Sacubitril/valsartan
Sacubitril/valsartan hoort bij de groep ARB's met neprilysineremmer. Valsartan met sacubitril verbetert de pompkracht van het hart. Hierdoor heeft u minder last van benauwdheid, dikke enkels en voeten (oedeem) en vermoeidheid.
De Nederlandse productinformatie die voor deze pagina is geraadpleegd, is de Samenvatting van de productkenmerken van Entresto op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau. Rubriek 1 noemt als namen “Entresto 24 mg/26 mg filmomhulde tabletten”, “Entresto 49 mg/51 mg filmomhulde tabletten” en “Entresto 97 mg/103 mg filmomhulde tabletten”, en in de SmPC voor de granulaatvariant “Entresto 6 mg/6 mg granulaat in capsules om te openen” en “Entresto 15 mg/16 mg granulaat in capsules om te openen”. Rubriek 2 stelt: “Elke filmomhulde tablet bevat 24,3 mg sacubitril en 25,7 mg valsartan (als sacubitril valsartan natriumzoutcomplex).” Rubriek 4.1 noemt als indicatie voor volwassenen: “Entresto is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie”, en voor kinderen: “Entresto is geïndiceerd bij kinderen en adolescenten van één jaar of ouder voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met systolische functiestoornis van de linkerventrikel”. Rubriek 5.1 noemt als farmacotherapeutische categorie “angiotensinereceptorblokkers (ARB’s), overige combinatiepreparaten, ATC-code: C09DX04” en als werkingsmechanisme: “Sacubitril/valsartan vertoont het werkingsmechanisme van een angiotensinereceptor-neprilysine-remmer door tegelijk neprilysine (neutrale endopeptidase, NEP) te remmen via LBQ657, de werkzame metaboliet van de prodrug sacubitril, en door de angiotensine II type 1-receptor (AT1-receptor) te blokkeren via valsartan.” Rubriek 7 noemt als houder van de vergunning voor het in de handel brengen “Novartis Europharm Limited” met adres “Vista Building”, “Elm Park, Merrion Road”, “Dublin 4”, “Ierland”. Rubriek 9 vermeldt “Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2015” en “Datum van laatste verlenging: 25 juni 2020”. Entresto is het geneesmiddel waarop deze productinformatie betrekking heeft; deze pagina beschrijft dat geneesmiddel zoals gedocumenteerd in de geciteerde Nederlandse SmPC. Op apotheek.nl staat dat “Valsartan is sinds 1996 en sacubitril sinds 2015 internationaal op de markt” en dat “De combinatie is te krijgen in tabletten en korrels (granulaat) in capsules om te openen onder de merknaam Entresto”.
Deze pagina gaat over de vaste combinatie sacubitril/valsartan, niet over valsartan als losse stof. Toepassingen en werking zijn ontleend aan de preparaattekst van Zorginstituut Nederland (Farmacotherapeutisch Kompas, consultversie 04-05-2026) en aan de publieksinformatie van apotheek.nl (uitgave van de KNMP, laatst bijgewerkt op 12-03-2025); de identiteits- en werkingsgegevens hierboven komen uit de Nederlandse Samenvatting van de productkenmerken van Entresto op de site van het EMA, die op deze pagina als hoofdbron is geciteerd. De lijst met toepassingen volgt de rubriek Indicaties van de preparaattekst woordelijk, met beide leeftijdsgroepen als eigen regel. De rubriek Advies — over het starten van een lisdiureticum, ACE-remmer, SGLT2-remmer en β-blokker en over toepassing onder supervisie van een cardioloog — en de rubriek Doseringen zijn buiten deze pagina gelaten. Op apotheek.nl staat valsartan daarnaast ook op zichzelf en in andere combinaties; over die toepassing doet deze pagina geen uitspraken. Raadpleeg voor dosering altijd de bijsluiter en het voorschrift van de eigen behandelaar. Deze pagina is informatie, geen medisch advies.
Deze pagina beschrijft de werking en de goedgekeurde toepassingen; ze is geen vervanging van rubriek 4 (Waarschuwingen en voorzorgen) en de bijsluiter. Overleg vóór wijziging of stopzetting met uw arts of apotheker.
Hoe het werkt
Legt uit wat het middel in het lichaam doet; niet over dosering, bijwerkingen of veiligheid.
Een analogie
Het lichaam heeft eigen stoffen die de bloedvaten wijder maken en de nieren meer vocht en zout laten uitscheiden; gewoonlijk maakt het enzym neprilysine die stoffen weer af. Sacubitril remt die afbraak, waardoor de lichaamseigen stoffen versterkt worden. Valsartan blokkeert tegelijk de werking van angiotensine II op de bloeddruk en de nieren. Samen verbetert dit de conditie van het hart.
