchodilatateur ». Il agit en relâchant les muscles de vos bronches ; ce qui vous aide à respirer plus facilement. Ce médicament ne convient pas aux personnes dont l’asthme est sévère.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise, côté corticoïde : « Le budésonide est un glucocorticoïde, qui, lorsqu’il est inhalé, exerce un effet anti-inflammatoire dose-dépendant au niveau des voies aériennes, résultant en une diminution des symptômes et des exacerbations d’asthme. » « Le mécanisme d’action exact à l’origine de l’effet anti-inflammatoire exercé par les glucocorticoïdes n’est pas connu. » Côté bronchodilatateur : « Le formotérol est un agoniste sélectif des récepteurs β2 adrénergiques qui, lorsqu’il est inhalé, entraîne une relaxation rapide et de longue durée des muscles lisses bronchiques chez les patients présentant une broncho-constriction réversible. L’effet bronchodilatateur est dose-dépendant et se produit dans les 1 à 3 minutes. » La notice américaine (openFDA, section 12.1 Mechanism of Action), qui porte sur le budésonide seul, recoupe dans la même direction : « Budesonide is an anti-inflammatory corticosteroid that exhibits potent glucocorticoid activity and weak mineralocorticoid activity. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment les bêta-2 mimétiques ouvrent les bronches
- Sur le muscle qui entoure les bronches, les récepteurs bêta-2 commandent la détente.
- Le médicament imite le signal d'adrénaline du corps et active ces récepteurs.
- Le muscle des bronches se relâche et les bronches s'élargissent.
- Respirer redevient facile.
Cible: Inflammation des voies aériennes et muscle lisse bronchique (récepteurs β2 adrénergiques)
SYMBICORT TURBUHALER contient 2 principes actifs de mécanisme d’action différents (formotérol et budésonide) exerçant un effet additif sur la diminution des exacerbations d’asthme.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- SYMBICORT TURBUHALER est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d’action est justifiée :
- · chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la demande
- ou
- · chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée.
- Note : le dosage SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose n’est pas adapté au traitement de l’asthme persistant sévère.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation (CIS 6 791 639 5)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : budesonide inhalation suspension, section 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
- Le VIDAL: Budésonide (substance)
Les Editions du Vidal (Le VIDAL)
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
MedUnfold fournit un contenu éducatif et ne constitue pas un avis médical. Suivez toujours l'information de prescription locale et votre professionnel de santé.