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TMC Pharma (EU) Limited, G24A ArcLabs Research & Innovation Centre, Carriganore, Waterford, X91 P20H, Irland

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TMC Pharma (EU) Limited mit Sitz in Carriganore, Waterford, ist die europäische Zulassungsinhaberin von Zokinvy (Lonafarnib). Das irische Unternehmen übernimmt regulatorische Aufgaben innerhalb der Europäischen Union – unter anderem als Sponsor für Anträge auf Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden, als Rechtsvertreter bzw. Kontaktperson für klinische Prüfungen, als in der EU ansässige qualifizierte Person für die Pharmakovigilanz (EU-QPPV), für die Chargenfreigabe durch eine qualifizierte Person sowie als Inhaberin von EU-Zulassungen.

Quelle: https://tmcpharma.eu/services-specific-to-tmc-eu/

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