인유두종바이러스 백신(9가)
가다실9프리필드시린지는 인유두종바이러스 9가지 유형(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형)을 대상으로 하는 유전자재조합 사백신으로, 여아·여성에서는 자궁경부암 등 HPV 관련 암과 전암병변·생식기 사마귀의 예방에, 남아·남성에서는 항문암·생식기 사마귀 등의 예방에 사용됩니다. 질병관리청은 HPV 국가예방접종 지원백신을 HPV 4가(가다실)로 기재하고 「HPV 9가는 국가예방접종 지원 백신 아님」을 명시합니다.
가다실9프리필드시린지[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)]는 한국엠에스디(주)가 취급하는 HPV 9가 백신입니다(품목기준코드 201600487, 허가일 2016-01-25). 식품의약품안전처 용법용량 문서는 「이 백신은 다음의 접종 일정에 따라 0.5mL씩 근육주사한다」고 밝히고, 만 9~14세는 「0, 6~12개월 일정으로 2회 접종 또는 0, 2, 6개월 일정으로 3회 접종한다」, 남성 만 15~26세 및 여성 만 15~45세는 「0, 2, 6개월 일정으로 3회 접종한다」고 기재합니다. 접종 후 실신 보고에 대비하여 「그러므로 이 백신 접종 후 15분간 피접종자를 면밀히 관찰하여야 한다」고 안내합니다.
국내 예방접종 측면: 질병관리청 예방접종도우미 HPV 국가예방접종 페이지는 지원백신으로 「HPV 4가(가다실)」를 기재하고 「HPV 9가는 국가예방접종 지원 백신 아님」을 명시합니다(비용지원 횟수·간격은 「첫 접종 나이 및 접종 내역에 따라 접종 횟수 상이」로 안내). 같은 페이지는 HPV 백신의 안전성에 대하여 “HPV 백신은 전반적으로 매우 안전한 백신으로 평가되고 있습니다. 세계적으로 5억건 이상(2022년 기준) 접종되었고”라고 밝히고, 이상반응으로는 “가장 흔한 국소 이상반응은 접종부위 통증입니다. 부어오름과 발적, 두드러기 등이 나타나기도 합니다”라고 안내합니다.
본 페이지는 완전한 안전성 정보를 포함하지 않습니다. 식품의약품안전처 사용상의주의사항은 「이 백신이나 가다실 또는 각 백신의 성분에 과민한 사람」(접종 후 과민증상이 나타난 경우 추가 접종 금지)을 금기로, 「저혈소판증이나 기타 혈액응고장애가 있는 환자」에 대한 주의투여를 기재하며, 임상시험 안전성 양상은 두 연령군에서 유사하였다고 밝힙니다. 본 페이지는 정보이며 의료 조언이 아닙니다. 접종 여부와 시기는 의사·약사의 판단과 해당 제품의 최신 허가 문서를 따르시기 바랍니다.
작용 방식
약이 몸에서 무엇을 하는지 설명합니다. 용량, 부작용, 안전성에 대한 설명이 아닙니다.
비유
이 백신은 바이러스와 모양만 같은 빈 껍데기(VLP)를 보여 주는 격입니다. 감염은 일으키지 않으면서 몸이 항체를 만들어 두게 하므로, 실제 HPV가 들어오면 준비된 항체가 대응합니다.
쉽게 말하면
질병관리청은 「HPV 백신은 바이러스 유사입자(Virus-Like Particle,VLP)로 만들어져 있습니다. 따라서 전염성이 없고 HPV 관련 질환들을 일으키지 않으면서도, 항체 생성을 유도하여 HPV 감염에 대한 보호 효과를 나타냅니다」라고 설명합니다. 식품의약품안전처 효능효과 문서는 9가지 유형에 의한 질병의 예방을 기재합니다.
자세히
9가지 유형(6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형)의 전체 목록과 성별·연령별 적응 세부는 식품의약품안전처 문서에만 등장하며, 질병관리청 HPV 국가예방접종 페이지는 백신의 주요 표적이 되는 고위험 유전형(16형,18형)과 지원백신 구분(4가 지원, 9가 미지원)까지를 다룹니다. 용법용량 문서는 2회·3회 접종 일정을 연령별로 구분하여 기재합니다.
움직임으로 보기
작용 기전의 개략적 애니메이션입니다. 이해를 위해 단순화했으며 실제 크기와 다릅니다.
빈 껍데기를 보여 몸에 항체를 준비시키는 백신
- 이 백신은 바이러스와 모양만 같은 빈 껍데기(VLP)를 보여 주는 격입니다.
- 감염은 일으키지 않으면서 몸이 항체를 만들어 두게 하므로, 실제 HPV가 들어오면 준비된 항체가 대응합니다.
- 질병관리청은 「HPV 백신은 바이러스 유사입자(Virus-Like Particle,VLP)로 만들어져 있습니다.
- 식품의약품안전처 효능효과 문서는 9가지 유형에 의한 질병의 예방을 기재합니다.
표적:인유두종바이러스 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형
식품의약품안전처 효능효과 문서는 예방 대상을 9가지 유형별로 암·전암병변·사마귀 단위로 특정합니다. 질병관리청은 「고위험 유전형」 중 HPV 16형,18형이 대표적이고 대부분의 HPV 관련 암을 유발하여 백신의 주요 표적이 된다고 설명합니다.
허가된 용도
허가된 용도는 나라마다 다르고 시간이 지나며 바뀝니다. 항상 현지의 최신 허가 사항을 따르세요.
대한민국의 허가 용도
MFDS- 만 9 ~ 45세 여아 및 여성에서 인유두종바이러스(Human Papillomavirus)에 의한 다음 질병의 예방
- 인유두종바이러스 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암
- 인유두종바이러스 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마)
- 인유두종바이러스(HPV) 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 지속적 감염 및 다음의 전암성 또는 이형성 병변의 예방
- 만 9 ~ 26세 남아 및 남성에서 인유두종바이러스(Human Papillomavirus)에 의한 다음 질병의 예방
- 인유두종바이러스 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 항문암
대한민국의 허가 용도
KDCA- HPV 9가는 국가예방접종 지원 백신 아님
- 지원백신: HPV 4가(가다실)
- HPV 백신은 자궁경부암의 70%를 일으키는 고위험 유전형(16형,18형) 감염을 예방하기 위해 접종합니다
공식 자료
이 페이지의 내용은 아래 기록으로 거슬러 올라갑니다.
- HPV 국가예방접종
질병관리청(KDCA) 예방접종도우미
이 페이지는 약이 몸에서 어떻게 작용하는지 쉬운 말로 설명합니다. 실제로 약을 드실 때의 주의사항은 사용설명서를 확인하시거나 약사님께 물어보세요.
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