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폐렴구균 백신(23가)

프로디악스-23 프리필드시린지폐렴구균 23가 다당 백신(PPSV23)

프로디악스-23 프리필드시린지는 23가 폴리사카라이드(다당) 폐렴구균 백신으로, 백신에 함유된 폐렴구균 협막형에 의한 폐렴구균질병의 예방에 사용됩니다. 한국에서는 질병관리청 국가예방접종 사업에 따라 65세 이상 어르신에게 폐렴구균 23가 다당 백신(PPSV23) 1회 접종이 지원됩니다.

프로디악스-23 프리필드시린지(폐렴구균백신)는 한국엠에스디(주)가 취급하는 폐렴구균 백신입니다(품목기준코드 201601904, ATC코드 J07AL01).

국가예방접종 측면: 질병관리청 예방접종도우미는 “65세 이상 어르신에서 폐렴구균으로 인한 침습성 폐렴구균 감염증 발생빈도가 높으며, 어르신에서 폐렴구균에 의한 균혈증이 발생할 경우 사망률은 60%, 수막염일 경우 사망률은 80%에 이릅니다”라고 설명하고, 65세 이상 어르신의 침습성 폐렴구균 감염증 예방을 위해 위탁의료기관에서 비용부담 없이 폐렴구균 23가 다당 백신(PPSV23) 1회 접종을 지원한다고 안내합니다. 과거 65세 이상에서 접종한 경우 더 이상 접종이 필요하지 않습니다. 접종 전 반드시 의사의 예진을 받아야 하며, 접종 후 20~30분간 접종기관에 머물면서 이상반응 발생 여부를 관찰한 후 귀가합니다(동 페이지 전·후 주의사항).

본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 이 백신의 성분에 과민증상이 있는 사람의 투여 금지(금기), 함유하는 협막형 이외형의 폐렴구균에 의한 감염에는 효과가 없다는 점, 열성 호흡기질환이나 다른 활동성 감염 시 접종을 보류한다는 점, 아나필락시스 반응·길랑-바레 증후군·혈소판감소증 등 중대한 이상반응의 보고 사실을 기재하고 있습니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다. 접종 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다.

작용 방식

약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.

비유

23가 다당 백신은 몸에 미리 23가지 균 표본을 보여 주는 격입니다. 나중에 실제 폐렴구균이 들어오면, 몸은 이미 준비해 둔 항체로 그 균을 인식하고 처리에 나섭니다.

쉽게 말하면

질병관리청은 국가예방접종 지원 목적을 「65세 이상 어르신의 침습성 폐렴구균 감염증을 예방 하기 위해」로 설명합니다. 식품의약품안전처 제품 문서(효능효과)는 「백신 함유 폐렴구균 협막형에 의한 폐렴구균질병의 예방」을 효능으로 기재하며, 그 유효성은 대조임상시험과 환자대조군 연구(case-control study)들에서 입증되었다고 밝힙니다.

자세히

면역반응에 관한 세부 기재(예컨대 「면역억제 치료중인 환자에서는 기대한 혈청항체반응이 나타나지 않을 수 있으며」, 항체가의 급격한 감소 가능성, 23가 폴리사카라이드 백신 이전 접종자의 재접종 원칙)은 식품의약품안전처의 효능효과·사용상의주의사항 문서에만 등장하며, 질병관리청 페이지는 이러한 면역학적 기전을 상세 기술하지 않습니다. 따라서 이 문단의 면역학적 세부는 식품의약품안전처 문서에 근거합니다.

움직임으로 보기

작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.

미리 균 표본을 보여 훈련하는 백신

폐렴구균 협막형폐렴구균 백신(23가)침습성 폐렴구균 감염증 예방
  1. 23가 다당 백신은 몸에 미리 23가지 균 표본을 보여 주는 격입니다.
  2. 나중에 실제 폐렴구균이 들어오면, 몸은 이미 준비해 둔 항체로 그 균을 인식하고 처리에 나섭니다.
  3. 백신 함유 폐렴구균 협막형에 의한 폐렴구균질병의 예방
  4. 65세 이상 어르신의 침습성 폐렴구균 감염증을 예방 하기 위해
폐렴구균 백신(23가)의 작용 방식

표적:백신 함유 폐렴구균 협막형

식품의약품안전처 문서는 이 백신의 대상표를 「백신 함유 폐렴구균 협막형」으로 기재하고, 면역억제 치료 중인 환자에서 기대한 혈청항체반응이 나타나지 않을 수 있다고 주의줍니다. 백신은 함유된 23가지 협막형(혈청형)을 대상으로 합니다.

허가된 용도

허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.

대한민국의 허가 용도

MFDS
  • 백신 함유 폐렴구균 협막형에 의한 폐렴구균질병의 예방
  • 이 백신의 폐렴구균에 의한 폐렴 및 균혈증 예방의 유효성은 남아프리카 및 프랑스에서 수행된 대조임상시험과 환자대조군 연구(case-control study)들에서 입증되었다

대한민국의 허가 용도

KDCA
  • 65세 이상 어르신(1961.12.31. 이전 출생자, 2026년도 기준)
  • 폐렴구균 23가 다당 백신(PPSV23), 1회 접종 지원

공식 자료

이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.

  1. 65세 이상 성인 폐렴구균 국가예방접종

    질병관리청(KDCA) 예방접종도우미

이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.

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