In eenvoudige termen
Valsartan behoort tot de angiotensine-II-blokkers. Het verlaagt de bloeddruk. Sacubitril verwijdt de bloedvaten en stimuleert de nieren. Artsen schrijven de combinatie voor bij hartfalen. De combinatie van valsartan met sacubitril verbetert de conditie van het hart. Na 3 tot 6 weken is het volledige effect van dit medicijn bereikt.
In de diepte
Het Farmacotherapeutisch Kompas (rubriek Eigenschappen) noemt het een combinatie van een neprilysineremmer en een angiotensinereceptorblokker: “Sacubitril is een prodrug en wordt na opname gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet LBQ657, een NEP-remmer.” Natriuretische peptiden activeren membraangebonden, aan guanylylcyclase gekoppelde, receptoren en “Hierdoor stijgt de concentratie cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP)”; cGMP zorgt voor vaatverwijding, diurese en natriurese en voor remming van de renine- en aldosteronafgifte. De Nederlandse productinformatie van Entresto (EMA, rubriek 5.1) bevestigt dezelfde keten: “Sacubitril/valsartan vertoont het werkingsmechanisme van een angiotensinereceptor-neprilysine-remmer door tegelijk neprilysine (neutrale endopeptidase, NEP) te remmen via LBQ657, de werkzame metaboliet van de prodrug sacubitril, en door de angiotensine II type 1-receptor (AT1-receptor) te blokkeren via valsartan.” De kinetische gegevens in het Kompas: F > 60% (sacubitril); 23% (valsartan). T max 1 uur (sacubitril); 2 uur (valsartan en actieve metaboliet van sacubitril; LBQ657). T 1/2el 1,4 uur (sacubitril); 11,5 uur (LBQ657); 9,9 uur (valsartan). apotheek.nl brengt dezelfde werking in publiekstaal: “Sacubitril versterkt de werking van lichaamseigen stoffen” en “De angiotensine-II-blokker valsartan verlaagt de bloeddruk en verbetert de conditie van de hartspier”.
Bekijk het in beweging
Schematische animatie van het mechanisme — vereenvoudigd voor de duidelijkheid, niet op schaal.
Hoe sacubitril/valsartan remt en blokkeert
- Het lichaam heeft eigen stoffen die de bloedvaten wijder maken en de nieren meer vocht en zout laten uitscheiden; gewoonlijk maakt het enzym neprilysine die stoffen weer af.
- Sacubitril remt die afbraak, waardoor de lichaamseigen stoffen versterkt worden.
- Valsartan blokkeert tegelijk de werking van angiotensine II op de bloeddruk en de nieren.
- Samen verbetert dit de conditie van het hart.
Doelwit: Neprilysine (NEP) en de angiotensine II-receptor
Combinatie van een neprilysineremmer (neutrale endopeptidase, NEP) en een angiotensinereceptorblokker (ARB). Door neprilysineremming worden verschillende natriuretische peptiden versterkt, die normaal door NEP worden afgebroken. Tegelijkertijd worden de effecten van angiotensine II op de bloeddruk, de bloeddoorstroming in de nieren, de proliferatie van gladde spiercellen en aldosteronafgifte geantagoneerd door valsartan.
Goedgekeurde toepassingen
Goedgekeurde toepassingen verschillen per land en veranderen in de tijd. Volg altijd de lokale productinformatie.
Goedgekeurde toepassingen in Netherlands
Zorginstituut Nederland (Farmacotherapeutisch Kompas)- Symptomatisch chronisch hartfalen bij volwassenen met een verminderde ejectiefractie.
- Symptomatisch chronisch hartfalen bij kinderen ≥ 1 jaar met een systolische functiestoornis van de linkerventrikel.
Officiële bronnen
De uitspraken op deze pagina zijn herleidbaar naar deze documenten.
- EMA: Samenvatting van de productkenmerken Entresto (Nederlandse versie)
Europees Geneesmiddelenbureau (EMA)
- Farmacotherapeutisch Kompas: preparaattekst sacubitril/valsartan (Zorginstituut Nederland)
Zorginstituut Nederland
Deze pagina legt uit hoe een geneesmiddel werkt – dat vervangt de bijsluiter niet. Wat voor jouw situatie geldt, staat in die bijsluiter; vraag het gerust aan je apotheker.
MedUnfold biedt educatieve content en is geen medisch advies. Volg altijd de lokale productinformatie en je zorgverlener.