Clopidogrel hidrogenosulfato
El clopidogrel es un antiagregante plaquetario de acción irreversible. Plavix previene en España, en adultos, acontecimientos aterotrombóticos tras infarto agudo de miocardio reciente, infarto cerebral o enfermedad arterial periférica establecida; y, con AAS, en síndrome coronario agudo, AIT de riesgo moderado a alto o ictus isquémico menor, y en fibrilación auricular no elegible para antagonistas de la vitamina K.
Esta página se apoya en la ficha técnica del medicamento Plavix 75 mg comprimidos recubiertos con película, reproducida en CIMA, la base de datos pública de la AEMPS, para un medicamento de autorización centralizada europea (números de autorización comunitaria EU/1/98/069/001 a EU/1/98/069/020, además de EU/1/98/069/012 y demás series de la sección 8; titular: Sanofi Winthrop Industrie, 94250 Gentilly, Francia; fecha de la primera autorización: 15 de julio de 1998; fecha de la revisión del texto: Diciembre 2022; «Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato)»), en la versión en español del Resumen de las Características del Producto publicado por la EMA para Plavix, y en la monografía en español de MedlinePlus, editada por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos. La ficha técnica clasifica el clopidogrel como «inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina» (código ATC: B01AC04).
Las aplicaciones y el modo de acción de esta página proceden de esos tres documentos y no sustituyen la información completa de seguridad: las contraindicaciones, interacciones, efectos adversos y advertencias figuran en la ficha técnica y en el prospecto. Antes de suspender o cambiar el antiagregante, lea siempre el prospecto y siga la indicación de su médico. Esta página es información, no consejo médico.
Cómo funciona
Explica qué hace el medicamento en el cuerpo; no cubre dosis, efectos secundarios ni seguridad.
Una analogía
El clopidogrel en sí no actúa: debe metabolizarse «a través del CYP450 para dar lugar al metabolito activo que inhibe la agregación plaquetaria», que bloquea el receptor P2Y12; debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas quedan afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días). Como el CYP450 tiene enzimas polimórficas, «no todos los pacientes tendrían una inhibición plaquetaria adecuada»; la monografía para pacientes lo resume: «Algunos cuerpos no hacen este proceso tan bien como otros.»
En términos sencillos
El clopidogrel pertenece a una clase de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Su acción consiste en prevenir que las plaquetas (un tipo de glóbulo sanguíneo) se amontonen y formen coágulos que pueden causar un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular.
En profundidad
Clopidogrel es un profármaco, uno de sus metabolitos es un inhibidor de la agregación plaquetaria. Clopidogrel debe metabolizarse a través del CYP450 para dar lugar al metabolito activo que inhibe la agregación plaquetaria. El metabolito activo de clopidogrel inhibe selectivamente la unión del adenosin-difosfato (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y la activación posterior del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP, inhibiendo de esta forma la agregación plaquetaria. Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas. La agregación plaquetaria inducida por otros agonistas diferentes del ADP se inhibe también mediante el bloqueo de la amplificación de la activación plaquetaria por el ADP liberado. Debido a que el metabolito activo se forma por las enzimas del CYP450, algunas de las cuales son polimórficas o sujetas a inhibición por otros medicamentos, no todos los pacientes tendrían una inhibición plaquetaria adecuada.
Verlo en movimiento
Animación esquemática del mecanismo: simplificada para mayor claridad, sin escala real.
Cómo el metabolito de clopidogrel inhibe la agregación
- El clopidogrel en sí no actúa: debe metabolizarse «a través del CYP450 para dar lugar al metabolito activo que inhibe la agregación plaquetaria», que bloquea el receptor P2Y12; debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas quedan afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días).
- El metabolito activo de clopidogrel inhibe selectivamente la unión del adenosin-difosfato (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y la activación posterior del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP, inhibiendo de esta forma la agregación plaquetaria.
- Como el CYP450 tiene enzimas polimórficas, «no todos los pacientes tendrían una inhibición plaquetaria adecuada»; la monografía para pacientes lo resume: «Algunos cuerpos no hacen este proceso tan bien como otros.»
- La agregación plaquetaria inducida por otros agonistas diferentes del ADP se inhibe también mediante el bloqueo de la amplificación de la activación plaquetaria por el ADP liberado.
Diana: Receptor plaquetario P2Y12
Receptor al que se une el ADP para activar la plaqueta: el metabolito activo del clopidogrel inhibe selectivamente «la unión del adenosin-difosfato (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y la activación posterior del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP, inhibiendo de esta forma la agregación plaquetaria».
Usos aprobados
Los usos aprobados varían según el país y cambian con el tiempo. Sigue siempre la información de prescripción local.
Usos aprobados en Spain
AEMPS- Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos
- Clopidogrel está indicado en:
- Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
- Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
- - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, en combinación con AAS en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (incluyendo pacientes sometidos a la colocación de un stent) o que son candidatos a terapia trombolítica/fibrinolítica.
- En pacientes que presentan un Ataque Isquémico Transitorio (AIT) de riesgo moderado a alto o Accidente Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico) menor
- Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:
- Pacientes adultos que presentan un AIT de riesgo moderado a alto (puntuación ABCD2 [1] ≥4) o ACV isquémico menor (NIHSS [2] ≤3) dentro de las 24 horas posteriores al AIT o ACV isquémico.
- Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en fibrilación auricular
- En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinación con AAS está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo accidente cerebrovascular.
- Para mayor información ver sección 5.1.
Fuentes oficiales
Las afirmaciones de esta página se remontan a estos registros.
- Ficha técnica (CIMA): Plavix 75 mg comprimidos recubiertos con película
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
- Clopidogrel: MedlinePlus medicinas
MedlinePlus / Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos
- Ficha técnica (SmPC) en español: Plavix 75 mg comprimidos recubiertos con película — documento EMA
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Vademécum CGCF: Clopidogrel (principio activo B01AC04)
Consejo General de Colegios Farmacéuticos (Vademécum oficial)
Esta página explica cómo actúa el medicamento, sin sustituir al prospecto. Para lo que te afecte a ti, lee el prospecto que viene con tu medicamento o pregunta a tu farmacéutico.
MedUnfold ofrece contenido educativo y no constituye consejo médico. Sigue siempre la información de prescripción local y a tu profesional sanitario.