Dapagliflozine

De Nederlandse productinformatie die voor deze pagina is geraadpleegd, is de Samenvatting van de productkenmerken van Forxiga op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau. Rubriek 1 noemt “Forxiga 5 mg, filmomhulde tabletten” en “Forxiga 10 mg, filmomhulde tabletten”; rubriek 2 stelt per sterkte: “Elke tablet bevat dapagliflozinepropaandiolmonohydraat, overeenkomend met 5 mg dapagliflozine.” en “Elke tablet bevat dapagliflozinepropaandiolmonohydraat, overeenkomend met 10 mg dapagliflozine.” Rubriek 4.1 noemt drie toepassingen met de koppen “Diabetes mellitus type 2”, “Hartfalen” en “Chronische nierschade”; bij hartfalen luidt de tekst: “Forxiga is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen.” en bij nierschade: “Forxiga is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van chronische nierschade.” Rubriek 5.1 noemt als farmacotherapeutische categorie “Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, natriumglucose-cotransporter 2 (SGLT2)-remmers, ATC-code: A10BK01” en als werkingsmechanisme: “Dapagliflozine is een zeer krachtige (Ki: 0,55 nM), selectieve en reversibele remmer van SGLT2.” Rubriek 7 noemt als houder van de vergunning voor het in de handel brengen “AstraZeneca AB” met adres “SE-151 85 Södertälje” in “Zweden”. Rubriek 9 vermeldt “Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 2012”. Forxiga is het geneesmiddel waarop deze productinformatie betrekking heeft; deze pagina beschrijft dat geneesmiddel zoals gedocumenteerd in de geciteerde Nederlandse SmPC. Op apotheek.nl staat dat dapagliflozine “sinds 2012 internationaal op de markt” is.

Toepassingen en werking op deze pagina zijn ontleend aan de preparaattekst van Zorginstituut Nederland (Farmacotherapeutisch Kompas, consultversie 18-05-2026) en aan de publieksinformatie van apotheek.nl (uitgave van de KNMP, laatst bijgewerkt op 23-02-2026); de identiteits- en vergunningsgegevens hierboven komen uit de Nederlandse Samenvatting van de productkenmerken van Forxiga op de site van het EMA, die op deze pagina als hoofdbron is geciteerd. De lijst met toepassingen volgt de rubriek Indicaties van de preparaattekst woordelijk, inclusief de twee subregels onder de diabetes-regel. Deze preparaattekst kent geen offlabel-regel. Over de combinatie met een andere werkzame stof onder een eigen merknaam doet deze pagina geen uitspraken. De rubrieken Doseringen en Advies zijn niet overgenomen. Raadpleeg voor dosering altijd de bijsluiter en het voorschrift van de eigen behandelaar. Deze pagina is informatie, geen medisch advies.

Deze pagina beschrijft de werking en de goedgekeurde toepassingen; ze is geen vervanging van rubriek 4 (Waarschuwingen en voorzorgen) en de bijsluiter. Overleg vóór wijziging of stopzetting met uw arts of apotheker; apotheek.nl waarschuwt: “Als u stopt met dit medicijn, zal uw bloedsuiker waarschijnlijk weer stijgen. Of heeft u kans dat uw hartfalen of nierziekte erger wordt. Stop daarom alleen als uw arts dat adviseert.”