Lamotrigina

Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Lamictal 5 mg comprimidos masticables/dispersables, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS —una ficha que ampara seis fuerzas de la misma línea masticable/dispersable (de «Lamictal 2 mg comprimidos masticables/dispersables» a 200 mg; la anclada: «Lamictal 5 mg comprimidos masticables/dispersables.»; composición: «Cada comprimido masticable/dispersable de Lamictal 5 mg contiene 5 mg de lamotrigina.»; forma: «comprimido masticable/dispersable» —línea de cabecera sin punto final— y descripción «Comprimidos masticables/dispersables de 5 mg: comprimidos de color blanco a blanquecino, alargados, biconvexos (eje mayor de 8,0 mm; eje menor de 4,0 mm), con olor a grosella negra, marcados con “GSCL2” en una cara y “ 5” en la otra.» con las comillas rizadas del grabado conservadas—; titular de la sección 7: «GlaxoSmithKline, S.A.», «P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2», «28760 Tres Cantos (Madrid)» —la ficha no imprime renglón de país bajo la dirección, forma de origen—; números de la rúbrica 8 en seis renglones, «Lamictal 5 mg comprimidos masticables/dispersables Nº 61.561» para la anclada y «Lamictal 200 mg comprimidos masticables/dispersablesNº 61.563» con su pegadura de imprenta registrada—; rúbrica 9 con seis fechas de primera autorización —«Fecha de la primera autorización de Lamictal 5 mg comprimidos masticables/dispersables : 01/04/1998» para la fuerza anclada, y tres fuerzas del 8 de noviembre de 2001 («Fecha de la primera autorización de Lamictal 50 mg comprimidos masticables/dispersables : 08/11/2001» y «Fecha de la primera autorización de Lamictal 100 mg comprimidos masticables/dispersables : 08/11/2001»)—, sin renglón de renovación impreso; revisión del texto: «Junio 2025». La página se apoya además en la monografía en español «Lamotrigina» de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, cuya columna de marcas recoge «Lamictal ®», «Lamictal ® CD», «Lamictal ® ODT» y «Lamictal ® XR» sin nota ¶; revisión «Documento revisado - 15/09/2021».

La lista «Spain» reproduce la rúbrica 4.1 de esa ficha en su forma de dos bloques —epiléptico y bipolar— con etiquetas de población («Epilepsia», «Adultos y adolescentes de 13 años y en adelante», «Niños y adolescentes entre 2 y 12 años», «Trastorno bipolar» y «Adultos a partir de 18 años») que no se funden con los renglones: los cinco renglones con raya suben íntegros a la lista; la frase de reserva «Lamictal no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o depresivos.» —con la errata «maniacos» sin tilde, forma impresa— no es una indicación y no sube; la rúbrica 4.2 (posología, con sus tablas de escalado) no se transcribe. De la monografía educativa solo se toman la clase y la acción: «La lamotrigina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Su acción consiste en reducir la actividad eléctrica anormal en el cerebro.»; su renglón de presentaciones describe cuatro formas estadounidenses («La lamotrigina viene como tableta, una tableta de liberación extendida, una tableta que se desintegra en la boca (se disuelve en la boca y se puede tragar sin agua)» —entre ellas la tableta de liberación prolongada, cuya frase de usos abre el párrafo de la monografía y no sube a la página—); la advertencia de caja sobre el sarpullido («La lamotrigina puede ocasionar sarpullido, incluyendo sarpullido grave que puede necesitar de tratamiento en un hospital u ocasionar discapacidad permanente o la muerte.») no se transcribe al cuerpo, aunque la rúbrica 4.4 de la ficha registra ese mismo riesgo desde la cara regulatoria. La rúbrica 9 imprime «01/04/1998» como fecha de primera autorización de la presentación anclada, mientras que el registro electrónico de la AEMPS consigna el 31/03/1998: un desfase de día y mes que la página resuelve siguiendo la fecha del documento. La presentación anclada (Nº 61.561) es la más antigua y la única autorizada en esa fecha; las tres fuerzas autorizadas el 08/11/2001 (50, 100 y 200 mg) no se detallan en la página.

Esta página describe las aplicaciones aprobadas y el mecanismo de acción; no sustituye la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Esta página es información, no consejo médico.