formotérol
· FORADIL contient une substance active, appelée fumarate de formotérol dihydraté. · Le formotérol appartient à une famille de médicaments appelée agoniste sélectif des récepteurs bêta‑2 (également appelé bêta‑2 mimétique). Il agit en augmentant le diamètre des bronches (bronchodilatateur) . · Il a une action de longue durée (environ 12 heures). · Il s’utilise uniquement par voie inhalée.
La fiche de la Base de données publique des médicaments consultée pour cette page concerne FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (code CIS 6 673 267 7) : « Titulaire de l’autorisation : SANDOZ », « Statut de l’autorisation : Valide », « Type de procédure : Procédure nationale », « Date de l’autorisation : 22/07/1994 », « sur ordonnance uniquement » et « liste I Aller au glossaire ». Le RCP nomme le même titulaire à sa rubrique 7 : « SANDOZ 49 AVENUE GEORGES POMPIDOU 92 300 LEVALLOIS-PERRET ». La composition, pour une gélule, est donnée : « formotérol (fumarate de) dihydraté 12 microgrammes » ; le RCP ajoute : « Excipient à effet notoire : lactose (pouvant contenir des traces de protéines de lait). ». FORADIL est la spécialité dont l’autorisation, délivrée le 22/07/1994 dans le cadre d’une procédure nationale, relève aujourd’hui du titulaire SANDOZ (« Déclaration de commercialisation : 19/03/1996 ») ; cette page décrit cette spécialité telle que documentée par la fiche et le RCP cités ci-dessus.
Les lignes « France » de cette page reprennent mot à mot la rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit (RCP) publié sur la fiche BDPM citée ci-dessus ; la description de l’action vient de la rubrique 5.1 de ce même RCP, et les phrases du volet simple citent mot à mot le chapitre « Indications thérapeutiques » de la notice, tel que reproduit sur cette fiche ; le texte du RCP reproduit sur la fiche porte la mention « ANSM - Mis à jour le : 01/08/2024 ». La rubrique 4.2 (posologie) n’est reprise nulle part sur cette page : pour la posologie, se référer à la notice et à la prescription du médecin. Cette page est une information, pas un avis médical.
Les phrases du volet « mécanisme » de cette page ont été comparées, seulement dans la direction des faits, à la notice américaine du fumarate de formotérol en solution inhalée (openFDA, section 12.1 Mechanism of Action) ; ce label concerne le produit commercialisé aux États-Unis et ne dit rien d’une autorisation dans l’Union européenne ou en France — son champ d’usage déclaré y est même plus étroit que les indications françaises (« is not indicated to treat asthma. »). La commercialisation en France reste fondée sur la fiche BDPM citée ci-dessus.
Cette page décrit le mécanisme d’action et les indications approuvées ; elle ne remplace pas la rubrique 4 « Avertissements et précautions » ni la liste des effets indésirables du RCP et de la notice. Avant de modifier, d’arrêter ou de commencer ce médicament, lisez les avertissements de la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Comment ça agit
Explique ce que fait le médicament dans l'organisme ; ne couvre ni posologie, ni effets secondaires, ni sécurité.
Une analogie
La notice résume l'action du formotérol en quatre phrases : « FORADIL contient une substance active, appelée fumarate de formotérol dihydraté. » « Le formotérol appartient à une famille de médicaments appelée agoniste sélectif des récepteurs bêta‑2 (également appelé bêta‑2 mimétique). » Le RCP (rubrique 5.1) nomme la porte d'entrée : « Le formotérol est un stimulant bêta‑2 sélectif puissant. »
En termes simples
Ce médicament est un bêta‑2 mimétique. Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme. · FORADIL peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort. · FORADIL peut également être utilisé pour soulager les difficultés à respirer (essoufflement, toux, sifflements) si vous avez une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (maladie au long cours des bronches et des poumons) nécessitant un traitement de longue durée par un médicament bronchodilatateur.
En profondeur
Le RCP (rubrique 5.1) précise : « Le formotérol est un stimulant bêta‑2 sélectif puissant. Après inhalation, il exerce un effet bronchodilatateur grâce à une action stimulante sur les récepteurs bêta‑2 du muscle lisse bronchique chez les patients présentant une obstruction des voies aériennes réversible. » « Après inhalation d'une dose unique il entraîne une bronchodilatation rapide (1 à 3 minutes), maximum en 2 heures, persistant environ 12 heures. Aux doses thérapeutiques, les effets cardiovasculaires sont minimes et occasionnels . » « Le formotérol inhibe la libération de l'histamine et des leucotriènes à partir des cellules pulmonaires humaines sensibilisées passivement. Des expérimentations animales ont mis en évidence certaines propriétés anti-inflammatoires, telles une inhibition de l'œdème et de l'accumulation de cellules inflammatoires. » « Chez l’Homme, FORADIL a montré son efficacité dans la prévention du bronchospasme induit par les allergènes inhalés, l’exercice physique, l’air froid, l’histamine ou la méthacholine. » La notice américaine (openFDA, section 12.1 Mechanism of Action) recoupe dans la même direction : « Formoterol fumarate is a long-acting, beta 2 -adrenergic receptor agonist (beta 2 -agonist). Inhaled formoterol fumarate acts locally in the lung as a bronchodilator. » Et, sur les médiateurs : « In vitro tests show that formoterol is an inhibitor of the release of mast cell mediators, such as histamine and leukotrienes, from the human lung. »
Voir le mécanisme en mouvement
Animation schématique du mécanisme — simplifiée pour plus de clarté, sans échelle réelle.
Comment les bêta-2 mimétiques ouvrent les bronches
- Sur le muscle qui entoure les bronches, les récepteurs bêta-2 commandent la détente.
- Le médicament imite le signal d'adrénaline du corps et active ces récepteurs.
- Le muscle des bronches se relâche et les bronches s'élargissent.
- Respirer redevient facile.
Cible: Récepteurs bêta-2 adrénergiques du muscle lisse bronchique
Le formotérol est un stimulant bêta‑2 sélectif puissant. Après inhalation, il exerce un effet bronchodilatateur grâce à une action stimulante sur les récepteurs bêta‑2 du muscle lisse bronchique chez les patients présentant une obstruction des voies aériennes réversible.
Utilisations approuvées
Les utilisations approuvées varient selon les pays et évoluent dans le temps. Suivez toujours l'information de prescription locale.
Utilisations approuvées : France
ANSM- · Traitement symptomatique continu de l'asthme
- o chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta‑2 agonistes à action rapide et de courte durée,
- o et/ou en cas de symptômes nocturnes,
- en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés.
- · Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
- N.B. : le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser un bêta‑2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable.
- · Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
- Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d’inhalation.
Sources officielles
Les affirmations de cette page renvoient à ces documents.
- Base de données publique des médicaments — fiche FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (CIS 6 673 267 7)
ANSM — Base de données publique des médicaments
- Notice américaine (openFDA) : formoterol fumarate, section 12.1 Mechanism of Action
U.S. Food and Drug Administration
Cette page explique comment le médicament agit ; elle ne remplace pas la notice. Pour ce qui vous concerne, lisez la notice de votre médicament ou demandez conseil à votre pharmacien.
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